Erleada(安列康,學名:Apalutamide)在台灣衛福部(TFDA)核准的官方適應症主要涵蓋以下兩大前列腺癌階段:
- 轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)
- 臨床定義:
即轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC)。
- 標準用法:
必須與傳統的雄激素剝奪療法(ADT,如打針或切除雙側睪丸)合併使用。
- 主要臨床實證:
奠基於 TITAN 第三期臨床試驗,證實 Apalutamide 合併 ADT 能顯著延長患者的整體存活期(OS)並延緩放射學疾病惡化(rPFS)。
- 非轉移性的去勢抗性前列腺癌 (nmCRPC)
- 臨床定義:
患者經荷爾蒙治療(雄激素剝奪療法/ADT)後,血清睪固酮已達到去勢標準,且影像學(傳統骨骼掃描、電腦斷層)上無遠端轉移,但 PSA 值仍持續上升。
- 臨床實證:
奠基於 SPARTAN 第三期臨床試驗,證實能顯著延長無遠端轉移存活期(MFS),延緩疾病走向轉移的時間。
臨床使用與健保注意點(台灣現行規範摘要)
- 標準劑量:
每日一次口服 240 毫克(通常為 4 顆 60 毫克錠劑),隨餐或空腹服用皆可。
- 台灣健保已將這兩項適應症納入健保給付。
mCSPC 階段:
健保給付通常有高風險(High-risk)的條件限制(如 LATITUDE 標準滿足以下三項中的兩項:Gleason 分數 ≥ 8、內臟轉移、骨轉移 ≥ 3 處),且總療程健保給付以 24 個月為上限。
nmCRPC 階段:
健保給付通常要求屬於高風險族群,臨床定義通常為 PSA 倍增時間(PSADT)≤ 10 個月 且 ECOG 分數 ≤ 1。
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