台灣健康新聞

2025060511 2

具備BRCA基因突變的年輕乳癌患者 會更受惠於卵巢功能抑制療法

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   卵巢功能抑制 (包括手術切除卵巢或是使用停經針療法) 搭配口服荷爾蒙治療藥物可以改善荷爾蒙受體陽性之年輕乳癌患者的預後,但目前關於此舉對具備有遺傳性BRCA基因突變的年輕乳癌患者的實證醫學之證據相當有限。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上有一份研究,是目前全球規模最大的、具備有遺傳性BRCA基因突變的年輕乳癌患者所進行分析的報告,評估卵巢功能抑制搭配口服荷爾蒙治療藥物與該類患者預後的相關性。   BRCA BCY 協作研究 (NCT03673306) 是一項國際、多中心、基於醫院的回顧性研究,研究納入2000年-2020年確診的年齡≤40歲、具備有遺傳性BRCA1/2致病性/可能致病性基因突變的第一至三期之浸潤性荷爾蒙受體陽性之年輕乳癌患者,且具有卵巢功能抑制搭配口服荷爾蒙治療藥物的資料。卵巢功能抑制搭組納入了確診乳癌後 1 年內接受促黃體激素釋放激素激動劑 (LHRHa,也就是停經針) 和/或雙側輸卵管卵巢切除術 (RRSO) 治療的患者。

具備BRCA基因突變的年輕乳癌患者 會更受惠於卵巢功能抑制療法 閱讀全文 »

2025060508 1

口服選擇性糖皮質激素受體拮抗劑 Relacorilant 治療鉑類化療抗藥的卵巢癌之功效分析

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上有一篇名為ROSELLA的3 期研究,評估 relacorilant 搭配白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel) 或是單藥nab-paclitaxel,於治療鉑類化療抗藥卵巢癌(PROC)的療效差異(GOG-3073、ENGOT-ov72)。   內源性皮質醇會活化糖皮質激素受體( GR ),從而觸發抗凋亡基因表現上調,會抵消細胞毒殺性化療的作用。Relacorilant 是一種新型的口服選擇性糖皮質激素受體拮抗劑 (selective glucocorticoid receptor antagonist /SGRA),Relacorilant 阻斷了糖皮質激素受體( GR )的激活,這是卵巢癌細胞壓力誘導化療抗藥性的關鍵途徑,透過抑制這種皮質醇誘導的抗藥性機制,Relacorilant使用後會恢復了癌細胞的凋亡潛能,從而增強腫瘤對化療誘導的細胞凋亡的敏感性。   過去的第二期臨床試驗發現,在鉑類化療抗藥卵巢癌患者中,Relacorilant搭配白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)的使用可以相較於單藥nab-paclitaxel,更能夠改善無疾病惡化的生存期 (PFS),並顯示出改善總體生存期 (OS) 的趨勢,且安全性與單藥nab-paclitaxel治療無顯著的差異。  

口服選擇性糖皮質激素受體拮抗劑 Relacorilant 治療鉑類化療抗藥的卵巢癌之功效分析 閱讀全文 »

2025060504 1

新型HER2標靶藥物Severtinib(BAY-2729088)在HER2突變的非小細胞肺癌患者中的療效

2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了這項研究評估了新型HER2標靶藥物Severtinib(BAY-2729088)在HER2突變的非小細胞肺癌患者中的療效與安全性。   SOHO-01是一項1~2期的臨床試驗,該研究在評估Severtinib在HER2突變晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性。   而Severtinib是一種酪氨酸激酶抑制劑(簡稱TKI),對HER2及EGFR均有活性。本次試驗報告分成: D 族群:收錄了已知HER2基因突變、過去已經接受過全身性治療、但未曾使用過HER2標靶藥物的81位患者。使用新型HER2標靶藥物Severtinib治療之腫瘤客觀緩解率達到60.5%,疾病控制率高達81.5%。  

新型HER2標靶藥物Severtinib(BAY-2729088)在HER2突變的非小細胞肺癌患者中的療效 閱讀全文 »

2025060502 1

飲食與運動方式的調整 更能幫助大腸癌患者預防癌症的復發

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   全身性的發炎反應與大腸癌病情的惡化有高度關。2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上有一項研究在探討促進發炎飲食的攝取及缺乏運動,是否會影響第3期大腸癌患者的存活率。研究發現針對第3期大腸癌患者,減少促發炎飲食與積極運動,更能幫助患者改善存活率!   該研究方法針對已接受根治性手術切除術的第3期大腸癌患者輔助治療的第三期隨機臨床試驗中。而EDIP評分,是一種用於評估飲食炎症性質的經驗驗證工具,透過患者在隨機化後6周內以及隨機化後14~16個月完成的食物頻率問卷資料計算得出,作為累積暴露量。採用Cox比例風險回歸模型評估EDIP評分與無病生存期和總體生存期的關聯。   研究結果如下:   CALGB/SWOG 80702 (Alliance)研究共收錄了1625例患者,平均年齡為60.9歲。與EDIP評分中最低五分位元陣列的患者相比,最高五分位元陣列(即充滿促發炎性飲食)的患者年齡更為年輕,分別為58.7 ± 10.8歲 與61.3 ± 9.5歲,女性的比例更高(分別為64.0%與48.9%),且體能狀態評分是更差的。  

飲食與運動方式的調整 更能幫助大腸癌患者預防癌症的復發 閱讀全文 »

2025060311 2

轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌標靶治療新選項:Ipatasertib

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   在乳癌第一線荷爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑治療後病況惡化的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之乳癌患者,Ipatasertib與fulvestrant聯合成為患者治療新的選擇。而fulvestrant在第 1 療程的期第 1 天和第 15 天以及後續療程的第 1 天肌肉注射。   芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑治療是荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之轉移性乳癌的標準第一線治療方案 ,當疾病出現惡化,大多數患者將接受進一步的以荷爾蒙治療為基礎的方案。PI3K/AKT 訊號通路上的基因突變是已知的荷爾蒙治療之抗藥機制——無論是原發性荷爾蒙治療之抗藥還是獲得性荷爾蒙治療之抗藥。   臨床試驗MA.40 試驗目的在評估 AKT 抑制劑Ipatasertib對比安慰劑與fulvestrant聯合應用,用於芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療搭配CDK4/6標靶藥物於第一線治療後疾病出現惡化的的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之轉移性乳癌患者,評估這兩種方案的療效和安全性。   入組患者按1:1的比例隨機分配至接受Ipatasertib與fulvestrant的治療,或安慰劑與fulvestrant的治療。分層因素包括:AKT通路異常(PIK3CA、AKT1和/或PTEN基因異常)與野生型/未知,以及荷爾蒙治抗藥(原發性荷爾蒙治療之抗藥、獲得性荷爾蒙治療之抗藥)。  

轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌標靶治療新選項:Ipatasertib 閱讀全文 »

2025060310 1

PROTAC(蛋白水解靶向嵌合體)新藥 Vepdegestrant 為乳癌治療開創新篇章

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   蛋白水解靶向嵌合體 (proteolysis targeting chimeras, PROTACs) 是混接有兩種不同功能性配體 (ligand) 的小分子藥物,其中一個配體能夠與目標蛋白質 (protein of interest, POI) 結合,另一個配體則是用來招募 E3 連接酶 (E3 ligase)。   藉由 PROTAC 藥物,E3 連接酶將得以靠近目標蛋白質,並將其標記上泛素 (ubiquitin);帶有泛素標記的目標蛋白質會被蛋白酶體所辨識並切割降解為小片段胜肽,而 PROTAC 藥物則可以在細胞中循環再利用。   PROTAC利用人體的泛素-蛋白酶體系統,實現對蛋白質的降解,避免了傳統小分子藥物抑制劑可能帶來的抗藥性問題。PROTAC 技術是近年來各大藥廠專注的領域。該技術利用人體自身的泛素-蛋白酶體系統,實現對標靶特定蛋白的降解   三期臨床試驗VERITAC2,是於CDK4/6抑制劑+芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療之後的患者,研究使用Vepdegestrant(PROTAC的一種,可以做為雌激素受體降解劑),與Fulvestrant對比之療效。   這項重要的研究,在乳癌第一線荷爾蒙治療後病況惡化的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之乳癌患者應用vepdegestrant的療效,評估了新型藥物Vepdegestrant,一種新的作用機制,選擇性口服PROTAC 之雌激素受體降解劑,透過直接利用泛素 – 蛋白酶體系統降解荷爾蒙受體,靶向野生型和突變型荷爾蒙受體。鄉嚼於fulvestrant,它更具有潛在優勢。

PROTAC(蛋白水解靶向嵌合體)新藥 Vepdegestrant 為乳癌治療開創新篇章 閱讀全文 »

2025060309 2

HER2 ADC藥物優赫得 為胃癌治療開創新篇章

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   針對人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌患者於第二線治療使用Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd/德曲妥珠單抗/優赫得) 對比Ramicirumab/太平洋紫杉醇方案,孰優孰劣,2025年ASCO年會發表了一項隨機性的第三期臨床試驗DESTINY-Gastric04研究的初步分析結果。   根據既往第2期臨床試驗的研究結果,T-DXd (6.4 mg/kg)已被核准用於HER2陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌、且既往接受過Trastuzumab與化療之基礎方案治療患者。DESTINY-Gastric04 (NCT04704934)是一項全球性、隨機、多中心、開放標籤的隨機性的第三期臨床試驗,研究目的在評估T-DXd對比於Ramicirumab/太平洋紫杉醇方案,在該二線治療的背景下,用於HER2陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌患者的療效與安全性。2025年ASCO年會發表了該研究計畫期中分析的主要療效分析。   研究方法如下: 經切片確認為HER2陽性(IHC 3+或IHC 2+/ISH+)後,患者按1:1的比例隨機分配接受T-DXd (6.4 mg/kg) 治療方案或是Ramicirumab/太平洋紫杉醇治療方案。研究之主要終點為總體生存期。兩組間的總體生存期採用根據隨機分層因素進行分層的log-rank檢驗進行比較。由研究者評估的次要終點包括疾病無惡化的生存期 (PFS)、確認的治療客觀緩解率 (cORR)、疾病控制率 (DCR)和安全性。  

HER2 ADC藥物優赫得 為胃癌治療開創新篇章 閱讀全文 »

2025060308 2

轉移性三陰性乳癌治療新趨勢 拓達維、吉舒達雙箭齊發

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   對於先前未治療的 PD-L1 陽性晚期三陰性乳癌,目前的第一線之標準治療就是免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (keytruda/吉舒達/帕博利珠單抗)搭配化療,而當此方案失敗後,Sacituzumab govitecan (拓達維/Trodelvy,簡稱SG) 就是理想的第二線治療方案。   那麼對於先前未治療的 PD-L1 陽性晚期三陰性乳癌,如果第一線治療改用 pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案,用ADC藥物Sacituzumab goviteca取代傳統之化療藥物,如此是否會比目前的第一線之標準治療就是免疫檢查點抑制劑pembrolizumab搭配化療,帶給病人更多的幫助呢?   一項隨機性的第 3 期臨床試驗 ASCENT-04/KEYNOTE-D19,就是想要試圖回答這個問題。 以下是2025年ASCO年會公布之研究的主要結果。以中位疾病控制時間而言,pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案,與pembrolizumab搭配化療相比,表現出更優異的成績,分別為11.2個月與 7.8個月(風險比為0.65);而整體存活時間之資料尚未達成熟階段,但雙箭齊發之方案組顯示出更好的成績。而治療的客觀緩解率分別為59.7% 與53.2%。Pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案的副作用,是腹瀉和中性白血球數目減少的發生率更高。這些成績,意味著轉移性三陰性乳癌的第一線治療新趨勢,Pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案或許可以成為新的標準治療。   儘管 PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑合併化療,已經改變了先前未治療的 PD-L1 陽性晚期三陰性乳癌第一線治療的治療選擇,但仍存在著療效改善的關鍵未滿足需求。Sacituzumab govitecan先前已經證明其對先前接受過治療的轉移性三陰性乳癌具有顯著的臨床效益。第 3 期臨床試驗ASCENT-04/KEYNOTE-D19,該研究納入了既往未接受過治療的 PD-L1 陽性(CPS ≥ 10;22C3 檢測)局部晚期不可手術切除或轉移性三陰性乳癌患者。   研究方法:

轉移性三陰性乳癌治療新趨勢 拓達維、吉舒達雙箭齊發 閱讀全文 »

2025060307 2

腫瘤電場治療(tumor-treating fields,TTFields) 胰臟癌患者新希望

.血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   腫瘤電場治療(tumor-treating fields,TTFields),是一種新的癌症治療模式,透過輸出低強度、中等頻率、交變的電場至癌細胞,從而干擾癌細胞的分裂過程,造成抗癌的效果。與其他癌症治療方式不同,TTFields主要是運用物理原理來發揮抗癌療效。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了名為PANOVA-3的臨床試驗,研究結果發現TTFields合併化療(Gemcitabine/Nab-Paclitaxel),可以顯著改善局部晚期胰臟癌患者的生存期,此舉或終將改變治療的標準   研究背景 迄今為止,尚無第三期臨床試驗顯示其對局部晚期胰臟癌患者的總體生存期上的獲益。腫瘤電場治療 (TTFields) 是一種可以提供干擾癌細胞分裂的電場。TTFields療法已被FDA核准用於治療膠質母細胞瘤、胸膜間皮瘤和轉移性非小細胞肺癌。   一項針對胰臟癌的早期試驗顯示,TTFields療法聯合Gemcitabine/Nab-Paclitaxel(無論是否聯用白蛋白結合型紫杉醇)具有安全性和初步療效。

腫瘤電場治療(tumor-treating fields,TTFields) 胰臟癌患者新希望 閱讀全文 »

2025060306 1

Encorafenib搭配cetuximab 與化療方案 成為BRAF V600E突變型轉移性的大腸直腸癌患者一線的標準治療

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了第三期MATTERHORN臨床試驗的結果,批露了durvalumab(又稱抑癌寧,Imfiniz/度伐利尤單抗)合併化療藥物5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin 、docetaxel (簡稱FLOT)的化療方案,這種免疫合併化療的療法,可以顯著改善可以手術切除的胃癌/胃食道結合部位癌症的疾病復發綠,存活時間也得到了有所延長的趨勢。   術前輔助與術後輔助化療FLOT方案,是目前可以手術切除的胃癌/胃食道結合處之癌的標準方案,然而此舉還是讓患者的復發率依然比較高。而免疫檢查點抑制劑合併化療目前已經被用於轉移性胃癌/胃食道結合部位癌症的的治療,但在術前輔助與術後輔助治療領域尚未獲得核准。   MATTERHORN研究(NCT04592913)是一項隨機、雙盲、全球多中心的三期臨床試驗,目的在評估術前輔助與術後輔助使用durvalumab搭配FLOT化療方案,對比於安慰劑搭配化療FLOT方案,在局部晚期、手術可切除之胃癌/胃食道結合處癌患者中的療效。該研究的主要終點是無事件生存期(EFS),關鍵次要終點包括病理學上的完全緩解率(pCR)率和總體生存期(OS)。在此之前的分析結果已表明,術前輔助與術後輔助使用durvalumab搭配FLOT化療方案,相對於術前輔助與術後輔助只使用FLOT化療方案,在pCR率方面確實取得了統計學上顯著的改善。2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了該研究預設的第二次中期分析的有效性和安全性結果。   研究方法為:收錄了年齡≥18歲、經組織學確診為手術可切除(根據AJCC第8版分期標準為II-IVa期)、未經治療的胃癌/胃食道結合處癌患者,按1:1隨機分配於接受durvalumab(1500mg,每4週一次,第1天)搭配FLOT化療方案(第1天和第15天給藥),或安慰劑搭配FLOT化療方案,共進行4個療程(手術前輔助治療和手術前輔助治療各2個療程);隨後繼續接受durvalumab(1500mg

Encorafenib搭配cetuximab 與化療方案 成為BRAF V600E突變型轉移性的大腸直腸癌患者一線的標準治療 閱讀全文 »