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認識多發性骨髓瘤藥物Isatuximab(商品名: Sarclisa)皮下注射裝置On-Body Delivery System (OBDS)

Isatuximab(商品名:Sarclisa,中文名:艾沙妥昔單抗)是一種用於治療多發性骨髓瘤(一種骨髓癌)的單株抗體藥物。

 

作用方式

  • 它會專門結合並攻擊癌細胞表面稱為 CD38 的特定蛋白質。
  • 它可以幫助人體的免疫系統找到並消滅癌細胞,或直接抑制癌細胞生長。

 

主要用途

  • 與其他藥物(如:carfilzomib、pomalidomide、dexamethasone等)併用。
  • 用於治療曾接受過其他療法但病情復發或對治療無效的成人患者,以及部分新確診且不適合進行幹細胞移植的患者。

 

常見副作用

  • 嗜中性白血球數量偏低。
  • 輸注或注射時引發的過敏反應。
  • 肺炎、上呼吸道感染或支氣管炎。
  • 腹瀉。

 

 

Isatuximab(商品名 Sarclisa)皮下注射可透過名為 On-Body Delivery System (OBDS) 或穿戴式自動注射器(例如採用 enFuse 技術的裝置)來給藥。

 

裝置與給藥特點

  • 穿戴式設計:這是一種貼在皮膚上的無菌、單次使用、病人可自行填裝或操作的穿戴式注射裝置。
  • 注射時間短:單次皮下給藥時間可大幅縮短至約 13 分鐘。
  • 固定劑量:採用 1400 mg 的固定劑量,不需依體重調整。
  • 隱藏針頭:針頭在注射前、中、後皆保持隱藏狀態,提高患者舒適度。
  • 流速自動調節:根據皮下組織間隙壓力來個別調整流速,且配方中不需添加透明質酸酶(hyaluronidase)。

 

 

臨床優勢

  • 減少輸注反應:相比傳統靜脈注射(IV)動輒 25% 的輸注相關反應發生率,皮下注射(SC)方案可顯著降至約5%。
  • 便利性:提供居家或門診彈性給藥的選擇,減少頻繁往返醫療院所的時間。

 

 

 

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