血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
於2026年3月25 日,美國食品藥物管理局(FDA)核准使用含白蛋白結合型紫杉醇 (nab-paclitaxel)與糖皮質激素受體拮抗劑relacorilant 用於鉑類化療抗藥性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。2026 年 3 月批准了兩者合用可以治療鉑類抗藥上皮卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌的成人,且這些患者曾接受過一至三次全身性治療方案,其中至少一項包含有bevacizumab。
Relacorilant (商品名:Lifyorli) 是一種首創的口服、非類固醇選擇性糖皮質激素受體拮抗劑 (SGRA),由 Corcept Therapeutics 開發。白蛋白結合型紫杉醇 (nab-paclitaxel,商品名為 Abraxane/亞伯杉) 是一種將紫杉醇與白蛋白結合的「無溶劑」化療藥物,主要用於治療乳癌、胰臟癌及非小細胞肺癌。其優勢在於不需預處理即可以施打、毒性較低、耐受性好,且可提高藥物在腫瘤部位的濃度。
美國食品藥物管理局(FDA)核准之根據,療效評估是於 ROSELLA (NCT05257408)研究,這是一項多中心的開放標籤試驗,收錄了381 名鉑類抗藥性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌患者。患者可以瑜之前已經接受過最多三種的系統性治療,且需先前已經使用過bevacizumab。試驗排除需要長期或頻繁使用糖皮質激素的患者。患者被按1:1比例而隨機分配至接受 relacoriilant合併nab-paclitaxel組、或是單獨nab-paclitaxel組。
主要療效結果:
依據 RECIST 1.1 版以獨立盲法中央委員會去回顧評估的無進展生存期(PFS)及總存活時間(OS)。relacorilant 與 nab-paclitaxel合用組的中位 PFS 為 6.5 個月,而單用nab-paclitaxel 組的中位 PFS 為 5.5 個月,風險險比為0.7。relacorilant 與 nab-paclitaxel合用組的中位OS為 16 個月,而單用nab-paclitaxel 組的中位OS是11.9 個月,風險險比為0.65。
在接受 relacorilant 與 nab-paclitaxel 聯合治療的患者中,最常見的不良反應(發生率≥ 20%)包括實驗室異常,包括血紅素下降、中性白血球下降、疲勞、噁心、腹瀉、血小板減少、皮疹及食慾減退。
在癌症治療中,糖皮質激素受體(Glucocorticoid Receptor, 簡稱GR)拮抗劑主要被開發用於克服化學治療或荷爾蒙治療產生的抗藥性。
對於曾接受過 1-3 次系統性治療(且至少包含一種 bevacizumab 方案)的對鉑類藥物有抗藥性之上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者,糖皮質激素受體拮抗劑藥物relacorilant 與 nab-paclitaxel的聯合治療,是一種步錯的選項。雖然糖皮質激素受體的表達水平(透過 IHC 染色所檢測)被視為潛在的預測指標,但目前 Relacorilant 在卵巢癌的應用中是不需要特定的生物標記物檢測。由於糖皮質激素受體拮抗劑藥物會阻斷糖皮質激素的作用,因此在治療過程中通常需要避免使用傳統的類固醇止吐藥或輔助藥物。
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