關於BRAF V600E 基因突變的轉移性大腸直腸癌的Encorafenib/Cetuximab之各種治療方案的比較

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師

BEACON 研究是一項具有里程碑意義的第三期臨床試驗，它確立了 Encorafenib合併 Cetuximab作為治療「曾接受過常規治療後惡化、且帶有 BRAF V600E 突變的轉移性大腸直腸癌的全新標準二線療法。

Morris博士領導了MD安德森癌症中心的一項早期初步試驗，收錄了 26名患者。取得了令人矚目的總體緩解率50%和超過7個月的中位無惡化存活期（PFS），顯著優於歷史的對照組。基於這些令人鼓舞的結果，而後續進行SWOG S2107 擴大的試驗。這項多中心研究計畫收錄了約75位受試者，以2:1的比例隨機分組：

試驗組（三合一療法）：每日口服Encorafenib 300 mg，合併每14天靜脈注射Cetuximab500 mg/m²與每28天靜脈注射nivolumab 480 mg。

對照組（是標準的E+C雙藥物療法）：每日口服Encorafenib 300 mg，合併每14天靜脈注射Cetuximab500 mg/m²

簡而言之，BEACON 研究確立了現在的雙標靶標準治療；而 SWOG S2107 則是企圖在 BEACON 的基礎上，加上「免疫治療」來突破現有的療效瓶頸。

SWOG S2107 研究與著名的 BEACON 研究有著非常直接的「傳承與進化」關係。將兩者做一比較？兩者的差異與對比如下：

1. 核心設計與用藥對比

• BEACON CRC 研究（第三期臨床試驗，已然完成）：
  • 比較對象：比較「雙標靶（Encorafenib + Cetuximab）」或「三標靶（Encorafenib + Cetuximab再加上 MEK 抑制劑 Binimetinib）」是否優於「傳統後線化療 + Cetuximab」。
  • 重要結論：發現雙標靶Encorafenib + Cetuximab的療效與三標靶Encorafenib + Cetuximab +Binimetinib）相當，且副作用更低。因此，「雙標靶」正式成為國際專家推薦的標準治療。且健保署於2026年05月01日已經開放給付。
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• SWOG S2107 研究（第二期臨床試驗，進行中）：
  • 比較對象：直接以 BEACON 的贏家「雙標靶」作為對照組，對抗加入免疫藥物的三合一療法（雙標靶 + Nivolumab 免疫檢查點抑制劑）。
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2. 數據與預期療效對比

BRAF V600E 基因突變的轉移性大腸直腸癌之二線治療概念的重大突破-從「純雙標靶」到「雙標靶引導免疫」:

• BEACON 的瓶頸：雖然雙標靶藥物精準打擊了 BRAF V600E 突變，但BRAF V600E 基因突變的腸癌細胞非常頑劣，通常在 4 個月左右就會透過其他旁路發展出抗藥性（惡化）。
• S2107 試驗帶來的突破：這是針對微衛星穩定型（MSS）之BRAF V600E 基因突變的病患的突破。過去 MSS 腸癌對免疫藥物完全無效（屬於冷腫瘤）。但 MD Anderson 團隊發現，當使用 BEACON 的雙標靶阻斷發育路徑時，MSS 腫瘤會短暫表現出類似 MSI-H（微衛星高度不穩定）的特徵。更簡單說，雙標靶藥物就像是幫忙「惡性腫瘤剝掉他的偽裝」，讓它在免疫系統前曝了光；此時立刻補上 Nivolumab 免疫藥物一槍，就能發動自體免疫細胞的強力圍剿，目的是阻斷或延緩標靶藥物抗藥性的產生。

BEACON 研究是 BRAF V600E 突變腸癌的奠基石；而 SWOG S2107 則是利用標靶藥物當作「開路先鋒」，企圖攻克過去免疫治療無法進入的 MSS 腸癌禁區。

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