乳癌細胞週期抑制劑藥物健保給付規定 自113 年1 月1 日生效
CDK4/6 抑制劑 (如ribociclib；palbociclib)：
1.用於停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之全身性藥物治療，須完全符合以下條件：
(1)荷爾蒙接受體為：ER 或PR >30%。
(2)HER-2 檢測為陰性。
(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無
中樞神經系統(CNS)轉移。
(4)骨轉移不可為唯一轉移部位。
(5)病患目前未接受卵巢功能抑制治療(包含GnRH analogue 等) 且滿足
下列條件之一：
Ⅰ.年齡滿55 歲。
Ⅱ.曾接受雙側卵巢切除術。
Ⅲ.FSH 及estradiol 血液檢測值在停經後數值範圍內。
2.用於停經前/正在停經乳癌婦女發生遠端轉移後之全身性藥物治療，須與芳香環轉化酶抑制劑及GnRH analogue 併用。
(1)荷爾蒙接受體為：ER 或PR>30%。
(2)HER-2 檢測為陰性。
(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。
(4)骨轉移不可為唯一轉移部位。
3.經事前審查核准後使用，核准後每24 週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化即必須停止使用，且後續不得再申請使用本類藥品。
4.使用限制：
(1)ribociclib 每日最多處方3 粒。
(2)palbociclib 每日最多處方1 粒。
(3)本類藥品僅得擇一使用，唯有在耐受不良時方可轉換使用，使用總療程合併計算，以每人終生給付24個月為上限。
5.110 年9 月30 日以前已核定用藥之病人，得經事前審查核准後，使用至總療程（即終生24 個月）或總療程期間疾病惡化為止，且後續不得再申請使用本類藥品。
6.若先前使用everolimus 無效後，不得再申請本類藥品。
7.若先前於早期乳癌使用abemaciclib無效後，不得再申請本類藥品。
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