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食道鱗狀細胞癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物nivolumab(商品名:Opdivo/保疾伏)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師

 

  1. 用於曾經接受合併含鉑及fluoropyrimidine化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌病人。
  2. 限nivolumab與fluoropyrimidine及cisplatin或oxaliplatin併用,用於無法接受化學放射性治療或手術切除等治癒性治療之晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌成人病人的第一線治療。

 

需經事前審查,且用藥後每 12 週需評估一次療效,若出現疾病惡化(PD)則需停止用藥。

 

附註:

Nivolumab是針對晚期食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 的PD-1免疫檢查點抑制劑。

Nivolumab目前核准之藥物適應症:

  1. 晚期或轉移性食道癌的第二線治療:根據 Attraction-3 臨床試驗,對於化療失敗後的晚期食道癌患者,使用 Nivolumab 可比傳統化療延長約5 個月的總體存活期,且約有兩成的患者能觀察到明顯的腫瘤縮小。

 

  1. 晚期或轉移性食道癌的一線治療與合併療法:Nivolumab 目前也常與化學治療(如 Cisplatin + 5-FU)或與另一種免疫藥物 Ipilimumab (Yervoy) 併用,作為晚期或轉移性患者的首選方案,能顯著提升中位存活期與五年存活率。

 

  1. 食道癌的術後輔助治療:用於已接受過術前輔助化放療並經手術切除,但仍有殘存病灶的患者,以降低復發風險。

 

Nivolumab治療採靜脈輸注,通常為每 2 週、3 週或 4 週給藥一次,劑量由醫師根據患者體重或藥品規範調整(如固定劑量 240mg 或 480mg)。

 

 

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