抗體藥物複合體(魔法子彈ADC)

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乳癌標靶藥物Capivasertib (商品名:Truqap/泛抑癌)的健保給付規定:自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 1.與fulvestrant 併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停 經後轉移性乳癌病人,且須完全符合下列條件: (1) 荷爾蒙受體為陽性(ER 或PR>30%)。 (2)第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性。 (3)具PIK3CA/AKT1/PTEN 任一變異。   2.需經事前審查核准使用: (1) 初次申請需檢附PIK3CA/AKT1/PTEN 任一變異檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

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乳癌標靶藥物Alpelisib (商品名:Piqray/愛克利)的健保給付規定:自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 1.與fulvestrant 併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停經後轉移性乳癌病人,且須完全符合下列條件: (1)荷爾蒙受體為陽性(ER 或PR>30%)。 (2)第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性。 (3)具有PIK3CA 基因突變。   2.需經事前審查核准使用: (1)初次申請需檢附PIK3CA 基因突變檢測報告,且需符合全民健 康保險藥品給付規定之通則十二。

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乳癌藥物Fulvestrant (商品名:Fustron /伏斯壯)的健保給付規定:自2026年06月01日生效

 血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 單獨使用於患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經病人,其已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。   與alpelisib 或capivasertib 併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病 惡化的停經後轉移性乳癌病人,且須符合alpelisib 或capivasertib之藥品給付規定。   與CDK4/6 抑制劑( 限使用palbociclib)併用於曾接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌病人,且須符合CDK4/6抑制劑之藥品給付規定。   伏斯壯藥物仿單資訊: https://eng.tty.com.tw/rwd1181/store/F3/Fustron_2026.pdf   Fustron健保給付規定要點摘要

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2026053112 1

Trastuzumab deruxtecan(商品名:Enhertu /優赫得)於2026年5月正式前進早期乳癌治療之列

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   美國食品藥物管理局(FDA)於 2026 年 5 月 15 日核准抗癌藥物 Enhertu(學名:fam-trastuzumab deruxtecan-nxki/優赫得)用於早期 HER2 陽性乳癌的兩項全新適應症。此外,為了精準篩選適合兩項全新適應症的患者,F美國DA 這次也同步核准了兩款與其搭配的 HER2 伴隨診斷檢測設備(PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) 與 VENTANA HER2 Dual ISH)。 兩項全新適應症與建議劑量 美國FDA 這次主要核准了兩種類型的治療階段: 術前輔助治療(Neo-adjuvant): 適用對象: 經 FDA 核准檢測為 HER2 陽性(IHC 3+ 或 ISH+)的第二期或第三期成人乳癌患者。 治療方式: 先使用 Enhertu 進行 4 個療程(每 3 週注射一次,劑量 5.4 mg/kg),隨後再進行 4 個療程的 THP 療程(含化療藥物 taxane、trastuzumab 與 pertuzumab)。 術後輔助治療(Adjuvant): 適用對象: 接受過術前輔助治療(包含 trastuzumab 與化療)後,手術切除標本中仍有殘留侵襲性癌細胞的 HER2 陽性成人患者。 治療方式: 使用 Enhertu 進行最多 14 個療程(每 3 週注射一次,劑量 5.4 mg/kg),直到疾病復發或出現無法耐受的毒性。 臨床試驗療效數據 這兩項核准分別基於兩大型臨床試驗的顯著成果: 治療階段 (試驗名稱) 比較組別 核心療效指標與結果 術前輔助 (DESTINY-Breast11) Enhertu 接續THP

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2026041402 1

Nectin-4標靶治療及ADC策略在乳癌最新研究進展與未來展望

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Nectin-4是一種主要在胚胎發育期間表現的細胞黏附蛋白,在健康成人的組織中表現極低,但在多種實體腫瘤中會異常高度表現。這種特性使其成為癌症診斷、預後評估以及近年來作為熱門的癌症治療靶點標靶治療(特別是抗體藥物複合體,ADC)的關鍵標靶。Nectin-4的其表達程度與腫瘤進展、腫瘤侵襲性及較差的預後相關。 Nectin-4 在胚胎階段於人體組織中高度表達,但在健康成人組織中則很少出現。值得注意的是,Nectin-4 可以作為乳癌的組織學或血清學生物標記物,也是乳癌的預後不良的獨立因素。此外,Nectin-4 還與乳癌的生長、血管生成、轉移及復發密切相關。由於Nectin-4 在包括乳癌在內的惡性腫瘤中特異性地高度表達,且Nectin-4 參與了乳癌發展的多個方面。目前已經針對 Nectin-4 開發了多種抗乳癌之標靶治療的策略,針對乳癌中 Nectin-4 的治療之最新研究進展已顯示出令人期待的療效。  而根據癌症基因組圖譜項目的研究,Nectin-4 基因的擴增在多數實體癌症中都很常見。癌症中Nectin-4有過度的表達,計有: 泌尿道上皮癌 (Urothelial Carcinoma):包含膀胱癌,是目前 Nectin-4 標靶藥物應用最成熟的領域,超過 90% 的患者具有Nectin-4有過度的表達。 乳癌 (Breast Cancer):特別是在三陰性乳癌中,Nectin-4 被視為重要的預後生物標記。 非小細胞肺癌:超過 60% 的患者會出現 Nectin-4 過度表現。 其他癌症:包括胰臟癌、卵巢癌、胃癌、食道癌及部分皮膚癌(如黑色素瘤)。 細胞與細胞的黏附指的是相鄰細胞通過細胞黏附分子之間的相互作用,而相互黏附的過程。細胞與細胞的黏附可以調節著多種生物活動,包括細胞間信號傳遞、細胞移動以及組織的生長和發育。相反地,細胞與細胞的黏附過程的異常可能會導致各種疾病,包括神經系統疾病和癌症。  在四種主要的細胞黏附分子(cell adhesion molecules)中,選擇素(selectins)和鈣黏蛋白( cadherins)需要鈣離子才能夠發揮作用,而免疫球蛋白超家族(immunoglobulin superfamily ,簡稱IgSF)和整聯蛋白( integrins)則不需要鈣離子。

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卵巢癌的ADC藥物之眼部副作用是可控的 但白內障發生率令人驚訝

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   ADC(抗體藥物複合體,Antibody-Drug Conjugates)被譽為「生物導彈」或「魔法子彈」,是新一代的癌症治療技術。它結合了標靶治療的精準特性與化學治療藥物的高毒殺殺力,藉由單株抗體精準鎖定癌細胞,釋放細胞毒殺性藥物來殺死癌細胞,並減少對正常細胞的傷害。   ADC 癌症治療的關鍵特點與優勢: ADC 由三部分組成: 標靶抗體(導航); 毒殺癌細胞的小分子藥物(彈頭); 連接子(連結兩者)。   「魔術子彈」作用的機制。ADC之抗體在體內尋找特定癌細胞表面抗原,結合後進入細胞內,隨後連接子會解開,釋放毒素去殺死癌細胞。   「旁觀者效應」(Bystander Effect): 若腫瘤組織具有異質性,ADC 殺死目標癌細胞後,釋放的毒素會擴散至周邊的癌細胞,達到「一舉殲滅」的效果。

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2026032510 1

第三期或第四期彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的治療

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   由於彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)是最常見的非何杰金氏淋巴癌 (non-Hodgkin lymphoma),是一種有機會痊癒的淋巴癌,但惡性度很高,病程進展十分快速,所以當確定診斷後要積極接受治療。的生長快速,通常標準治療方案需要全身性治療。 自 2002 年 Coiffier 等人發表文獻指出,對抗 B 淋巴球表面的 CD20 單株抗體 rituximab,讓瀰漫大 B 細胞淋巴癌可顯著提高整體存活率,而瀰漫大 B 細胞淋巴癌最常見的治療方案R-CHOP,是結合了CD20標靶藥物(Rituximab)與三種化療藥物及類固醇合併療法。Rituximab(常見商品名為莫須瘤/MabThera/ Rituxan)是一種針對 CD20 抗原的人鼠嵌合單株抗體,主要用於治療特定的癌症與自體免疫疾病。     第三期彌漫性大 B 細胞淋巴瘤,表示橫膈膜兩側的淋巴結區域或橫膈膜與脾臟上方的淋巴結都會受到影響。第四期彌漫性大 B 細胞淋巴瘤則是淋巴瘤已擴散至淋巴結外,包括骨髓、肝臟、肺臟、腎臟、消化道或神經系統等器官。   R-CHOP-21的引導治療方案 在晚期之彌漫性大 B 細胞淋巴瘤患者中的療效已在多個隨機試驗中得到證實。   兩項隨機試驗比較了 R-CHOP-21 方案和 R-CHOP-14方案,結果顯示雖然兩種治療方案的總體存活率和無疾病進展生存期(PFS)是相似的,但R-CHOP-14方案會有顯著更高發生率的嚴重等級中性白血球減少症。在一項針對 1080 名新診斷彌漫性大 B 細胞淋巴瘤患者的第三期隨機試驗中,中位追蹤46 個月,R-CHOP-14方案和 R-CHOP-21方案的2 年存活率分別為 83% 和 81%。兩組相應的 2 年 PFS均為 75%。   關於彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的分子亞型: 瀰漫大 B 細胞淋巴癌分成「芽生中心 B 細胞亞型」(Germinal Center B-cell, GCB) 與「 活 化 B 細 胞 亞 型 」(Activated B Cell, ABC),ABC型通常比GCB型預後還差。值得注意的是,在上述那項大型前瞻性研究中,GCB型與ABC型的治療稱雞並無差異。治療相關不良事件(TEAEs)也相似,但 R-CHO

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2026032508 1

第一期或第二期彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的治療

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   由於彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)是最常見的非何杰金氏淋巴癌 (non-Hodgkin lymphoma),是一種有機會痊癒的淋巴癌,但惡性度很高,病程進展十分快速,所以當確定診斷後要積極接受治療。的生長快速,通常標準治療方案需要全身性治療。 自 2002 年 Coiffier 等人發表文獻指出,對抗 B 淋巴球表面的 CD20 單株抗體 rituximab,讓瀰漫大 B 細胞淋巴癌可顯著提高整體存活率,而瀰漫大 B 細胞淋巴癌最常見的治療方案R-CHOP,是結合了CD20標靶藥物(Rituximab)與三種化療藥物及類固醇合併療法。Rituximab(常見商品名為莫須瘤/MabThera/ Rituxan)是一種針對 CD20 抗原的人鼠嵌合單株抗體,主要用於治療特定的癌症與自體免疫疾病。   對於非腫塊龐大疾病的第二期患者,第一線通常採用 3 至 6 個療程的引導治療方案R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone)。在 SWOG 0014 研究中,評估了接受 3 個療程的R-CHOP方案,後再接受受累區域之放射治療(IFRT)的患者,這些患者至少有一個不良因素(非腫塊龐大疾病的第二期疾病、年齡 >60 歲、ECOG體能狀態2分以上 (活動能力受限)、或血清乳酸去氫酶 (LDH)數值高於正常值,按照分期修訂 IPI(smIPI)定義(n = 60),在中位追蹤 5 年後,4 年無進展生存率(PFS)為 88%;相應的 4 年總體存活率為 92%。與歷史數據相比(4 年 PFS 和總體存活率分別為 78% 和 88%),這些結果相較於未使用莫須瘤的方案的總體存活率是對患者是有利的。   莫須瘤方案的第3期MInT試驗,發現R-CHOP方案具有治療上的益處,其 6 年的總體存活率為 90%。對於年齡小於60歲且具有0–1個IPI風險因素的患者,6 年的總體存活率為80%。其中有四分之三的患者為局限期的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤,放射治療涵蓋所有淋巴結外疾病部位或任何大於7.5公分的部位。接受R-CHOP方案的患者之療效也顯著高於僅接受化學療法的患者

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2026032506 1

彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)是最常見的非何杰金氏淋巴癌 (non-Hodgkin lymphoma),是一種有機會痊癒的淋巴癌,但惡性度很高,病程進展十分快速,所以當確定診斷後要積極接受治療。   彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的診斷通常從身體檢查開始,檢查頸部、腋下及腹股溝是否有腫大的淋巴結,以及脾臟或肝臟腫大。其他檢查與程序包括血液檢查、影像檢查,以及將腫瘤組織樣本送至實驗室檢測。血液檢查有時可以顯示是否有淋巴瘤細胞存在。血液檢測可用於檢測病毒,包括Epstein-Barr病毒、愛滋病、B型肝炎及C型肝炎。血液檢測也測量乳酸脫氫酶(LDH)的水平,淋巴瘤患者通常LDH數值會比較高。   從淋巴結或骨髓抽取與切片中採集的淋巴瘤細胞會送往實驗室進行檢測。在實驗室中,專門的檢測會針對細胞的特定特徵進行檢測。醫療團隊會根據結果決定所罹患的淋巴瘤類型。彌散性大型 B 細胞淋巴瘤細胞表面有特定蛋白質,有助於辨識。這些蛋白質被稱為標記。在彌散型大型 B 細胞淋巴瘤中常見的標記有 CD20、CD19、CD22、CD79a 和 CD10。這些標記有助於辨識彌撒性大 B 細胞淋巴瘤的類型。癌症發生在細胞 DNA 發生變化時。細胞的 DNA 中包含指示該做什麼的指令。在彌散型大型 B 細胞淋巴瘤中,細胞可能發生基因改變,改變其 DNA 的排列。這稱為易位。這種基因改變使細胞快速繁殖。彌漫性大 B 細胞淋巴瘤常參與的基因包括 BCL2、BCL6 及 MYC。   被診斷為彌漫性大 B 細胞淋巴瘤,下一步則是判斷癌症的範圍,稱為分期。影像檢查、血液檢查及切片可用來判定彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的分期。影像檢查可以偵測出淋巴瘤的影像,能顯示彌漫性大型 B 細胞淋巴瘤的位置與範圍。影像檢查可能包括 MRI、CT 及正子攝影(PET)。   分期特徵與分類 橫膈膜同側:淋巴瘤僅限於身體的上半部(如頸部與腋下)或下半部(如腹股溝與骨盆)。 字母標註: A/B:若無症狀則為 2A;若出現「B 症狀」(如發燒、夜間盜汗、六個月內體重減輕超過 10%),則標記為 2B。 E:代表淋巴瘤已從淋巴結延伸至鄰近的一個器官或組織(Stage 2E)。 X (龐大疾病 Bulk):指單一腫瘤塊直徑大於 10

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2026032504 1

當三陰性乳癌出現腦部轉移時候

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   乳癌有四種分子亞型,其中,三陰性乳癌(TNBC)以其侵略性強且長期存活率較低,相較於管腔型亞型。三陰性乳癌傾向於轉移到肺、肝臟及大腦,估計約有 25% 至 46% 的三陰性乳癌女性在疾病過程中會發生腦轉移   三陰性乳癌出現腦轉移患者的存活率通常會受多種因素影響,包括治療方式(如手術、放療或全身性治療)以及患者的體能狀況。根據多項研究,三陰性乳癌腦轉移後的中位存活時間通常介於 3 至 7.3 個月 之間。出現腦轉移的患者通常需要手術及放射治療。對於疾病負荷較低、體能表現良好或有顯著的質量(壓迫)效應的患者,標準治療為手術後再加上立體定向腦放射治療。另一方面,體能狀況差且多發性腦轉移的女性,通常會被提供全腦放療或是最佳支持性照護。   但隨著治療技術進步,較近期的數據顯示中位存活期有所提升,部分研究指出可達約 12.8 至 14.9 個月。而接受放射治療或全身性治療(如化療、免疫治療)能顯著延長存活期,部分個案在治療後可將存活期從 3 個月提升至更高。   多種治療選項,包括 tucatinib 與 capecitabine 及 trastuzumab 聯合使用,以及『抗體藥物複合體藥物(Antibody-Drug Conjugates,簡稱ADC)』 之trastuzumab deruxtecan(T-DXd,優赫得),已證明對 HER2 陽性乳癌出現腦轉移患者的療效。至於三陰性乳癌出現腦部轉移的治療,目前相關選項整理如下:   KEYNOTE-119 試驗為隨機、開放標籤、第三期臨床試驗,比較 pembrolizumab 與單純化療作為三陰性乳癌患者的二線或三線治療。該試驗亦允許納入非活躍性中樞神經系統轉移(定義為先前治療穩定的腦部轉移)患者,但排除了有腦膜轉移的患者。本試驗共納入 622 名患者,其中 312 名接受 pembrolizumab 單藥物的治療,另外310 名接受化療。結果:

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