血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
Lazertinib(Lazcluze/力安莎)膜衣錠含有lazertinib成分，這是一種口服用的激酶抑制劑。Lazertinib係以mesylate hydrate的形式存在，其分子量為668.77，分子式為C30H34N8O3·CH4O3S∙H2O。其化學名為N-[5-[[4-[4-[(Dimethylamino)methyl]-3-phenyl-1H-pyrazol-1-yl]pyrimidin-2-yl]amino]-4-methoxy-2-(morpholin-4-yl)phenyl]acrylamide methanesulfonate hydrate (1:1:1)。Lazertinib mesylate hydrate可溶或幾不溶於水性介質，微溶至易溶於有機溶劑，pH值範圍極廣。
適應症如下:
與Amivantamab（商品名肺倍恩/Rybrevant）併用，適用於罹患具備有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人，作為第一線的治療。
應根據是否在腫瘤或血漿樣本中出現EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變來選擇適合使用LAZCLUZE合併amivantamab進行轉移性非小細胞肺癌第一線治療的病人。如果在血漿樣本中未檢出這些突變，應檢測腫瘤組織。
藥物的建議用法與用量
LAZCLUZE的建議劑量為每日一次隨食物或不隨食物口服240毫克，並與amivantamab併用。LAZCLUZE錠劑應整顆吞服。切勿壓碎、剝開或咀嚼。應持續治療至疾病惡化或出現無法耐受的毒性反應為止。
如果是在同一天給藥，應於投予amivantamab之前的任何時間投予LAZCLUZE。
遺漏劑量時候 該怎麼辦?
如果病人漏服一劑LAZCLUZE，但未超過12小時，應指示病人服用漏服的劑量。如果從應該服藥的時間算起已經超過12小時，應指示病人按照原定的時間服用下一劑藥物。如果在服用LAZCLUZE後的任何時間發生嘔吐，應指示病人於下一個原定的時間服用下一劑藥物。
併用藥物時候注意事項
開始使用LAZCLUZE合併amivantamab治療時，應於最初4個月治療期間施行預防性抗凝血藥物的治療，以防發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。如果在最初4個月治療期間未出現任何VTE的徵兆或症狀，視醫療照護人員的判斷而定，可考慮停止預防性抗凝血治療。
開始使用LAZCLUZE合併amivantamab治療時，應使用不含酒精成分(例如不含異丙醇、不含乙醇)的潤膚乳液，並囑咐病人在治療期間和治療後2個月內應限制日光照射、穿著防曬衣物和使用廣譜性的UVA/UVB防曬乳液，以降低發生皮膚不良反應的風險。可考慮採取預防性措施(如:使用口服抗生素)來降低發生皮膚不良反應的風險。
發生不良反應時的建議處置措施和劑量調整方式如下:
不良反應 | 嚴重度 | 劑量調整方式 |
靜脈血栓栓塞事件(VTE) | 第2或3級 | l 暫時停用LAZCLUZE和amivantamab。 l 視臨床需要施以抗凝血治療。 l 一旦開始進行抗凝血治療之後，視醫療照護人員的判斷而定，可重新開始使用相同劑量的LAZCLUZE和amivantamab。 |
第4級或在治療級的抗凝血治療之下仍然復發的第2或3級反應 | l 暫時停用LAZCLUZE並永久停用amivantamab。 l 視臨床需要施以抗凝血治療。 l 一旦開始進行抗凝血治療之後，視醫療照護人員的判斷而定，可使用相同劑量的LAZCLUZE繼續治療。 | |
間質性肺病(ILD)/肺炎 | 任何等級 | • 如果懷疑發生ILD/肺炎，應暫時停用LAZCLUZE和amivantamab。 • 如果確定發生ILD/肺炎，應永久停用LAZCLUZE和amivantamab。 |
皮膚不良反應(包括痤瘡樣皮膚炎、搔癢、皮膚乾燥) | 第1級
| 開始施以支持性照護處置。 |
第2級 | l 開始施以支持性照護處置。 l 如果2週後未獲任何改善，則降低amivantamab的劑量並繼續使用相同劑量的LAZCLUZE。 l 2週後重新評估，如果未獲任何改善，則降低LAZCLUZE的劑量直到≤第1級(表1)，之後視醫療照護人員的判斷而定，可重新開始使用先前之劑量的LAZCLUZE。 | |
第3級 | • 暫時停用LAZCLUZE和amivantamab。 • 開始施以支持性照護處置。 • 恢復到≤第2級時，以相同的劑量重新開始使用LAZCLUZE，或考慮降低劑量，並以降低的劑量重新開始使用amivantamab。 • 如果2週內未獲任何改善，則永久停用LAZCLUZE和amivantamab。 | |
第4級(包括嚴重的大皰性、起皰性或剝落性皮膚病) | • 開始施以支持性照護處置。 • 永久停用amivantamab。 • 暫時停用LAZCLUZE，直到恢復至≤第2級或基礎期狀態。 • 恢復到≤第2級時，視醫療照護人員的判斷而定，以降低的劑量重新開始使用LAZCLUZE。 | |
其他不良反應 | 第3-4級 | • 暫時停用LAZCLUZE和amivantamab，直到不良反應消退至≤第1級或基礎期狀態。 • 以降低的劑量重新開始使用這兩種藥物，或單獨使用LAZCLUZE。 • 如果未在4週之內恢復，則考慮永久停用LAZCLUZE和amivantamab。 |
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