ROS-1 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

擊破 ROS1標靶治療抗藥牆與腦轉移宿命：Zidesamtinib (NVL-520 /Jideytro) 憑藉 ARROS-1 數據登頂 WCLC 2026 總統論壇

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 ROS1 陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線標靶藥物治療長期面臨高頻率顱內病況惡化與 TRK 脫靶副作用的雙重臨床困境。在首爾舉辦的 2026 年世界肺癌大會（WCLC 2026）總統論壇上，Memorial Sloan Kettering Cancer Center 的 Dr. Alexander Drilon 發表了 ARROS-1 臨床試驗中，針對初治（未接受過標靶藥物）ROS1 陽性晚期非小細胞肺癌的最新註冊意向（Registrational-intent）數據。這項數據以 94% 的全身客觀緩解率（ORR）與 100% 的顱內客觀緩解率，展示了次世代標靶藥物翻轉臨床預後的潛力，也為一線治療格局帶來重大衝擊。傳統 ROS1 抑制劑的戰略困局與「友軍誤傷」副作用傳統一線 ROS1標靶藥物在戰術執行上面臨三大瓶頸：無法有效預防腦轉移之惡化、抗藥突變基因（如 G2032R）迅速出現，以及因 TRK 脫靶效應導致的神經毒性限制了給藥劑量。在 ROS1 陽性晚期非小細胞肺癌的治療圖譜中，雖然一代與二代標靶藥物為患者延長了生存期，但在臨床實務上，我們常目睹這類靶向治療進入「僵持戰」。如果把 ROS1 基因重排視為腫瘤細胞的核心指揮部，傳統的 ROS1標靶藥物（如 Crizotinib 或部分雙標靶藥物）就像是精度不足的傳統導彈。在戰場推進初期，這些導彈確實能精準摧毀地面目標（全身腫瘤治療反應），但面臨兩大戰略瓶頸：血腦屏障（BBB）的「防空識別區」限制：許多傳統標靶藥物穿透 BBB 的能力極差，導致大腦成為癌細胞的「安全後方防空洞」。腫瘤細胞在此迅速擴張，形成腦轉移，這是過去一線治療失敗的最主要原因之一。 TRK 脫靶的「俄烏戰場上的友軍誤傷」：由於 ROS1 與 TRK（NTRK）激酶域在結構上有高度同源性，許多傳統標靶藥物無法分辨兩者，就像在烏克蘭戰場上的防空系統或電磁干擾器，在攔截敵方無人機（ROS1）的同時，不幸將訊號強烈干擾到了周圍的友軍通訊與民用基礎設施（TRK 訊號鏈）。TRK 存在於人體中樞神經系統，一旦被「誤傷」，患者就會出現嚴重的共濟失調（Ataxia）、迷航感、頭暈與體重暴增。臨床醫師為了減輕這類「友軍誤傷」的副作用，往往被迫降低標靶藥物的劑量，這無異

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ROS1 陽性晚期非小細胞肺癌的治療現狀與新一代標靶藥物Zidesamtinib進展

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師當肺癌標靶藥物遇上「頭暈失衡」的兩難 ROS1 基因融合是晚期非小細胞肺癌中相當關鍵的驅動基因，約佔所有非小細胞肺癌患者的 1% 至 2%。這類患者通常較為年輕且多無吸煙史。雖然第一代與第二代 ROS1 標靶藥物（TKI）為患者帶來了顯著的療效，但傳統標靶藥物普遍面臨兩大臨床瓶頸：腦轉移的控制力有限：癌細胞容易突破血腦屏障，造成中樞神經系統惡化。脫靶性副作用與抗藥突變：第一與第二代標靶藥物往往會同時抑制結構相似的 TRK 家族蛋白（Tropomyosin receptor kinase）。TRK 在人體中樞神經系統中扮演著維持平衡感、神經訊號傳導與認知功能的重要角色。因此，同時抑制 TRK 的標靶藥物（如 :Repotrectinib）經常導致高比例發生的頭暈（>60%）、共濟失調（走路不穩）及認知障礙等副作用。近年來，雖然 Repotrectinib (Augtyro) 展現了跨越 3 年（mPFS 達 35.7 個月）的疾病控制潛力，並已獲納入台灣健保的暫時性支付，但其因同時抑制 TRK 所引發的神經毒性，常使許多需要長期服藥、維繫日常生活與工作的年輕患者面臨生活品質受損的挑戰。 Zidesamtinib (NVL-520) 橫空出世，精準打擊不傷神經新一代 ROS1 標靶藥物 Zidesamtinib (NVL-520，商品名：Jideytro) 透過高選擇性設計，實現「高療效、強控腦、低毒性」的三重突破。如果把腫瘤細胞上的 ROS1 靶點比喻為「偷跑的違規車輛」，而人體腦部神經系統的 TRK 蛋白，就像是台灣高鐵的高架軌道與安全防護網。傳統二代標靶（如 Repotrectinib）：就像是一輛傳統的大型巡邏車，雖然能有效攔截違規車輛（ROS1），但因為車身太大，行駛時不小心撞壞了旁邊的高鐵高架軌道（TRK 蛋白）。結果違規抓到了，高鐵系統卻因此大誤點，導致患者出現頭昏眼花、走路像喝醉酒（共濟失調）、甚至忘東忘西（認知障礙）的嚴重狀況。

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晚期或轉移性非小細胞肺癌的ROS1標靶藥物Repotrectinib（商品名：Augtyro）健保給付規定自115年2月1日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Repotrectinib（商品名：Augtyro）是一種新一代小分子酪胺酸激酶抑制劑（亦即標靶藥物），Augtyro專門用於治療具備ROS1基因陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌，對已經接受過其他標靶藥物治療的患者也顯示出療效。此外，Augtyro能有效抑制ROS1、TRK及ALK融合基因，並具有良好的跨越血腦屏障能力，適用於控制腦轉移。健保給付規定如下: 單獨給付Augtyro於在crizotinib (截剋瘤; Xalkori)或entrectinib(羅思克; Rozlytrek)治療中惡化之ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 2.須經事前審查核准後使用： (1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合診斷之ROS-1突變檢測報告，且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

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關於健保給付精準醫療的癌症次世代基因定序檢測(NGS) 癌友應該知道的事

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陳駿逸醫師將透過華佗精準醫療論壇第94、95、96集，對於2024年5月1日起健保開始給付精準醫療「實體癌/血癌次世代基因定序檢測(NGS)」陳駿逸醫師要告訴癌友你應該知道的事。這次就實體癌症部分做解說。次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付，有哪些癌症？

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認識肺癌的基因檢測與肺癌的精準醫療

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陳駿逸醫師參考與整理了台灣肺癌研究學會的資料，將透過華佗精準醫療論壇第86、87、88與89集，跟各位介紹肺癌的基因檢測與肺癌的精準醫療。透過肺癌的基因檢測，可以找肺癌的致癌密碼，但因為標靶治療藥物的相繼問世，現在肺癌的基因檢測，主要是幫助找出肺癌標靶治療的靶點。而肺癌的基因檢測有哪些方式?? 單一基因的檢測:包括免疫組織化學染色分析、單基因聚合酶鍊反應(也就是PCR檢測) 多個基因的檢測:包括多基因組合(MGT)、次世代基因定序(也就是NGS) 次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，目前於2024年公告之NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而NGS檢測的健保給付惠要求基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。至於次世代基因檢驗(NGS)的優勢是什麼？快速高效：與傳統的基因檢測方法相比，次世代基因檢驗具有更高的通量和更快的速度，可以在較短的時間內完成大量檢測。高靈敏度：次世代基因檢驗能夠檢測到非常低水平的基因變異，具有更高的靈敏度和準確性。舊有的基因檢驗技術，可能會無法檢測到一些真實帶有癌症基因的病患，次世代基因檢驗能大幅減少誤差。多樣性：次世代基因檢驗可以同時檢測多種基因的異常，為醫生提供更豐富的訊息，有助於制定更全面的治療方案。

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19種癌症基因檢測 2024年5月開始部分健保給付讓陳駿逸醫師告訴你

次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付，有哪些癌症？哪些癌別納入給付？實體癌症14種，實體癌症做NGS的目的有3個：用於診斷。評估有無對應的藥物治療，這是最主要的目的。預後的預測，例如有些基因代表比較惡性、病程進展快，有的基因代表對某些藥物會有抗藥性。: 非小細胞肺癌（NSCLC），且EGFR和ALK都是陰性三陰性乳癌（TNBC）卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌大腸直腸癌攝護腺癌泌尿道上皮癌肝內膽管癌黑色素瘤（Melanoma）腸胃道間質瘤（GIST）甲狀腺癌甲狀腺髓質癌胰臟癌胃癌 NTRK實體腫瘤關於實體腫瘤次世代基因定序(Solid tumor next generation sequencing, NGS) 給付方案有3種，視需求可併用。每人每種癌別一生都有1次NGS給付機會。如果先後得到不同癌種，每個癌別都有一次給付機會。 30301B－BRCA1/2基因檢測 BRCA testing (germline or somatic) 30302B－小套組(≦100個基因) Small panel(≦100 genes) 30303B－大套組(＞100個基因) Large panel(＞100 genes) 註： 1.適應症：如以下所述。 2.支付規範： (1)醫院資格須符合下列各項條件： A.限區域級以上醫院或主管機關公告通過「癌症診療品質認證醫院」者。 B.需要於院內設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(Molecular Tumor Board, MTB)。 C.限主管機關核定之實驗室開發檢測施行計畫表列醫療機構(檢測項目類別為「抗癌瘤藥物之伴隨檢測」及「癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測」)。 (2)核發檢測報告人員及報告簽署醫師：依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦

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健保給付標靶藥物 Entrectinib (如:Rozlytrek/羅思克/恩曲替尼 ) 規定

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單獨使用於ROS-1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。須經事前審查核准後使用： (1) 需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合診斷之ROS-1突變檢測報告。 (2) 每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4週後，需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部X光檢查，每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層)，若病情惡化即不得再次申請。 Entrectinib與crizotinib用於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌時，僅得擇一使用，除因病人使用後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，不得互換。每日最大劑量限600mg。 #健保給付 #標靶藥物

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