血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
在乳癌第一線荷爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑治療後病況惡化的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之乳癌患者，Ipatasertib與fulvestrant聯合成為患者治療新的選擇。而fulvestrant在第 1 療程的期第 1 天和第 15 天以及後續療程的第 1 天肌肉注射。
芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑治療是荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之轉移性乳癌的標準第一線治療方案 ，當疾病出現惡化，大多數患者將接受進一步的以荷爾蒙治療為基礎的方案。PI3K/AKT 訊號通路上的基因突變是已知的荷爾蒙治療之抗藥機制——無論是原發性荷爾蒙治療之抗藥還是獲得性荷爾蒙治療之抗藥。
臨床試驗MA.40 試驗目的在評估 AKT 抑制劑Ipatasertib對比安慰劑與fulvestrant聯合應用，用於芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療搭配CDK4/6標靶藥物於第一線治療後疾病出現惡化的的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之轉移性乳癌患者，評估這兩種方案的療效和安全性。
入組患者按1:1的比例隨機分配至接受Ipatasertib與fulvestrant的治療，或安慰劑與fulvestrant的治療。分層因素包括：AKT通路異常（PIK3CA、AKT1和/或PTEN基因異常）與野生型/未知，以及荷爾蒙治抗藥(原發性荷爾蒙治療之抗藥、獲得性荷爾蒙治療之抗藥)。
主要研究終點為一項治療人群中不同治療組於研究者評估的疾病無進展生存期 (使用RECIST 1.1)。次要重點為：AKT通路異常患者的疾病無進展生存期。使用FoundationOne Liquid cfDNA 的NGS檢測評估AKT通路基因之改變情，況並進行分層。
研究結果
2021 年 1 月至 2024 年 5 月期間，從加拿大、澳大利亞和紐西蘭招募入組 250 名患者（女性 247 名/男性 3 名）。各組間患者基線特徵相似。44.4% 的患者 cfDNA 檢測顯示 AKT 訊號通路有異常。中位追蹤15.2 個月，Ipatasertib組和安慰劑組分別有21.0% 和11.3%的患者仍在接受治療。
所有意向治療人群中，Ipatasertib組和安慰劑組中位疾病無進展生存期分別為5.32 個月和 1.94 個月，風險比為0.61；在 AKT訊號通路有異常中，兩組中位PFS分別為5.45 個月和1.91 個月，風險比為0.47。
相比安慰劑組，Ipatasertib組出線屬於≥3 級的副作用發生率更高，分別為37.1%和27.4%。Ipatasertib組和安慰劑組之線屬於≥3 級副作用發生率：腹瀉（16% 對比 0%），疲勞（3%對比0%），嘔吐（2%對比0），皮疹（2%對比0%）。Ipatasertib組和安慰劑組因副作用而停藥的比率分別為6.5％和0.8％。
該研究結果顯示，與fulvestrant的單一藥物治療相比，接受Ipatasertib與fulvestrant的治療可以顯著延長過去使用芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療搭配CDK4/6標靶藥物於第一線治療後。疾病出現惡化的的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之轉移性乳癌患者的疾病控制時間。
#乳癌
#荷爾蒙治療
#CDK4/6抑制劑
#荷爾蒙受體陽性
#Ipatasertib
#fulvestrant
#MA.40
#AKT 抑制劑
#癌症熱治療
#癌症免疫細胞治療
#高禾醫院陳駿逸醫師
#衛福部台中醫院
#癌症中西醫整合陳駿逸醫師
#外泌體陳駿逸醫師
#cik細胞治療優點
#癌症個人化益生菌
#台中市全方位癌症關懷協會
陳駿逸醫師醫療門診服務時段
https://mycancerfree.com/contact/
更多陳駿逸醫師的癌症衛教影片請連接https://www.youtube.com/@mycancerfree
更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師 與你癌歸於好” https://mycancerfree.com
