血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
- 用於先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)病人，療法包括fluoropyrimidine、oxaliplatin、irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)等療法；若KRAS為原生型(wild type)，則需再加上接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。
- 需檢附All-RAS基因突變分析檢測結果報告，且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。
- 須經事前審查核准後使用，每次申請之療程以8週為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。
- Fruzaqla 5mg每日至多給付1粒，Fruzaqla 1mg每日至多給付4粒。
項目 | 內容規範 |
生效日期 | 2026 年 06 月 01 日 |
適用對象 | 轉移性大腸直腸癌 (mCRC) 患者 |
先前治療限制 | 需曾接受過： 1. Fluoropyrimidine、Oxaliplatin、Irinotecan 基礎化療 2. 抗血管內皮生長因子 (anti-VEGF) 療法 3. 若 KRAS 為原生型 (Wild type)，需加計接受過抗表皮生長因子受體 (anti-EGFR) 療法 |
必要檢查 | 需檢附 All-RAS 基因突變分析報告，且符合健保給付規定通則第十二點 |
審查機制 | 事前審查核准後方可使用 |
療程規範 | 每次申請以 8 週為限；續用需提供客觀證據（如：影像學）證實病情無惡化 |
劑量給付上限 | 5mg 膠囊：每日至多給付 1 粒 1mg 膠囊：每日至多給付 4 粒 |
重要提示：
本藥物需經過「事前審查」程序，建議您與主治醫師討論，由醫療團隊協助備齊 All-RAS 檢測報告及相關病歷資料，向健保署提出申請。
續用藥物時，請務必配合醫院安排影像檢查（如 CT 或 MRI），以作為延續給付之科學依據。
補充說明：什麼是「通則十二」？
全民健康保險藥品給付規定中的「通則十二」，主要是針對「需檢附生物標記（如 RAS 基因）檢測報告」的藥物所設下的品質要求。其目的是確保檢測報告的準確性與專業性，檢測結果須符合下列任一條件：
- 符合健保醫療服務給付項目及支付標準規定。
- 使用經衛生福利部許可之伴隨式診斷用體外診斷醫療器材（IVD）檢測。
- 由經衛福部核定之「實驗室開發檢測（LDTs）施行計畫」表列醫療機構之認證實驗室執行，且技術項目符合核定之分析標的。
若您對具體的給付申請流程或病況是否符合上述條文有疑問，建議直接諮詢您的主治醫師或醫院的個案管理師，他們能針對您的詳細病歷提供最精確的評估。
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