血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
乳癌是全球女性最常見的癌症，其中荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌是最常見的亞型，約占新診斷之乳癌的70%。目前，CDK4/6標靶藥物已經徹底為這類患者的治療帶來新格局，更成為標準的第一線治療方案
臨床實務上最新的研究結果再一次給力，荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌於第一線使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療，療效好過化療！
這些年以來，CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療被認為是荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌的標準第一線治療方案，也受到國內專家的認同，且健保已經有條件給付使用。然而，在醫療資源相對落後的地區，種種因素影響，讓有相當比例的荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌的標準第一線治療，仍然被迫選擇化療或是只用傳統荷爾蒙治療。如果在台灣有些特殊情況下，化療是否仍然為荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌可行的第一線治療 “替代方案”？這些患者的結果如何？讓我們借助一項名為Real-World Data on First-Line Treatment of Hormone Receptor-P總體生存時間itive, HER2-Negative, Metastatic Breast Cancer in Brazil (BRAVE Study)、發表於2025年Clin Breast Cancer醫學期刊，來自巴西的臨床實務上最新的研究結果。
該研究發現在巴西的荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌，臨床實務上的第一線治療模式：最常見的治療方案是單純只用傳統荷爾蒙治療（占比42.4%），其次是只用化療（占比31.6%），而使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療作為第一線治療只有25.1%。CDK4/6標靶藥物中，ribociclib(kisquali)的使用率最高（56.0%）。並且，來自巴西的臨床實務上最新的該研究結果發現，儘管第一線治療使用化療模式對部分這類晚期乳癌患者仍然可以是一種選擇，但與接受CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療的患者相比，這些患者的預後顯然比較不好。
這項來自巴西的臨床實務上的觀察性回顧性研究，評估了2018年1月至2020年12月期間在巴西13個研究中心，確診為荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌且年齡超過18歲的女性患者。研究的主要目標是探索巴西的公立和私立醫療體系對這類晚期乳癌患者的治療模式。研究的次要目標是探索是這些第一線治療模式的疾病控制時間和總體生存時間。
該研究收錄了來自巴西13個中心的307位荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌且年齡超過18歲的女性患者。患者的中位年齡為56.8歲，其中59.0%為停經後患者，50.8%享有公費醫療保險，32.2%為新診斷極為轉移性疾病。
在公費醫療系統，單純只用傳統荷爾蒙治療最為常見（占比57.7%），而在私立醫療保險系統中，CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療則是最常用（占比48.3%）。總體而言，CDK4/6標靶藥物的使用率確實是逐年增加，2018年占比17%，2019年占比30.0%，2020年占比27.9%。與自費醫療系統相比，公費系統中有更高比例的患者將化療作為轉移性乳癌的一線治療（占比分別為20.5% 與 15.2%）。
在CDK4/6標靶藥物中，ribociclib使用最頻繁（占比56%），其次是palbociclib（占比36.9%）和abemaciclib（占比7.1%）。
共有53名停經前患者接受了卵巢功能抑制的治療，其中促性腺激素釋放激素（GnRH）促進劑藥物在自費醫療系統中是首選治療（占比77.4%），而放療在公費醫療系統中是最常見的卵巢功能抑制的治療方法（占比45.5%）。
在第一線治療中，因副作用而停藥的比例分別為：化療占比10.9%，單純只用傳統荷爾蒙治療有7.7%，CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療則有6.5%。
接下來總體的第一線治療的中位疾病控制時間為24.2個月。而根據轉移部位，無內臟侵犯患者的中位疾病控制時間為27.5個月，而有內臟有轉移的患者為21.8個月。
在無內臟轉移的患者中，自費醫療系統和公費醫療系統的中位疾病控制時間分別為30.5個月和26.0個月。同樣，在有內臟有轉移的患者中，自費醫療系統和公費醫療系統的中位元疾病控制時間分別為21.4個月和23.9個月。
而如果根據接受的治療類型，轉移性乳癌第一線治療的中位疾病控制時間為：單獨化療組20.5個月，單純只用傳統荷爾蒙治療組為24.4個月，CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療組為32.2個月。
總體的第一線治療的中位總體生存時間為52.7個月。與無內臟轉移的患者相比，診斷時就有內臟轉移的患者，無論第一線接受哪一種的治療，其3年總體生存時間均比較差。根據第一線接受哪一種的治療類型，3年總體生存時間率分別為：單獨化療組為64%，單純只用傳統荷爾蒙治療組為86.6%，CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療組為82.9%。
該研究結果揭露在巴西荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌的第一線治療，確實因為資源因素而有所差異，於公費醫療系統中CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療方案的普及率極低（僅2.6%），遠遠低於自費系統（占比48.3%），導致患者的預後出現差異。傳統荷爾蒙治療，特別是與CDK4/6標靶藥物合併時，比起單純化療是更好的療效，該研究支持了台灣醫療與健保政策的前瞻性，臨床實務上最新的研究結果再一次給力，荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌於第一線使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療，療效好過化療！。
且化療的副作用風險以及對患者生活品質的影響，是在治療上不容忽視的考量因素。而晚期乳癌的治療目標是延長存活時間，改善患者生活品質，延緩疾病的惡化。都讓第一線使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療是荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌的首選。
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