新型ADC-Trodelvy治療荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的整理
Trodelvy (Sacituzumab govitecan/SG/拓達維/戈沙妥珠單抗,是一種對Trop-2具有高度特異性的ADC治療藥物)。其籃子研究IMMU-132-011中Trodelvy對多種實體癌症進行了探索,其中三陰性和荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌在內的多瘤種中獲得了積極結果。ADC就是抗體-化療複合體藥物,是一類新興崛起的癌症創新型之治療藥物,將單株抗體的標靶藥物之特異性打靶標的能力,與化療的細胞毒殺作用相結合,想了解ADC請連結 https://www.youtube.com/watch?v=bZkKW3t8mfM。 而TROPiCS-02研究作為第三期的註冊研性究,驗證了Trodelvy用於荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌後線治療的療效和安全性。2022年該研究結果的中位無疾病惡化生存期(PFS)和首次中期的總體生存期(OS)之分析結果發表在《Journal of Clinical Oncology》,研究達到PFS的主要研究終點,疾病進展或死亡風險降低34%,總體生存期結果尚不成熟。而於2022年ESMO第二次中期總體生存期的分析結果顯示,Trodelvy可以顯著改善患者的存活率。該項成果於2023年8月23日全文正式發表在頂級醫學期刊-THE LANCET上。這也是繼Trodelvy在晚期三陰性乳癌的ASCENT研究榮登新英格蘭醫學雜誌之後,Trodelvy相關的研究再次登上世界級的醫學期刊。 荷爾蒙受體陽性/HER2陰性是乳癌中最常見的分子亞型,大約占所有乳癌患者的70%。CDK4/6抑制劑合併荷爾蒙治療是目前無內臟危急狀況之荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的第一線標準治療方案,但如果治療失敗後的最佳治療方案目前仍不清楚。 化療作為荷爾蒙治療出現抗藥性後的常見選擇,但是可以用於後線治療的化療方案其實不多,且讓患者生存得到的獲益有限、且副作用的疊加可能會嚴重影響生活品質。所以荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的後線治療,目前實際上仍然存在著巨大的未被滿足的臨床需要。