晚期或轉移性非小細胞肺癌的ROS1標靶藥物Repotrectinib(商品名:Augtyro)健保給付規定 自115年2月1日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師

 

Repotrectinib(商品名:Augtyro)是一種新一代小分子酪胺酸激酶抑制劑(亦即標靶藥物),Augtyro專門用於治療具備ROS1基因陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌,對已經接受過其他標靶藥物治療的患者也顯示出療效。此外,Augtyro能有效抑制ROS1、TRK及ALK融合基因,並具有良好的跨越血腦屏障能力,適用於控制腦轉移。

 

健保給付規定如下:

  1. 單獨給付Augtyro於在crizotinib (截剋瘤; Xalkori)或entrectinib(羅思克; Rozlytrek)治療中惡化之ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。

 

2.須經事前審查核准後使用:

(1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合診斷之ROS-1突變檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

 

(2)每次申請事前審查以3個月為限,再次申請時需附上治療後相關臨床資料,如給藥4週後,需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查評估療效,往後每4週做胸部X光檢查,每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層),若病情惡化即不得再次申請。

 

3.每日最大劑量限320mg。

 

附註:

Augtyro的常見副作用: 包括頭暈(最常見,約 64%)、味覺障礙、周圍神經病變、便秘、呼吸困難、疲勞和認知障礙等。

Augtyro給藥方式: 口服藥物,通常建議前14天每日一次,隨後根據耐受性調整為每日兩次,一次 160 毫克

 

 

 

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