局部晚期胃癌治療迎來重大突破，Serplulimab 圍手術期免疫治療模式在 ASTRUM-006 試驗中成功證實，能大幅提升病理完全緩解率（pCR）並延長無事件存活期（EFS），更創下術後不需要再吃化療藥的「去化療」先例。
一、傳統圍手術期治療的「雙重煎熬」
局部晚期可切除胃癌與胃食道結合部腺癌長期以來面臨高復發率與術後累積性毒性的雙重挑戰，傳統化療雖然能降低復發風險，但也常常讓患者因為嚴重的身體負擔而苦不堪言。
在過去，針對局部晚期可切除的胃癌與胃食道結合部腺癌，標準的「圍手術期（Peri-operative）治療」就像是打一場長期的防禦戰。患者在開刀前要先接受幾輪術前輔助化療（Neoadjuvant chemotherapy）來縮小腫瘤、提升 R0 根治性切除術的成功率；開刀順利切除後，為了趕盡殺絕殘存的微小轉移病灶，術後還得繼續接受術後的輔助化療（Adjuvant chemotherapy）。
然而，這套傳統模式對許多病人來說，過程非常艱辛。術後患者的胃腸道功能尚未完全恢復，卻又要面臨像是Oxaliplatin化療帶來的累積性周邊神經毒性、TS-1化療引發的消化道潰瘍，以及嚴重的骨髓抑制。這種「術後繼續化療」的煎熬，就像是剛結束一場高強度的路跑，身體還在修復，卻立刻被要求踩上加速度更高的跑步機，許多患者往往因為無法耐受三級以上的不良反應而被迫中斷治療，導致療效打折。
二、ASTRUM-006 開創的「術後去化療」全新免疫模式
ASTRUM-006 全球多中心的第三期臨床試驗，透過精準篩選 PD-L1 陽性（CPS ≥ 5）族群，採用「術前免疫聯合化療、術後免疫單藥維持」的創新策略，達成增效減毒的卓越效果。
- 創新試驗設計與治療節奏
相較於傳統 KEYNOTE-585 或 MATTERHORN 試驗在術前與術後皆採用「免疫聯合化療」的重磅轟炸，ASTRUM-006 試驗採取了更精準且具備溫度的策略：
術前輔助階段：
使用抗 PD-1免疫檢查點抑制劑 Serplulimab（4.5 mg/kg）聯合 SOX 化療方案（Oxaliplatin + S-1），每 21 天為一療程，進行 3 個療程。這一步驟如同在開刀前先派警犬與精銳部隊進行精準打擊，快速縮小腫瘤。
手術階段：
執行 D2 根治性切除術，將主腫瘤與周邊淋巴結清創乾淨。
術後輔助階段:
手術完成後，患者不再使用任何化療藥物，而是直接進入 Serplulimab 單藥維持治療（最高可達 17 個療程）。
如果把腫瘤細胞比喻成闖入社區的「破壞份子」，我們體內的 T 細胞就是維護治安的「巡邏警察」。腫瘤細胞非常狡猾，會在自己身上掛上一牌「PD-L1 通行證」，當它與 T 細胞表面上的「PD-1 煞車鎖」結合時，警察就會誤以為它是自己人而放行（免疫逃逸機制）。Serplulimab 的作用就像是一面「遮蔽罩」，精準鎖住 T 細胞上的 PD-1 煞車，讓巡邏警察重新認出癌細胞並進行撲殺。
至於為什麼術後可以安心「去化療」？這就像是台灣應對強烈颱風的防災策略：
- 術前（暴風圈登陸前）：
我們動用 SOX 化療加上 Serplulimab 進行「預防性堆沙包與撤離」（新輔助治療），全力把強颱降級為輕颱甚至熱帶低氣壓，讓後續的手術切除（開刀）能一舉掃除災害。
- 術後（颱風過境後）：
既然主要的風雨已經過去，我們不需要再天天緊閉門窗、停工停課（不用再忍受高毒性的化療轟炸）；相反地，我們只需要留下「社區守衛隊（Serplulimab 免疫單藥）」持續巡邏維持治安，既能確保沒有殘餘小風暴（微小轉移），又不會影響居民恢復正常的日常生活品質。
- 硬核數據：無事件存活期與病理完全緩解率雙突破
根據中位追蹤 42.7 個月的數據分析，Serplulimab 方案展現出令人振奮的卓越療效：
病理完全緩解率（pCR）顯著翻倍：
經獨立中央評估（BICR），Serplulimab 聯合化療組的 pCR 率高達 21.6%，對照組（純化療）僅為 6.4%（Odds Ratio = 3.95）。這意味著每五位接受免疫聯合治療的患者中，就有一位在手術切除的標本中完全找不到活性癌細胞！
無事件存活期（EFS）大幅延長：
在 PD-L1 CPS ≥ 10 的高表達族群中，Serplulimab 組的中位 EFS 尚未達到（NR），對照組則為 42.0 個月（HR = 0.65，p = 0.0082），顯著降低了 35% 的疾病復發、進展或死亡風險。
在 意向治療（ITT）族群（CPS ≥ 5） 中，Serplulimab 組的中位 EFS 同樣尚未達到，對照組為 35.9 個月（HR = 0.73），顯著降低 27% 的事件風險。
- 安全性「反轉」：打破化療加免疫毒性必增加的迷思
在傳統觀念中，大家總是擔心「藥用得越多，毒性一定越大」。但 ASTRUM-006 試驗卻呈現出令人驚豔的反轉數據：
嚴重不良反應率反而更低：
Serplulimab 組的 3 級以上治療相關不良反應的發生率為 46.6%，竟然低於對照組純化療的 58.5%！
這種「加藥卻減毒」的奇蹟，正是得益於術後「去化療」的設計。對照組的患者在術後還必須承受 5 個週期的 SOX 化學毒性，而 Serplulimab 組改為單藥免疫維持後，成功避開了累積性的骨髓抑制與神經毒性，使得 Serplulimab 組因為不良反應而中斷治療的比例明顯更低（6.5% vs 10.5%）。最常見的 ≥ 3 級不良反應為血小板減少（17% vs 24%）。
三、 臨床地位與未來展望
Serplulimab成為全球首個且目前唯一獲批用於胃癌圍手術期治療的抗 PD-1 免疫檢查點抑制劑，正式重塑臨床指南。這項成果發表於國際頂尖期刊《The Lancet》並於 ASCO 2026 大會發表，迅速轉化為臨床實踐：
中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批准 Serplulimab 聯合奧沙利鉑與替吉奧（SOX）用於 PD-L1 CPS ≥ 5 的可切除胃癌新輔助治療，並序貫術後單藥輔助治療。該方案已正式納入《CSCO 胃癌臨床診療指南》，成為局部晚期可切除胃癌患者的標準治療選擇方案之一。
結語
Serplulimab 在局部晚期胃癌圍手術期的成功，代表著腫瘤精準醫療進入了「兼顧療效與生活品質」的新時代，為廣大胃癌患者帶來更高治癒希望與更有尊嚴的抗癌歷程。
從 ASTRUM-006 試驗的成功可以看出，現代腫瘤學的發展已經從單純的「猛藥攻毒」，進化到「精準選人、聰明用藥」。透過 PD-L1（CPS ≥ 5）的精準生物標記篩選，結合術前聯合攻勢與術後單藥護航，Serplulimab 不僅幫患者打贏了手術前的控瘤戰，更在手術後為患者卸下了高毒性化療的重擔。這項臨床突破不僅重塑了全球胃癌治療格局，也為未來的圍手術期免疫治療樹立了兼具療效與安全性的全新標竿。
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