血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
Fruquintinib（Fruzaqla/伏腸剋/呋喹替尼，武田製藥公司）是一種口服、有潛力且高度VEGFR的專一性標靶藥物，抑制血管內皮生長因子受體-1/2/3。
發表在2023年Lancet醫學雜誌上的這篇名為” FRESCO-2”的第三期臨床試驗之研究報告，這是一項國際、多中心、隨機、雙盲、的3 期研究，比較fruquintinib與安慰劑在難治性轉移性大腸直腸癌患者中的療效。
對於晚期之化療難治性大腸直腸癌患者，可以提供之有效的全身性治療選擇很少。該研究的目的是評估fruquintinib對於已經接受大量治療的轉移性大腸直腸癌患者的療效和安全性。
FRESCO-2是在 14 個國家的 124 家醫院和癌症中心所進行了一項國際、隨機、雙盲、安慰劑對照的 3 期研究。收錄了年齡 18 歲或以上（日本為 ≥ 20 歲）的患者，這些患者經組織學或細胞學證實患有轉移性大腸直腸腺癌，並已經接受過所有當前標準批准的細胞毒性和標靶療法，並且在使用至少使用過TAS-102 (朗斯弗/LONSURF/學名trifluridine/tipiracil)或癌瑞格（學名：Regorafenib，或兩者治療皆有後病情惡化或不耐受。符合條件的患者被隨機分配（按照2:1）接受口服每天一次fruquintinib 5 mg或匹配的安慰劑治療，第 1 至 21 天，28 天為一個療程，同時接受最佳支持治療。分層因子包括先前的TAS-102或癌瑞格治療，或兩者兼有，RAS 突變狀態和轉移性疾病持續時間。
患者、研究人員、研究地點人員和申辦者（除選定的申辦者藥物警戒人員外）均不知道研究組的分配情況。主要研究之終點是總體存活率，定義為從隨機分組到因任何原因死亡的時間。當預期總體存活事件發生約三分之一時，進行了非約束性無效性分析。最終分析在 480 個總體存活事件後進行。
研究發現:
2020 年 8 月 12 日至 2021 年 12 月 2 日期間，934 名患者接受了資格評估，其中 691 名患者入組，並隨機分配接受fruquintinib（共有461位）或安慰劑（共有230位）治療。患者先前接受的轉移性疾病全身性治療方案中位數為 4 線，691 名患者中有 502 名（占比73%）接受過 3 線以上的治療。fruquintinib組的中位總存活期為 7.4 個月，安慰劑組為 4.8 個月，風險比 0.66。
接受fruquintinib治療的 456 名患者中有286 名（占比63%）出現了 3 級或更嚴重的不良事件，接受安慰劑治療的 230 名患者中有 116 名（50%）出現了 3 級或更嚴重的不良事件；fruquintinib組最常見的 3 級或更嚴重的不良事件包括高血壓(占比為8%）和手足症候群（占比為6%）。每組均有 1 例治療相關死亡（fruquintinib組為腸穿孔，安慰劑組為心臟驟停）。
與安慰劑相比，占比為治療可以更顯著提高難治性轉移性大腸直腸癌患者的整體存活率，具有臨床治療上的有意義。這些數據支持使用占比為作為難治性轉移性大腸直腸癌患者的全球治療選擇。對生活品質數據的持續分析將進一步確定呋喹替尼對該患者群體的臨床益處。
2023 年 11 月 8 日，美國食品藥物管理局批准fruquintinib （Fruzaqla/呋喹替尼，武田製藥公司）用於治療難治性轉移性大腸直腸癌成年患者，這些患者之前接受過基於氟嘧啶(5-FU類)、oxaliplatin和irinotecan為基礎的化療、抗 VEGF 標靶治療療法，以及（如果 RAS 基因為野生型）。
#fruquintinib
#Fruzaqla
#呋喹替尼
#轉移性大腸直腸癌
#標靶治療
#胃癌
#5-FU類
#Oxaliplatin
#irinotecan
#免疫治療
#CIK
#癌症細胞治療
#高禾醫院
#免疫細胞治療
#癌症中西醫整合治療
#cik細胞治療優點
#自動化微流體生物晶片
#個人化益生菌
#免疫檢查點抑制劑
#伏腸剋
更多陳駿逸醫師的癌症衛教影片請連接https://www.youtube.com/@mycancerfree
更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師 與你癌歸於好” https://mycancerfree.com
更多癌症病友需知 請連接”全方位癌症關懷協會” https://www.cancerinfotw.org/index.php
歡迎參與臉書社團:陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部 www.facebook.com/groups/456281992960876/
陳駿逸醫師醫療門診服務時段
https://mycancerfree.com/contact/