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健保給付高復發風險之早期乳癌藥物olaparib(Lynpaza/令癌莎) 自2025年06月01日生效的規定

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師

 

(1)Olaparib 適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療,且具遺傳性

BRCA1/2 (germline BRCA1/2)突變併HER2陰性而有高復發風險之早期乳

癌成年病人術後輔助治療,依藥品仿單記載以1年為上限

 

(2)病人須完成至少6個週期的前導性化療或術後輔助性化療,且化療處方須含有anthracyclines 類藥物、taxane 類藥物,或兩者的複方;亦允許含鉑化療。

 

(3)病人須在最後一次治療(包括手術、化療或放療)完成後的12週內使用

olaparib

 

(4)須符合下列之高復發風險條件:

I.三陰性乳癌:

i.針對曾接受前導性化療的病人,須符合於乳房和/或手術切除的淋巴

結中發現有殘餘的侵襲性癌症(non-pCR)

ii.針對曾接受手術且接續術後輔助性化療的病人,須具有腋窩淋巴結

陽性(≧pN1),或腋窩淋巴結陰性(pN0)且原發性病理腫瘤大小≧2公分(≧pT2)。

 

II.HR 陽性且HER2 陰性乳癌

i.針對曾接受前導性化療的病人,須為non-pCR。

ii.針對曾接受手術且接續術後輔助性化療的病人,須具有4 個以上經病理學證實的陽性淋巴結。

 

(5)須經事前審查核准後使用:

I.每次申請之療程以3 個月為限。

II.初次申請時需檢附HER2 為陰性之檢測報告、ER 和PR 之檢測報告,

以及germline BRCA 1/2 突變之檢測報告,且需符合全民健康保險藥品

給付規定之通則十二。

III.再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用

  1. 用於術後輔助治療,olaparib 與pembrolizumab 僅能擇一給付。

 

Olaparib 每日最多使用4 粒

 

 

 

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