EGFR

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Amivantamab (商品名為Rybrevant/肺倍恩) 是一種針對EGFR (表皮生長因子受體) 和MET (間質上皮轉化因子) 的雙特異性抗體藥物。通過同時結合EGFR和MET受體來阻斷腫瘤生長，並增強免疫系統攻擊癌細胞的能力。 此藥物經靜脈輸注給藥劑型，其在美國食品藥品監督管理局（FDA）已獲得了多項肺癌治療的適應症，包括：   針對具備有EGFR 19號外顯子缺失性或是21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性的晚期非小細胞肺癌患者，第一線治療給予Amivantamab （Rybrevant/肺倍恩注射劑/埃萬妥單抗，屬於EGFR-MET雙特異性單株抗體）合併 lazertinib（(Lazcluze/力安莎/拉澤替尼)，屬於第三代EGFR標靶藥物），會比起osimertinib（泰格莎/Tagrisso/奧希替尼，屬於第三代EGFR標靶藥物）的治療，雙標靶藥物合併療法-Amivantamab合併 lazertinib的治療，相較於osimertinib的治療，其整體死亡風險會因此再降低 25%（HR=0.75）。目前預測顯示Amivantamab合併 lazertinib的治療可能可以將中位整體存活時間延長至少12個月以上！   Amivantamab也可與化療搭配，用於治療帶有EGFR外顯子20插入突變的晚期非小細胞肺癌患者。 或是單一藥物Amivantamab用於經過含鉑化療治療後病情仍然惡化的EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌成年患者。   2025年12月17日，美國食品藥品監督管理局核准了楊森公司的Amivantamab皮下注射劑型（商品名：Rybrevant Faspro）用於此前已獲核准之Amivantamab靜脈注射劑型（商品名：Rybrevant/肺倍恩）的所有成年患者適應症。   Amivantamab皮下注射劑型（商品名：Rybrevant Faspro）獲得FDA核准上市，主要是根據臨床試驗PALOMA-3 研究的積極承果。PALOMA-3 研究是一項國際多中心的第三期臨床臨床試驗，研究之目的在評估Amivantamab皮下注射劑型、對比Amivantamab靜脈注射劑型（商品名：Rybrevant/肺倍恩），分別搭配lazertin

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師     對於具備罕見EGFR基因L747_P753delinsS 突變與 TP53 共同突變的非小細胞肺癌患者，如果單獨只使用第三代EGFR標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso/奧希替尼/奧沙替尼)的療效可能會受到雙重負面的影響。也就是osimertinib對於具備罕見EGFR基因L747_P753delinsS 突變與 TP53 共同突變的非小細胞肺癌患者的敏感性相對較低，可能較容易出現抗藥性。在這種情況下，可能需要考慮採取結合不同的治療策略，將osimertinib合併化療、或是其他標靶藥物搭配，例如:搭配抗血管新生的標靶藥物，或是介紹此類患者參與針對此類罕見/複雜突變的臨床試驗，希望能夠因此獲得更好的治療效果。   對於同時具備有罕見EGFR L747_P753delinsS 和 TP53 基因突變的非小細胞肺癌患者，合併化療是一種可以被建議的治療策略，因為osimertinib合併化療方案若是與 osimertinib 單一藥物之治療相比，osimertinib合併化療方案可以顯著延長疾病控制的時間。   那麼為什麼會建議osimertinib合併化療的治療方案？ 因為如此可以克服同時具備EGFR罕見L747_P753delinsS 與TP53 基因突變的非小細胞肺癌患者，其對於 osimertinib 之治療敏感性較低的臨床困境。   在非小細胞肺癌中，L747_P753delinsS是一種罕見且非典型的 EGFR基因突變，研究顯示其對 osimertinib之治療敏感性，確實較其他外顯子 19常見位點的缺失性突變的非小細胞肺癌患者為低。而將osimertinib合併化療則可以提供另一種殺死癌細胞的機制，從而提高整體治療的反應率。  

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Lazertinib(Lazcluze/力安莎)膜衣錠含有lazertinib成分，這是一種口服用的激酶抑制劑。Lazertinib係以mesylate hydrate的形式存在，其分子量為668.77，分子式為C30H34N8O3·CH4O3S∙H2O。其化學名為N-[5-[[4-[4-[(Dimethylamino)methyl]-3-phenyl-1H-pyrazol-1-yl]pyrimidin-2-yl]amino]-4-methoxy-2-(morpholin-4-yl)phenyl]acrylamide methanesulfonate hydrate (1:1:1)。Lazertinib mesylate hydrate可溶或幾不溶於水性介質，微溶至易溶於有機溶劑，pH值範圍極廣。   Amivantamab（商品名肺倍恩/Rybrevant）是一種針對非小細胞肺癌的雙特異性單株抗體藥物，主要用於治療帶有EGFR外顯子20插入突變的患者。 它通過同時結合EGFR和MET受體來阻斷腫瘤生長，並增強免疫系統攻擊癌細胞的能力。 此藥物經靜脈輸注給藥。     靜脈血栓栓塞事件 應告知病人發生嚴重和具生命威脅性之靜脈血栓栓塞事件(VTE)的風險，包括深部靜脈血栓和肺栓塞。應告知病人，建議在最初4個月治療期間施行預防性的抗凝血治療。應囑咐病人，如果出現靜脈血栓栓塞的徵兆和症狀，應立即聯絡他們的醫療照護人員。   間質性肺病/肺炎 應告知病人發生間質性肺病(ILD)/肺炎的風險。應囑咐病人，如果出現新的或更加惡化的呼吸道症狀，應立即聯絡他們的醫療照護人員。   皮膚不良反應 應告知病人發生皮膚不良反應的風險。建議病人使用不含酒精成分(如不含異丙醇、不含乙醇)的潤膚乳液，以降低發生皮膚不良反應的風險。應囑咐病人，在治療期間和治療後2個月內應限制陽光直射，在使用LAZCLUZE治療期間亦應使用廣效性UVA/UVB防曬乳並穿著防曬衣物。可考慮採取預防性措施(如使用口服抗生素)來降低發生皮膚不良反應的風險。

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   學名 Lazertinib (Lazcluze/力安莎) Osimertinib (Tagrisso/泰格莎) 商品名   力安莎膜衣錠80毫克 Lazcluze film-coated tablets 80 mg   泰格莎膜衣錠80毫克 TAGRISSO Film-coated Tablets 80 mg 規格量   80 mg/tab   80 mg/tab 廠牌   嬌生股份有限公司   臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 健保價(元)   截至2025年9月無健保給付

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Lazertinib(Lazcluze/力安莎)膜衣錠含有lazertinib成分，這是一種口服用的激酶抑制劑。Lazertinib係以mesylate hydrate的形式存在，其分子量為668.77，分子式為C30H34N8O3·CH4O3S∙H2O。其化學名為N-[5-[[4-[4-[(Dimethylamino)methyl]-3-phenyl-1H-pyrazol-1-yl]pyrimidin-2-yl]amino]-4-methoxy-2-(morpholin-4-yl)phenyl]acrylamide methanesulfonate hydrate (1:1:1)。Lazertinib mesylate hydrate可溶或幾不溶於水性介質，微溶至易溶於有機溶劑，pH值範圍極廣。   Amivantamab（商品名肺倍恩/Rybrevant）是一種針對非小細胞肺癌的雙特異性單株抗體藥物，主要用於治療帶有EGFR外顯子20插入突變的患者。 它通過同時結合EGFR和MET受體來阻斷腫瘤生長，並增強免疫系統攻擊癌細胞的能力。 此藥物經靜脈輸注給藥。   LAZCLUZE合併amivantamab可能會引發間質性肺病(ILD)/肺炎。   在MARIPOSA試驗中，使用LAZCLUZE合併amivantamab治療的病人有3.1%發生ILD/肺炎，其中有1.0%的病人為第3級，有0.2%的病人為第4級。有1個ILD/肺炎死亡病例(0.2%)，並有2.9%的病人因發生ILD/肺炎而永久停用LAZCLUZE和amivantamab。   應監視病人是否出現新的或更加惡化的意味發生ILD/肺炎的症狀(如呼吸困難、咳嗽、發燒)。對懷疑發生ILD/肺炎的病人，應立即暫時停用LAZCLUZE和amivantamab，對確定發生ILD/肺炎的病人，則應永久停用。