血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
衛生福利部中央健康保險署於民國 115 年（2026年）10 月 1 日起，正式擴大 KEYTRUDA®（pembrolizumab）於頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC，不含鼻咽癌）之健保給付範圍，提供患者更完善的醫療保障。
在診間，我常遇到頭頸癌患者憂心忡忡地問我：「醫師，是不是只能做化療？有沒有更好的治療選擇？健保能不能給付？」頭頸癌長期以來都是台灣男性十大癌症之一，對個人生活品質與家庭經濟帶來極大的負擔。過去受限於健保規定與藥費門檻，許多患者無法在第一時間使用到國際指引推薦的免疫檢查點抑制劑（Immune Checkpoint Inhibitors）。
令人振奮的是，衛生福利部中央健康保險署修訂了第九節抗癌藥物給付規定，於 115 年 10 月 1 日正式生效最新的 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 健保給付條款。這項大動作無疑是為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者帶來全新的治療曙光。以下我將深入淺出地為大家解析這次給付更新的核心要點與專業醫學機制。
頭頸部鱗狀細胞癌的治療困局與傳統限制
晚期與復發性頭頸癌患者常面臨手術無法切除與傳統化療療效有限的雙重瓶頸，急需更具針對性且副作用較低的全身性治療策略。
頭頸部鱗狀細胞癌（Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, 簡稱HNSCC）涵蓋了口腔癌、咽癌與喉癌等（本次健保給付更新不含鼻咽癌）。許多患者在確診時已屬於第三期或第四期（晚期），或是經過初始治療後面臨疾病復發或是遠端轉移。
對於無法進行根除性手術切除的轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者，傳統主要依賴含鉑類化學療法（Platinum-based chemotherapy）結合 fluorouracil等全身性治療。然而，單純依賴傳統化療，對患者的體能狀況考量極高，且常伴隨嚴重的全身性副作用。過去雖然免疫藥物 pembrolizumab 已被證實能有效延長存活期，但舊版健保給付標準門檻相當高（例如:單用條件要求 PD-L1 表現量 CPS大於或等於20，且續用限制嚴格），導致許多患者經常望藥興嘆。
115 年 10 月 1 日 KEYTRUDA® 健保給付三大重磅更新
健保署大舉放寬 Pembrolizumab 給付，新增第一線併用給付、大幅降低單用 CPS 門檻至大於或等於1，並取消連續二次評估為病況穩定者，即需停藥的續用限制。
為了讓更多癌友獲得高質量的治療，健保署針對 Pembrolizumab 在轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌的給付規定進行了三大突破性放寬：
- 新增「第一線併用治療給付」：不需檢附 PD-L1 報告
- 給付內容：限 pembrolizumab 與鉑類化學療法及 fluorouracil (FU) 併用，作為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌病人的第一線治療。
- 最大亮點：PD-L1 表現量：不需檢附報告！這意味著所有符合臨床條件的晚期 HNSCC 患者，在第一線治療時均有機會直接獲得免疫治療併用化療的健保給付。
- 放寬「第一線單用給付門檻」：CPS大於或等於20 大幅降至 CPS大於或等於1
- 給付內容：適用於先前未曾接受全身性治療且無法手術切除之復發性或轉移性（第三期或第四期）頭頸部鱗狀細胞癌成人患者。
- 門檻突破：PD-L1 表現量（Combined Positive Score, CPS）門檻由原本嚴格的 CPS 大於或等於20 放寬至 CPS大於或等於1！這讓廣大中低 PD-L1 表現量的患者也能符合單用免疫藥物的健保資格。
- 放寬「疾病穩定（SD）續用限制」：移除連續二次 SD 停藥條款
- 給付內容：修訂後，pembrolizumab 自「經連續二次評估皆為 Stable Disease (SD) 者，不得申請續用」之限制中移除！
- 新法優勢：新增列入「評估疾病呈現穩定狀態 iSD (SD) 者，得繼續用藥（仍需每 12 週評估並申請續用）」。這項條款大幅保障了雖然腫瘤沒有顯著縮小、但病情獲得控制維持穩定的患者，讓他們不必被迫中斷治療。
什麼是免疫檢查點抑制劑與 PD-L1？
PD-L1 如同癌細胞偽裝的通行證，免疫檢查點抑制劑pembrolizumab能夠幫助體內的T 細胞「撕下癌細胞的偽裝」，重啟免疫大軍進行精準打擊。
為了讓大家更容易理解，我們來聊聊什麼是「免疫檢查點抑制劑（Immune Checkpoint Inhibitors）」以及為什麼「PD-L1 表現量（CPS）」這麼重要：
T 細胞（T cells）：就像是台灣盡忠職守的「警察大隊」，每天在體內巡邏，負責抓出異常的癌細胞。
- PD-L1（Programmed Death-Ligand 1）：癌細胞非常狡猾，它們會產生一種叫做 PD-L1 的蛋白質，這就像是癌細胞偽造了「台灣通關護照」或「偽造員工證」。當警察（T細胞）檢查到這個護照時，就會誤以為它是「自己人」而放行，導致癌細胞肆無忌憚地滋長。
- Pembrolizumab（免疫檢查點抑制劑）：這款單株抗體藥物，作用就像是「揭露偽造證件的鑑識專家」。它能精準阻斷 PD-L1 與 T 細胞的結合，直接「撕下癌細胞的假護照」，讓免疫警察重新辨識出敵軍，並啟動人體自體的免疫防禦系統將腫瘤細胞殲滅！
- CPS（Combined Positive Score）：這是在病理切片中評估腫瘤細胞及周邊免疫細胞上 PD-L1 陽性比例的指標。CPS 越高，代表癌細胞靠這張「假護照」逃避追捕的比例越高。如今健保將門檻從 CPS大於或等於20 下修到 CPS大於或等於1，就像是警察只要發現敵人有使用假證件的蛛絲馬跡（CPS大於或等於1），就立刻授權配發最新的專用裝備（Pembrolizumab）給前線執法！
此外，針對「疾病穩定（SD, Stable Disease）」的移除限制：在過去，如果兩次評估腫瘤大小沒有明顯變化，健保就會停止給付。這好比棒球比賽中，投手成功投出好球「鎖住比分、遏止對方得分」，裁判卻因為沒有立刻打出全壘打而強制換投。新規定移除連續二次療效評估為疾病穩定不得續用的限制，讓維持比分平手（疾病控制）的優秀球員能繼續留在場上發揮抗癌戰力！
結語：臨床治療的新契機與個案評估建議
健保新制大幅減輕癌友經濟負擔，建議頭頸癌患者積極與主治醫師討論，制定個人化的最佳治療方針。
這次衛生福利部中央健康保險署對 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 給付規定的重磅更新（115年10月1日生效），是台灣頭頸癌治療史上的重大里程碑。無論是第一線併用化療免檢附 PD-L1 報告、第一線單用 CPS 放寬大於或等於1，還移除了連續二次療效評估為疾病穩定的續用限制都深深貼近了臨床實際需求與患者的生命權益。
然而，每位頭頸部鱗狀細胞癌患者的器官功能、體能狀況（ECOG 分數）以及過去治療史皆不盡相同。免疫治療雖然效果顯著，但也可能帶來特定的免疫相關副作用。
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