基因檢測 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

乳癌治療重大突破：迎戰荷爾蒙抗藥性，美國FDA加速核准最新口服ESR1標靶新藥Etcamah(camizestrant）

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師當治療遇到「隱形叛徒」-荷爾蒙受體陽性乳癌的抗藥性難題荷爾蒙受體陽性（HR+）暨人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）局部晚期或轉移性乳癌患者，在長期接受傳統內分泌治療（如芳香環酶抑制劑）聯合 CDK4/6 抑制劑時，常因基因突變面臨疾病惡化的瓶頸。美國食品藥物管理局（FDA）於2026年9月4日加速批准 Etcamah（camizestrant）聯合 CDK4/6 抑制劑（abemaciclib、palbociclib 或 ribociclib），用於治療具有 ESR1 突變、荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者。 camizestrant 是一種口服的SERD，SERD是選擇性雌激素受體降解劑（Selective Estrogen Receptor Degrader）的英文縮寫，是一種專門用於治療荷爾蒙受體陽性乳癌的標靶荷爾蒙藥物。這類口服SERD藥物的主要運作機制和特點如下：作用機制：雙重打擊癌細胞大部分的荷爾蒙受體陽性乳癌細胞需要靠體內的「雌激素」來刺激它們生長。SERD 藥物則是透過以下兩種方式阻斷這個路徑：阻斷結合：它會先搶先與乳癌細胞表面的雌激素受體（ER）結合，讓真正的雌激素無法附著。直接摧毀（降解）：當它與受體結合後，SERD 會改變受體的結構，促使細胞內的清除系統將這些雌激素受體直接分解、破壞。當細胞表面的受體變少或消失了，癌細胞就接收不到生長訊號。

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當荷爾蒙受體陽性/Her2 陰性乳癌同時具備gBRCA 及PIK3CA 突變該如何治療?

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師局部晚期或轉移性荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子接受體 (HER2)陰性且曾接受CDK4/6 抑制劑合併荷爾蒙治療，但疾病復發或惡化之乳癌成人病人。局部晚期或轉移性荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子接受體 (HER2)陰性同時具備 gBRCA(遺傳性BRCA) 與 PIK3CA 基因突變的晚期乳癌，臨床上會優先考慮結合內分泌治療與精準標靶藥物的綜合策略。臨床上會優先使用CDK4/6 抑制劑合併荷爾蒙治療：這是目前多數荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性晚期乳癌的第一線標準治療基礎，能有效延緩疾病進展。但當在第一線 CDK4/6 抑制劑合併荷爾蒙治療療失敗後，患者同時帶有 gBRCA 與 PIK3CA 突變，在目前的精準醫學架構下，二線及後續的排兵布陣有非常明確的精準靶點選擇。思考的主要治療策略如下: 針對 PIK3CA 突變的標靶藥物：若帶有 PIK3CA 基因變異，國際治療指引與最新臨床試驗顯示，在荷爾蒙治療的基礎上加入專屬抑制劑，有助於進一步提升控制效果。在台灣，此軸線目前臨床實務與健保給付最為普及： Alpelisib (Piqray/癌克利) + Fulvestrant t(復斯壯或怡仁復)：臨床定位：依據 SOLAR-1 臨床試驗，專門用於 CDK4/6 抑制劑惡化後的 PIK3CA 突變患者。台灣健保已於近年將此組合納入健保給付，是臨床上非常順理成章的二線選擇。副作用管理：需特別留意高血糖（必要時需提早合併 Metformin 或 SGLT2i 治療）與皮疹。 Capivasertib (Truqap/泛抑癌) + Fulvestrant(復斯壯或怡仁復)：臨床定位：根據 CAPItello-291 試驗，針對包含 PIK3CA/AKT1/PTEN 通路變異的患者，此 AKT 抑制劑展現了顯著的無惡化存活期（PFS）益處，也是國際指引推薦的後 CDK4/6 抑制劑首選之一。副作用管理：腹瀉與皮疹的發生率較高。針對 gBRCA 突變的 PARP 抑制劑：若帶有遺傳性 BRCA 突變（gBRCA），在適當的治療階段（如荷爾蒙治療失效或特定病況下），PARP 抑制劑也是非常關鍵的標靶選擇。如果希望暫時讓

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甲狀腺癌基因檢測的健保給付規定

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甲狀腺癌(不包含髓質癌) 1.乳突性及濾泡性甲狀腺癌經碘131 及抑制血管新生標靶藥物治療無效者。 2.無分化甲狀腺癌經多專科團隊評估無法接受根除手術者。應先執行之檢測項目: BRAF V600E，始得申報本項。必須包含之檢測基因及變異別為BRAF(mutation nonV600E)、RET (fusion)。符合上述條件者，得申報下列任一NGS檢測: 小套組(≦100個基因) ，健保補助支付點數為20000點。

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肝內膽管癌基因檢測的健保給付規定

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適用於經多專科團隊評估無法手術切除或已有轉移者。。必須包含之檢測基因及變異別為 FGFR1 (fusion)、 FGFR2(fusion)、 FGFR3 (fusion)、 BRAF(mutation) IDH1(mutation)、

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卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌基因檢測的健保給付新規定：自2026年09月01日生效

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適用於晚期(FIGO StageIII or IV)且對第一線含鉑化療有治療反應者。應先執行之檢測項目: 第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)、雌激素受體(ER)以及黃體素受體(PR)。需先確認為第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈現陰性且雌激素受體(ER)及/或黃體素受體(PR)皆呈陽性，始得申報本項。必須包含之檢測基因及變異別為Germline或somatic BRCA1、BRCA2(全外顯子分析)及HRD（同源重組修復缺失）變異檢測。符合上述條件者，得申報下列任一NGS檢測: BRCA1/2 基因檢測，健保補助支付點數為10000點。小套組(≦100個基因)( 須含HRD變異檢測) :健保補助支付點數為20000點。

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荷爾蒙受體陽性/HER2陰性乳癌基因檢測的健保給付規定：自2026年09月01日生效

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早期荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 陰性乳癌，且須符合下列檢測時機： 1.針對曾接受前導性化療之病人，須為non-pCR(病理學上未達腫瘤完全緩解)。 2.針對曾接受手術且接續術後輔助性化療之病人，須具有四個以上經病理學證實之陽性淋巴結。應先執行之檢測項目: 第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)、雌激素受體(ER)以及黃體素受體(PR)。需先確認為第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈現陰性且雌激素受體(ER)及/或黃體素受體(PR)皆呈陽性，始得申報本項。必須包含之檢測基因及變異別為GermlineBRCA1 、BRCA2( 全外顯子分析)。符合上述條件者，得申報下列任一NGS檢測:BRCA1/2 基因檢測(限使用血液檢體) ，健保補助支付點數為10000點。局部晚期或轉移性荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子接受體 (HER2)陰性且曾接受內分泌治療，但疾病復發或惡化之乳癌成人病人。應先執行之檢測項目: 第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)、雌激素受體(ER)以及黃體素受體(PR)。需先確認為第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈現陰性且雌激素受體(ER)及/或黃體素受體(PR)皆呈陽性，始得申報本項。

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晚期透明細胞腎細胞癌的破局與迷障：解碼 COSMIC-313 最終分析當無情數據碰撞微環境的迷宮

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晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）的第一線治療在雙免疫基石上，盲目疊加Cabozantinib雖能夠延緩腫瘤的進展，卻未能打破總生存（OS）天花板，更帶來高達 75% 的嚴重等級不良事件。在晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）的一第線治療棋局中，我們近年不斷探索「雙劍合璧」甚至「三箭齊發」的極限。Nivolumab聯合Ipilimumab的雙免疫療法早已確立其江湖地位，但能否在此基礎上再添一員猛將-酪氨酸激酶抑制劑（標靶藥物），始終是腫瘤學界熱烈爭辯的焦點。近期發表於 2026 年《Annals of Oncology》的 COSMIC-313 研究最終結果，為這場熱潮踩下了審慎的煞車。這項納入 IMDC 中高風險患者的第三期隨機對照試驗，中位追蹤時間已長達 45.0 個月。結果顯示，三藥物方案（Nivolumab聯合Ipilimumab+ Cabozantinib）將無進展生存期（PFS）顯著推前了 5.4 個月（16.6 個月對比 11.2 個月），疾病進展風險降低 18%。然而，最令臨床醫師懸心的是：存活曲線始終未能拉開，兩組總生存未見統計學上之顯著差異。同時，三藥物方案的嚴重等級治療相關不良事件（TRAE）高達 75%（對比雙免疫組的 43%）。這不免讓我們反思：在追求影像學之腫瘤控制的路上，我們是否正付出沉重的毒性代價，卻在整體生存期上原地踏步？免疫微環境如同錯綜複雜的「敵我情報網」，M2 樣巨噬細胞與血管生成特徵成為解開療效差異的關鍵密碼。

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雙免疫檢查點抑制劑在罕見癌症的角色

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DART 試驗（SWOG S1609）是罕見癌症（Rare Tumors）免疫治療領域中極具里程碑意義的大型國家級第二期籃子試驗（Basket Trial）。該試驗由美國國家癌症研究所（NCI）及西南癌症臨床研究小組（SWOG）主導，於 2026 年中甫在頂級期刊正式發表了涵蓋全部 53 個罕見腫瘤隊列（Cohorts）的最終綜合分析數據（Comprehensive Final Results）。以下為您重點梳理 DART S1609 試驗的設計精髓與關鍵臨床數據：試驗設計與核心藥物組合 DART 是歷史上首個專門探討雙免疫檢查點阻斷（Dual Checkpoint Blockade）在多元罕見癌症療效的群聚前瞻性研究：核心組合：採用低劑量的 Ipilimumab (Yervoy; 1 mg/kg IV q6w) 合併標準劑量的 Nivolumab (Opdivo; 240 mg IV q2w)。全美超過 1,000 個臨床據點參與，共篩選納入 53 個罕見或極罕見癌症隊列，最終有 727 名符合資格且先前接受過多線治療的晚期患者接受了藥物治療。研究之主要終點：

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甚麼是罕見癌症?

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在腫瘤學與公衛法規上，罕見癌症（Rare Cancers）的定義通常不是依據病理特徵，而是以盛行率（Prevalence）或年發生率（Incidence）為核心切入點。國際間兩大權威組織（美國與歐洲）對罕見癌症切確的量化定義如下：國際主要法規與研究定義歐洲（RARECAREnet）：最具臨床共識的定義定義：年發生率（Incidence）少於每 10 萬人中有 6 人（< 6 / 100,000 人/年）。臨床意義：這是目前全球腫瘤研究最常引用的標準。雖然單一癌種極少，但若將所有符合此定義的罕見癌加總，約占歐洲所有新診斷癌症的 24%。

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HLA-A 02:01陰性的無法切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤治療上的選擇

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 OptimUM-02（NCT05987332）是一項在葡萄膜黑色素瘤（Uveal Melanoma, UM）治療領域非常關鍵且具備「改寫臨床指引（Practice-changing）」潛力的全球二/三期註冊臨床試驗。這項試驗恰好能與Tebentafusp 形成完美的互補。以下為您梳理 OptimUM-02 的核心藥物組合、最新臨床數據與臨床意義：核心定位：專攻「HLA-A02:01 陰性」患者先前介紹的 Tebentafusp 療效驚人，但受限於僅能治療 HLA-A*2:01 陽性的患者（約佔高加索人種 50%，亞洲人比例通常更低）。而OptimUM-02 的目標族群：，（First-line）、無法切除或轉移性、且 HLA-A02:01 陰性的葡萄膜黑色素瘤患者。這群過去在 Tebentafusp 核准後仍面臨「無標靶/免疫新藥可用」困境的病人，正是此試驗極力爭取的突破點。試驗設計與標靶組合 OptimUM-02 評估的是一組全新機轉的雙口服標靶組合： Darovasertib (IDE196)：是一種 First-in-class 的 oral PKC 抑制劑。由於高達 90% 以上的葡萄膜黑色素瘤帶有 GNAQ 或 GNA11 基因突變，會持續活化下游的 PKC 傳遞路徑，因此阻斷 PKC 能有效抑制腫瘤。

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