1.早期乳癌
(1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,具 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+),且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥:
I.外科手術後達病理上緩解(pCR),本藥品使用於外科手術前後以 18個療程為上限。
II.若外科手術後無法達病理上緩解(non-pCR) ,本藥品與trastuzumab
emtansine使用於外科手術前後的總療程合併計算,以全部18個療程為上限,其中trastuzumab emtansine以14個療程為上限。
(2)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列
所有條件之早期乳癌患者(限使用Ogivri 、 Herzuma 、 Eirgasun) :
Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。
Ⅱ.雌激素受體(ER)為陰性。
Ⅲ.腫瘤大於2公分。須經乳房超音波或乳房X光攝影或核磁共振診斷。
Ⅳ.且未發生腋下淋巴結轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥。
乳癌患者,作為輔助性治療用藥。
Ⅴ.依下列條件之一使用:
i.外科手術後達病理上緩解(pCR),本藥品使用於外科手術前後以 9 個
療程為上限。
ii.若外科手術後無法達病理上緩解(non-pCR),本藥品與 trastuzumab emtansine 使用於外科手術前後的總療程合併計算,以全部 18 個療程為上限,其中 trastuzumab emtansine 以 14 個療程為上限。
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