血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
年輕乳癌患者的腫瘤生物侵襲性很強。臨床研究證實，35歲以下女性乳癌患者的組織學高惡性度比例、BRCA遺傳基因突變比例、Ki-67≥30%的高增殖表達率以及腫瘤淋巴血管浸潤的比例，都明顯高於年長乳癌的患者。
荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性是臨床上最為常見的乳癌分子亞型，高達60%的停經前乳癌患者屬於這一類型。
由於年輕乳癌患者發病時年齡很輕，有更多還需要工作的機會和生育者角色的需求，且其承擔的社會和家庭角色功能更多更複雜，因此年輕乳癌患者對“治癒”的渴望更高。但年輕乳癌患者接受治療後的生活品質明顯較差，但該類患者對生活品質的要求亦有更高的期待。
荷爾蒙治療作為荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性乳癌的重要治療方法，其有效性常受到先天性的荷爾蒙治療抗藥性以及治療過程中獲得的後天性的荷爾蒙治療抗藥性的限制。後來CDK4/6標靶藥物的問世，為荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性乳癌的治療帶來了重大的進步。CDK4/6標靶藥物透過抑制CDK4和CDK6激酶的活性，進而抑制乳癌細胞的增殖，同時還能抑制上游的荷爾蒙受體信號通路的表達，合併傳統荷爾蒙治療有協同增效作用，有助於延緩和逆轉荷爾蒙治療抗藥性，且使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療是個安全的治療方案。
而為了進一步探討CDK4/6抑制劑對停經前乳癌患者的療效，僅收錄了停經前乳癌與近停經之乳癌患者的MONALEESA-7臨床試驗應運而生，結果證實了Ribociclib對荷爾蒙受體陽性年輕乳癌患者的幫助。
於MONALEESA-7研究的最終總體存活時間之結果顯示，第一線使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療患者，中位總體存活時間達到了58.7個月，相較於單純只用傳統荷爾蒙治療劑組延長了10.7個月，降低了24%的死亡風險。此外，第一線使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療相對於單純只用傳統荷爾蒙治療，更能夠有效控制病情，可以降低患者疾病進展或死亡風險達44.7%。
其中對於荷爾蒙受體陽性年輕乳癌患者(年齡＜40歲)的亞組，Ribociclib組的疾病控制時間為29.7 個月，單純只用傳統荷爾蒙治療劑劑組只有10.8個月，中位總體存活時間達到了51.3個月，單純只用傳統荷爾蒙治療組只有40.5 個月，進一步證實對於賀爾蒙分泌更強、復發風險更高的年輕乳癌患者，第一線使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療，同樣跟老年族群一樣，可以顯著降低患者復發風險，並帶來超過高達增加近10個月的中位總體存活時間。此外，在MONALEESA-7 研究的事後分析顯示，第一線使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療確實可以有效抑制患者的雌二醇水準，降低卵巢功能逃逸的機率，進而改善治療的預後。基於達到提升總體存活時間及疾病控制時間的雙重目標，ribociclib(kisquali)的使用合併傳統荷爾蒙治療已經成為荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌第一線治療的建議。
並且，在MONALEESA-7 研究的事後分析亞洲族群的數據顯示，ribociclib(kisquali/擊癌利)的使用合併傳統荷爾蒙治療的疾病控制時間為長達30.4個月，為對照組（單純只用傳統荷爾蒙治療組僅11.0 個月）的將近3倍之成績，可以降低患者的疾病進展、復發或死亡風險達53%，並可以有效改善患者健康的相關生活品質。
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