血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。
2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上有一篇名為ROSELLA的3 期研究，評估 relacorilant 搭配白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel) 或是單藥nab-paclitaxel，於治療鉑類化療抗藥卵巢癌(PROC)的療效差異（GOG-3073、ENGOT-ov72）。
內源性皮質醇會活化糖皮質激素受體( GR )，從而觸發抗凋亡基因表現上調，會抵消細胞毒殺性化療的作用。Relacorilant 是一種新型的口服選擇性糖皮質激素受體拮抗劑 (selective glucocorticoid receptor antagonist /SGRA)，Relacorilant 阻斷了糖皮質激素受體( GR )的激活，這是卵巢癌細胞壓力誘導化療抗藥性的關鍵途徑，透過抑制這種皮質醇誘導的抗藥性機制，Relacorilant使用後會恢復了癌細胞的凋亡潛能，從而增強腫瘤對化療誘導的細胞凋亡的敏感性。
過去的第二期臨床試驗發現，在鉑類化療抗藥卵巢癌患者中，Relacorilant搭配白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)的使用可以相較於單藥nab-paclitaxel，更能夠改善無疾病惡化的生存期 (PFS)，並顯示出改善總體生存期 (OS) 的趨勢，且安全性與單藥nab-paclitaxel治療無顯著的差異。
第三期臨床試驗ROSELLA，收錄了已經接受過一至三線全身性治療的鉑類化療抗藥卵巢癌，患者隨機分配接受口服relacorilant搭配 nab-paclitaxel的治療，或單藥nab-paclitaxel治療。該試驗之結果達到無疾病惡化的生存期與總體生存期改善的這兩個共同主要終點。
依據獨立評審委員會之分析結果，Relacorilant搭配 nab-paclitaxel的治療的PFS為6.5個月，而單藥nab-paclitaxel治療的PFS為5.5個月，這意味著Relacorilant搭配白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)的使用可以相較於單藥nab-paclitaxel可以讓疾病進展或死亡的風險，再降低了30%。 Relacorilant搭配 nab-paclitaxel的治療組的總體生存期為16.0個月，而單藥nab-paclitaxel治療組的總體生存期為11.5個月，風險比為0.69。
值得注意的是，腹水（晚期卵巢癌患者常見且令人衰弱困惱的症狀）的發生率，在接受Relacorilant搭配 nab-paclitaxel治療的患者中比率會比較低，根據暴露調整後的發生率，腹水發生率僅為 5.3%，而對照組為 10.5%。
在副作用方面，合併Relacorilant搭配 nab-paclitaxel的治療之治療耐受性良好，未出現新的安全訊號。報告的不良事件與白蛋白結合型紫杉醇的已知特徵一致，Relacorilant搭配 nab-paclitaxel的治療中最常見的副作用是中性白血球減少症和貧血。 但合併Relacorilant搭配 nab-paclitaxel的治療患者接受鉑類藥物治療的時間，顯著比對照組患者長了 30%。然而，當調整了較長的暴露時間後，兩組的發生率仍然相當。
合併Relacorilant搭配 nab-paclitaxel的治療，是首個證實與單藥nab-paclitaxel的治療相比，可顯著提高鉑類化療抗藥卵巢癌患者的疾病控制時間和整體存活時間，且無需要進行生物標誌物的篩選。
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