泌尿系統癌 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

Nectin-4標靶治療及ADC策略在乳癌最新研究進展與未來展望

乳管癌, 乳房癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 台灣健康新聞, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 泌尿系統癌, 熱門話題, 癌症治療新知, 膀胱癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Nectin-4是一種主要在胚胎發育期間表現的細胞黏附蛋白，在健康成人的組織中表現極低，但在多種實體腫瘤中會異常高度表現。這種特性使其成為癌症診斷、預後評估以及近年來作為熱門的癌症治療靶點標靶治療（特別是抗體藥物複合體，ADC）的關鍵標靶。Nectin-4的其表達程度與腫瘤進展、腫瘤侵襲性及較差的預後相關。 Nectin-4 在胚胎階段於人體組織中高度表達，但在健康成人組織中則很少出現。值得注意的是，Nectin-4 可以作為乳癌的組織學或血清學生物標記物，也是乳癌的預後不良的獨立因素。此外，Nectin-4 還與乳癌的生長、血管生成、轉移及復發密切相關。由於Nectin-4 在包括乳癌在內的惡性腫瘤中特異性地高度表達，且Nectin-4 參與了乳癌發展的多個方面。目前已經針對 Nectin-4 開發了多種抗乳癌之標靶治療的策略，針對乳癌中 Nectin-4 的治療之最新研究進展已顯示出令人期待的療效。而根據癌症基因組圖譜項目的研究，Nectin-4 基因的擴增在多數實體癌症中都很常見。癌症中Nectin-4有過度的表達，計有：泌尿道上皮癌 (Urothelial Carcinoma)：包含膀胱癌，是目前 Nectin-4 標靶藥物應用最成熟的領域，超過 90% 的患者具有Nectin-4有過度的表達。乳癌 (Breast Cancer)：特別是在三陰性乳癌中，Nectin-4 被視為重要的預後生物標記。非小細胞肺癌：超過 60% 的患者會出現 Nectin-4 過度表現。其他癌症：包括胰臟癌、卵巢癌、胃癌、食道癌及部分皮膚癌（如黑色素瘤）。細胞與細胞的黏附指的是相鄰細胞通過細胞黏附分子之間的相互作用，而相互黏附的過程。細胞與細胞的黏附可以調節著多種生物活動，包括細胞間信號傳遞、細胞移動以及組織的生長和發育。相反地，細胞與細胞的黏附過程的異常可能會導致各種疾病，包括神經系統疾病和癌症。在四種主要的細胞黏附分子(cell adhesion molecules)中，選擇素(selectins)和鈣黏蛋白( cadherins)需要鈣離子才能夠發揮作用，而免疫球蛋白超家族(immunoglobulin superfamily ，簡稱IgSF)和整聯蛋白( integrins)則不需要鈣離子。

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化療藥物Capecitabine（如:Xeloda/截瘤達）健保給付規定：自2026年02月01日生效

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師限用於 Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。用於局部晚期或轉移性乳癌，需符合下列條件之一： Capecitabine單獨用於無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine合併ixabepilone用於對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine單獨或合併ixabepilone用於對taxane及anthracycline治療無效者。治療轉移性大腸直腸癌的第一線用藥。第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法，以八個療程為限。 Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療

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化療藥物Gemcitabine(商品名：健擇/Gemzar) 健保給付規定：自2026年02月01日生效

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Gemcitabine（學名）在臨床上常見的商品名包括：健擇 (Gemzar)：由原研藥廠禮來 (Eli Lilly) 開發的產品。健仕 (Gemmis)。健仕平山德士 (Gemcitabine Sandoz)。限用於 1.晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及胰臟癌病患。 2.晚期膀胱癌病患。 3.Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。

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泌尿道上皮癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物Pembrolizumab (商品名：吉舒達/Keytruda)健保給付規定：自2026年02月01日生效

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師先前已使用過 platinum 類化學治療失敗後疾病惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人患者。不適合接受化學治療之轉移性泌尿道上皮癌成人患者，且需符合下列條件之一： i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6 泌尿道上皮癌第一線用藥eGFR30-60mL/min/1.73m2。泌尿道上皮癌第二線用藥eGFR>30mL/min/1.73m2。泌尿道上皮癌維持治療eGFR>30mL/min/1.73m2。

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泌尿道上皮癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物nivolumab（商品名：Opdivo/保疾伏）健保給付規定：自2026年02月01日生效

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師限nivolumab與cisplatin及gemcitabine併用至多6個療程，接續限單用nivolumab，做為無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人病人的第一線治療。 nivolumab併用化療須符合eGFR ≥60mL/min/1.73m2 附註: 對於適合接受順鉑的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，Nivolumab 聯合Cisplatin（順鉑）與 Gemcitabine（健擇）化療方案可作為第一線治療選擇。nivolumab與cisplatin及gemcitabine併用之治療機制:Nivolumab (PD-1 抑制劑)，可以阻斷癌細胞對免疫細胞的抑制，活化 T 細胞。Cisplatin + Gemcitabine (化療)：直接殺傷癌細胞，並可能釋放腫瘤抗原，增加免疫治療的有效性。結合免疫治療與化療，會相較於單獨化療，有機會提高腫瘤緩解率及無疾病惡化存活期。研究顯示，若病患接受化療後疾病獲得穩定或縮小，後續接續免疫治療可顯著降低死亡風險。 nivolumab與cisplatin及gemcitabine併用之治療副作用可能包括免疫相關的器官發炎（如肺炎、腸炎、肝炎等）以及傳統化療的副作用（如貧血、疲倦、嘔吐、腎毒性）。

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認識PD-L1 免疫指標之TPS（腫瘤比例評分/Tumor Proportion Score）

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 PD-L1 之TPS 指的是「腫瘤比例評分」（Tumor Proportion Score），是評估癌症免疫治療效果的重要指標。TPS 是一種用來衡量腫瘤細胞表面 PD-L1 蛋白表現程度的數值。病理醫師透過免疫組織化學染色（IHC），觀察樣本中 PD-L1 染色陽性的腫瘤細胞比例。檢測樣本中至少需含有 100 個可評估的腫瘤細胞。臨床上通常根據 TPS 數值來判斷病患是否適合使用免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab： TPS陰性 (Negative)：TPS < 1%，表示腫瘤細胞幾乎不表現 PD-L1。 TPS低表現 (Low expression)：TPS 為 1% – 49%。 TPS高表現 (High expression)：TPS ≥ 50%，通常這類病患對免疫治療（單藥治療）的反應較佳。 TPS 與腫瘤細胞的 PD-L1 表現量常見的另一項指標CPS（Combined Positive Score/綜合陽性評分）的差異：指標 TPS (Tumor Proportion Score)

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免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab/ nivolumab /atezolizumab /avelumab/Durvalumab健保給付適應症與腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合哪些標準之整理

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師衛生福利部中央健保署最新版藥品給付規定內容(114.09.24 更新) 給付範圍 pembrolizumab (Dako 22C3 或 Ventana SP263*) nivolumab (Dako 28-8 或 Ventana SP263*) atezolizumab (Ventana SP142) avelumab (Ventana SP263*) Durvalumab (Ventana SP263*) 黑色素瘤不需檢附報告不需檢附報告本藥品尚未給付於此適應症本藥品尚未給付於此適應症本藥品尚未給付於此適應症非小細胞肺癌鞏固治療本藥品尚未給付於此適應症本藥品尚未給付於此適應症本藥品尚未給付於此適應症本藥品尚未給付於此適應症 PD-L1≧ 1% 鱗狀、非鱗狀非小細胞肺癌第一線用藥(單用) TPS≧50% 本藥品尚未給付於此適應症 TC≧50%或 IC≧10% 本藥品尚未給付於此適應症本藥品尚未給付於此適應症非鱗狀非小細胞肺癌第一線用藥 (併用) 不需檢附報告本藥品尚未給付於此適應症不需檢附報告本藥品尚未給付於此適應症本藥品尚未給付於此適應症鱗狀非小細胞肺癌第二線用藥 TPS≧50% TC≧50% TC≧50%或 IC≧10% 本藥品尚未給付於此適應症

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陳駿逸醫師與世界癌症權威Eric P. Winer教授於健康1+1 談精準抗癌新療法，打擊癌細胞的魔法導彈，抗體藥物複合體(ADC)

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ADC是近年抗體藥物的最新趨勢，原理是利用抗體藥物的標靶性，與抗癌藥物複合在一起；也就是連接上藥效強毒性高的小分子藥物，使其具有標靶傳輸的特性，精準治療；用於癌症治療而達到專一殺死腫瘤細胞的效果，也可以大幅降低小分子藥物的毒性與副作用，可對抗10種常見癌症。 Timeline: 00:00 追擊腫瘤細胞、避開健康器官新療法ADC 02:05 ADCs在體內對抗癌細胞機制3關鍵 07:40 ADCs精準投放對抗常見10大癌症

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關於健保給付精準醫療的癌症次世代基因定序檢測(NGS) 癌友應該知道的事

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陳駿逸醫師將透過華佗精準醫療論壇第94、95、96集，對於2024年5月1日起健保開始給付精準醫療「實體癌/血癌次世代基因定序檢測(NGS)」陳駿逸醫師要告訴癌友你應該知道的事。這次就實體癌症部分做解說。次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付，有哪些癌症？

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健保給付ADC抗體化療複合體藥物Enfortumab vedotin(如:Padcev/備思復）規定

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1.適用於先前接受過含鉑化學治療，後續接受免疫檢查點抑制劑(如atezolizumab;nivolumab；pembrolizumab；avelumab；ipilimumab製劑）治療失敗後疾病惡化的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌成人病人，須檢附接受過含鉑化學治療之病歷報告。 2.使用條件： (1)病人身體狀況良好（ECOG≦2）且預期壽命至少3個月以上。 (2)病人之心肺與肝腎功能須符合下列所有條件： I.NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II。 II.GOT<60U/L及GPT<60U/L，且T-bilirubin<1.5mg/dL。 III.腎功能: eGFR>30mL/min /1.73m2。 (3)無中樞神經系統(CNS)轉移。 (4)需排除病情控制不佳的糖尿病患者（HbA1c≧8%）。

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