1.早期乳癌
(1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,具HER2過度表現(IHC3+或FISH+),且具腋下淋巴結轉移 但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥,使用至多以1年為限。
(2)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用Ogivri/癌吉清、Herzuma/赫珠瑪、Eirgasun/ 益康平):
Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。
Ⅱ.雌激素受體(ER)為陰性。
Ⅲ.腫瘤大於2公分。須經乳房超音波或乳房X光攝影或核磁共振診斷。
Ⅳ.且未發生腋下淋巴結轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥。
Ⅴ.使用至多以6個月為限。
2.轉移性乳癌
(1)單獨使用於治療腫瘤細胞上有HER2過度表現(IHC3+或FISH+),曾接受過一次以上化學治療之轉移性乳癌病人。
(2)與paclitaxel或docetaxel併用,使用於未曾接受過化學治療之轉移性乳癌病患,且為HER2過度表現(IHC3+或FISH+)者。
(3)轉移性乳癌且HER2過度表現之病人,僅限先前未使用過本藥品者方可使用;但與pertuzumab及docetaxel併用時,不在此限。
3.轉移性胃癌(限IV 劑型)
Trastuzumab合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現(IHC3+或FISH+)轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
4.經事前審查核准後使用,核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病有惡化情形即不應再行申請
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