健保給付卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的PARP 抑制劑藥物niraparib(截永樂/Zejula) 自2025年06月01日生效的規定

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師

 

  1. 卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌

單獨使用niraparib 於具下列所有條件的病人做為維持治療,限用兩年

I.對第一線含鉑化療有治療反應後使用。

Ⅱ.檢測結果符合下列任一情形之病人:

i.具germline or somatic BRCA1/2 致病性或疑似致病性突變病人。

ii.具同源重組缺陷(Homologous Recombination Deficient,HRD)陽性且BRCA wild type 之高度惡性病人。

Ⅲ.FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics) Stage III or IV disease

 

 

須經事前審查核准後使用:

I.每次申請之療程以6個月為限

Ⅱ. 初次申請時需檢附germline or somatic BRCA 1/2 突變檢測報告

或HRD 陽性檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十

BRCA 1/2或HRD檢測需由該項目符合以下認證之實驗室執行,檢測報告上應註明方法學與檢測平台,若為病理檢體由病理專科醫師簽發報告,若非病理檢體由相關領域專科醫師簽發報告,且於檢測報告上加註專科醫師證書字號。

i.衛生福利部食品藥物管理署精準醫療分子檢驗實驗室列冊登錄。

ii.美國病理學會(The College of American Pathologists,CAP)實驗室認證。

iii.財團法人全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation,TAF)實驗室認證(ISO15189)。

iv.台灣病理學會分子病理實驗室認證。

 

Ⅲ.再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。

 

用於具germline or somatic BRCA1/2 致病性或疑似致病性突變時,olaparib 與niraparib 僅能擇一使用,除因耐受不良,不得互換。

 

niraparib使用時。體重大於(含)77公斤且基期血小板高於(含)15萬/uL,每日最多使用300mg;體重小於77公斤、或基期血小板低於15萬/uL,每日最多使用200mg。

 

FIGO Stage IV disease 具germline or somatic BRCA 1/2 致病性或疑似致病性突變者,若已經申請olaparib、niraparib 用於第一線化學治療後維持性治療時不得另外申請bevacizumab 併用

 

除因olaparib、niraparib 耐受性不良,在維持性治療可再換成bevacizumab(除Zirabev/力癌停 及Alymsys/艾麥思以外)單獨使用,總申請療程以17 個療程為上限

 

 

#卵巢癌

#輸卵管癌

#原發性腹膜癌

#PARP抑制劑

#Niraparib

#截永樂

#Zejula

#Bevacizumab

#Zirabev

#力癌停

#Alymsys

#艾麥思

#BRCA1突變

#BRCA2突變

#同源重組缺陷

#Homologous Recombination Deficient

#HRD

#olaparib

#Lynpaza

#令癌莎

 

 

 

#陳駿逸醫師配製個人化抗癌益生菌

#免疫治療

#CIK

#癌症細胞治療

#高禾醫院

#免疫細胞治療

#癌症中西醫整合治療

#cik細胞治療優點

#自動化微流體生物晶片

#個人化益生菌

#免疫檢查點抑制劑

 

 

 

更多陳駿逸醫師的癌症衛教影片請連接https://www.youtube.com/@mycancerfree

 

更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師 與你癌歸於好” https://mycancerfree.com

更多癌症病友需知 請連接”全方位癌症關懷協會” https://www.cancerinfotw.org/index.php

 

 

訂閱電子報

 陳駿逸醫師 與你癌歸於好

分享此文