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Trifluridine/tipiracil (商品名:Lonsurf /朗斯弗)的健保給付規定:自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師

 

1.轉移性大腸直腸癌:

(1)用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人,包括:

fluoropyrimidine,oxaliplatin及irinotecan為基礎的化療,和抗血管內

皮生長因子(anti-VEGF)等療法;若RAS為原生型(wild type),則需再加上接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。

 

需檢附All-RAS基因突變分析檢測結果報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

 

(2)本藥品不得與regorafenib或fruquintinib併用。

 

Lonsurf健保給付重點摘要 (自 2026 年 6 月 1 日生效)

適用對象: 已接受過先前特定治療的轉移性大腸直腸癌成人病人。

先前治療條件(必須具備):

 

  1. 以 fluoropyrimidine、oxaliplatin 及 irinotecan 為基礎的化學治療。
  2. 抗血管內皮生長因子 (anti-VEGF) 療法。
  3. 特別注意: 若病人的 RAS 基因檢測為「原生型 (wild type)」,則還必須曾接受過「抗表皮生長因子受體 (anti-EGFR)」療法。

 

必要附件: 申請時需檢附 All-RAS 基因突變分析檢測結果報告。

給付規範遵循: 需符合全民健康保險藥品給付規定之「通則十二」(即檢測報告需符合衛福部核准之 IVD 檢測或經核定之實驗室開發檢測計畫)。

合併用藥限制: 本藥品不得與 regorafenib 或 fruquintinib 併用。

 

補充說明:什麼是「通則十二」?

全民健康保險藥品給付規定中的「通則十二」,主要是針對「需檢附生物標記(如 RAS 基因)檢測報告」的藥物所設下的品質要求。其目的是確保檢測報告的準確性與專業性,檢測結果須符合下列任一條件:

  1. 符合健保醫療服務給付項目及支付標準規定。
  2. 使用經衛生福利部許可之伴隨式診斷用體外診斷醫療器材(IVD)檢測。
  3. 由經衛福部核定之「實驗室開發檢測(LDTs)施行計畫」表列醫療機構之認證實驗室執行,且技術項目符合核定之分析標的。

 

 

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