梳理出最可能的幾項臨床研究焦點:
- TROPION-Breast02 臨床試驗 (2026 最新發表)
這是目前乳癌領域最核心的「Breast02」第 3 期臨床試驗。
研究設計:評估 TROP-2 ADC 藥物 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 用於第一線(未接受過系統性治療)晚期三陰性乳癌且不適合免疫治療的患者。
- 最新數據:相較於傳統化療,Dato-DXd 顯著延長了 PFS 與 OS,且具有更高的客觀緩解率(ORR)與更持久的療效。
- 與胰臟癌的關聯:TROP-2 標靶在胰臟癌(Pancreatic Cancer)中同樣高度表達,Dato-DXd 及同類 TROP-2 ADC 目前也正在同步進行胰臟癌等固態瘤的泛癌種(Pan-cancer)早期試驗。
- OptiTROP-Breast02 臨床試驗
研究設計:這是另一項評估新一代 TROP-2 ADC –Sacituzumab tirumotecan(Sac-TMT,也稱 SKB264 / MK-2870)用於荷爾蒙受體陽性、人類上皮生長因子受體2陰性轉移性乳癌的第 3 期研究。
核心數據:在 2025 年末至 2026 年初公佈的數據中,Sac-TMT 相比於化療,將中位 PFS 從 4.1 個月顯著延長至 8.3 個月(HR 0.35),無論在 HER2-low 或 HER2-zero 亞組皆展現極佳療效。
- ACE-Breast-02 臨床試驗
研究設計:評估新一代 HER2 ADC 藥物 ARX788 對比 Lapatinib 聯合 Capecitabine 用於 HER2 陽性晚期乳癌的第 3 期樞紐試驗。
與胰臟癌的關聯:ARX788 所使用的毒殺載荷及平台,目前正被探索用於其他 HER2 表達的消化道腫瘤(如胃癌、胰臟癌、膽道癌)。
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