華佗精準醫療論壇 第008集YouTube首播公告:
題目:
當osimertinib治療EGFR突變的晚期肺癌出現MET基因擴增的抗藥性 該怎麼辦?
影片連結: https://youtu.be/JEDaMQ5aytk
2023年11月30日晚上12:00 開始
MET標靶藥物Tepotinib(德邁特/替泊替尼/TEPMETKO) 合併第三代EGFR標靶藥物Osimertinib(Tagrisso /泰格莎/奧希替尼)可能為非小細胞肺癌於第一線使用 Osimertinib 治療失敗後，提供免除化療的後續治療方案的新選擇。
在一項名為Insight 2的臨床試驗，該研究針對晚期EGFR 突變的非小細胞肺癌於第一線使用 Osimertinib 治療失敗後、出現MET 基因擴增的患者之2 期試驗，Tepotinib 合併 Osimertinib在這群患者治療顯示出積極的療效，這些患者在第一線使用 Osimertinib 治療但病情出現惡化的後續治療方案的新選擇。
INSIGHT 2 收錄了於第一線使用 Osimertinib 治療後出現獲得性抗藥性的局部晚期或轉移性 EGFR 突變、MET 擴增的非小細胞肺癌患者。 共有128 名患者接受（每天 500 毫克）和 Osimertinib（每天 80 毫克）。患者基線時中位年齡為 61 歲（範圍為 20-84 歲），57.8% 為女性，67.2% 為從不吸菸者，35.2% 患有腦轉移。
患者透過螢光原位雜交法（FISH）、液態基因檢測或是使用這兩者的方法檢測到 MET 基因有擴增的。 在98例FISH檢測到MET基因有擴增的患者中，治療的客觀緩解率為50.0%。 所有 49 位合併使用Tepotinib 合併 Osimertinib治療有反應者的腫瘤都是呈現部分緩解。 中位緩解持續的時間為 8.5 個月。 中位疾病控制時間（PFS）為 5.6 個月，中位整體存活期（OS）為 17.8 個月。
液態基因檢測檢測到 MET基因有擴增的 31 名患者中，治療的客觀緩解率為 54.8%。 中位的腫瘤緩解持續時間為 5.7 個月。 中位疾病的控制時間為 5.5 個月，中位整體存活期為 13.7 個月。
在24例可以進行評估的腦轉移患者中，透過螢光原位雜交法（FISH）檢測到MET 基因有擴增的，顱內腫瘤治療的客觀緩解率為29.2%。 有 6 位患者腦腫瘤因治療而完全消失。 顱內緩解持續時間未達到可以分析的階段，中位顱內 疾病的控制時間為 7.8 個月。
合併使用Tepotinib 合併 Osimertinib之治療相關的副作用發生率為88.3%，3級以上治療相關的副作用發生率為34.4%。 最常見的治療相關的副作用為腹瀉（比例為49.2%）、週邊水腫（比例為40.6%）、甲溝炎（比例為22.7%）和噁心（比例為21.1%）。 最常見的 3 級或以上 治療相關的副作用是周邊水腫（比例為4.7%）和食慾下降（比例為3.9%）。
因治療相關的副作用而導致 10.2%的患者需要停止合併使用Tepotinib 合併 Osimertinib之治療。 四名患者出現致命的治療相關的副作用，被認為可能與任一研究藥物有關。合併使用Tepotinib 合併 Osimertinib之治療其實是具有“可以控制的安全性”，並且“表現出積極而持久的療效”。
肺癌藥物Tepotinib (德邁特/TEPMETKO)目前台灣健保給付規定如下 (自112年7月1日生效) :
適用於治療轉移性非小細胞肺癌的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14 跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。須經事前審查核准後使用:
初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合診斷之間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)檢測報告。該檢測需由該項目符合以下認證之實驗室執行，檢測報告上應註明方法學與檢測平台，並由病理專科醫師簽發報告，且於檢測報告上加註專科醫師證書字號。
Ⅰ.衛生福利部食品藥物管理署精準醫療分子檢驗實驗室列冊登錄。
Ⅱ.美國病理學會(The College of American Pathologists，CAP)實驗室認證。
Ⅲ.財團法人全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation，TAF)實驗室認證(ISO15189)。
Ⅵ.台灣病理學會分子病理實驗室認證。
每次申請事前審查之療程以3個月為限，每3個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，若病情惡化即不得再次申請。使用本品無效後則不再給付該適應症相關之免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑。且每日最多處方2粒。
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