血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
1.用於停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之全身性藥物治療,須完全符合以下條件:
(1)荷爾蒙接受體為:ER 或PR >30%。
(2)HER-2 檢測為陰性。
(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。
(4)骨轉移不可為唯一轉移部位。
(5)病患目前未接受卵巢功能抑制治療(包含GnRH analogue 等) 且滿足下列條件之一:
Ⅰ.年齡滿55 歲。
Ⅱ.曾接受雙側卵巢切除術。
Ⅲ.FSH 及estradiol 血液檢測值在停經後數值範圍內。
2.用於停經前/正在停經乳癌婦女發生遠端轉移後之全身性藥物治療,須與芳香轉化酶抑制劑及GnRH analogue 併用。
(1)荷爾蒙接受體為:ER 或PR>30%。
(2)HER-2 檢測為陰性。
(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經統(CNS)轉移。
(4)骨轉移不可為唯一轉移部位。
3.限palbociclib與fulvestrant併用於治療曾接受過內分泌療法之局部晚期或移性乳癌病人,且須完全符合下列條件:
(1)荷爾蒙接受體為:ER或PR >30%。
(2)HER-2 檢測為陰性。
(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。
(4)骨轉移不可為唯一轉移部位。
4.經事前審查核准後使用,核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病惡化即必須停止使用,且後續不得再申請使用palbociclib。
5.使用限制:
(1) palbociclib每日最多處方1粒。
(2)ribociclib(Kisqali/擊癌利)與palbociclib僅得擇一使用,唯有在耐受不良時方可轉換使用,使用總療程合併計算,以每人終生給付24個月為上限。
(4)若先前於早期乳癌使用abemaciclib(商品名Verzenio/捷癌寧)無效後,或於晚期乳癌使用ribociclib、palbociclib無效後,不得再申請ribociclib、palbociclib。
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