血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
在與乳癌對抗的「賽季」中，Gedatolisib 作為 PI3K/mTOR 雙重抑制劑，雖然口腔粘膜炎副作用是其最受關注的「強敵」，但在 VIKTORIA-1 試驗中，我們也觀察到其他需要管理的「球員傷病」（副作用）。除了口腔炎外，Gedatolisib 的副作用還包括以下幾項：
- 皮疹 (Rash)：精準打擊下的「擦邊球」
皮疹副作用的產生被認為與阻斷 PI3K 通路有關。當藥物鎖定 PI3K 這條腫瘤生長的路徑時，皮膚細胞有時會受到波及。這就像是一位棒球投手試圖投出精準的內角球來三振「打者-腫瘤」，但偶爾會投出「擦邊球」（Brush-back pitch）擊中皮膚這名球員。雖然會造成短暫的紅腫不適，但通常不會導致「球員退場」（停藥），因為在試驗中，因副作用導致的停藥率相當低。
- 嗜中性白血球低下 (Neutropenia)
臨床醫師對於 Gedatolisib 引起的嗜中性球低下「並不特別擔心」，但這仍是觀察到的副作用之一。與其他化療或 ADC 藥物相比，Gedatolisib 的骨髓抑制程度相對較輕，醫師通常能有效管理這項數據波動。
- 高血糖 (Hyperglycemia)：更乾淨的「控球」
這是 Gedatolisib 在臨床數據上的一大亮點。相比於同類藥物 Alpelisib，Gedatolisib 引起的高血糖發生率極低。在試驗中，即使納入糖化血色素（HbA1c）控制不佳的患者，Grade 3 高血糖的發生率僅在 0% 至 2.6% 之間。
如果說傳統 PI3K 抑制劑像是一位投籃命中率不穩、常造成失誤（血糖波動）的球員，Gedatolisib 就像是一位神射手，他的「控球」非常精準，幾乎不會對患者的糖分代謝造成不必要的干擾。
- 腸胃道症狀 (GI Symptoms)
與這類藥物相關的常見腸胃道症狀，但整體表現優於傳統療法。
5.治療上的不方便性 ：必須在「客場」應戰
這是一個非生物性的副作用，但對患者影響深遠。Gedatolisib給藥方式採用靜脈注射（IV），給藥時程為「三週給藥、一週休息」。由於目前只有靜脈注射 劑型，這對患者來說就像每場比賽都必須去醫院報到，而不能在「主場」（家裡服用口服藥）應戰。這會限制患者的旅遊彈性與日常生活，產生所謂的「時間毒性」。不過，目前研發團隊正在測試皮下注射（Subcutaneous injection）劑型，希望能優化這項「防守盲點」。
整體而言，Gedatolisib 的毒性管理重點在於口腔炎與皮疹，但其在血糖控制上的安全性為我們在處理合併代謝疾病的患者時，提供了一個非常有競爭力的「先發選項」。
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