血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
(1)單獨使用於具germline or somatic BRCA 1/2 致病性或疑似致病性突變
且先前接受過新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病
人。
(2)併用abiraterone 及prednisone 或prednisolone,用於具germline 或
somatic BRCA 1/2 致病性或疑似致病性突變且尚未接受化學治療之成人病人:
I.需符合下列條件之 一:
i.未曾使用新型荷爾蒙藥品 (abiraterone、apalutamide、darolutamide 和enzalutamide)治療前列腺癌。
ii.於mCRPC 階段使用abiraterone 治療未超過4 個月且使用期間未惡化。
II.不論病人處於轉移或非轉移的狀態下,新型荷爾蒙藥品(abiraterone、
apalutamide、darolutamide 和enzalutamide) ,及olaparib 與
abiraterone 併用,終生僅能接受一種治療,且除非出現嚴重不耐受反應導致必須永久停止治療,不得互換。
.
(3)經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請:
I.初次申請時需檢附germline or somatic BRCA 1/2 突變檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規 定之通則十二。
II.申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄及系列PSA 和睪固酮數據。
III.再申請時若PSA 值下降未超過治療前的50%以上,則需停藥。
IV.下降達最低值後之持續追蹤出現PSA ,較PSA最低值上升50%以上且PSA ≧2ng/ml,則需停藥,但影像學證據尚無疾病進展者,可以繼續使用。
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