針對第1B-3A 期的非小細胞肺癌於手術切除腫瘤後且在輔助化療後，再給予輔助免疫 atezolizumab。
目前亟需要新的術後輔助治療策略來優化早期非小細胞肺癌患者於完全腫瘤手術切除後的預後。 IMpower010是一項隨機、多中心、開放標籤的第三期臨床試驗，研究的目的是評估IB-IIIA 期的非小細胞肺癌患者接受含鉑類的樹後輔助化療後，再給予輔助免疫 atezolizumab(tecentriq/阿替利珠單抗)與最佳支持性治療的比較。
IMpower010 是一項隨機、多中心、開放標籤的的第三期臨床試驗，研究在 22 個國家和地區的 227 個機構進行。 收錄條件的患者為 18 歲或以上，根據國際抗癌聯盟和美國癌症聯合委員會分期系統（第 7 版）完全切除的 IB 期（腫瘤≥4 cm）至第三期的非小細胞肺癌患者且已經接受過術後輔助含鉑類的化療（一到四個療程）。將患者隨機分配 (按照1:1比例) 接受輔助PD-L1免疫檢查點抑制劑 atezolizumab（每 21 天 1200 mg；持續 16 個療程或是 1 年的療程）或是僅給予支持治療（也就是追蹤觀察和定期影像檢查）後復發）。
該研究的主要終點，即研究者評估的無癌症復發的存活期，且在腫瘤的PD-L1指標(以SP263檢測)在大於或等於1%的IB 期（腫瘤≥4 cm）至第三期的非小細胞肺癌患者中進行分層測試，然後對所有2期至第三期的非小細胞肺癌患者期患者進行分層測試。對所有隨機分配接受 atezolizumab 或最佳支持治療的患者進行安全性評估。
於2015年10月7日至2018年9月19日期間，共有1,280名患者在完全手術切除腫瘤後入組。 1269 名患者有接受術後輔助化療，其中 1005 名患者符合研究資格者隨機分配至輔助PD-L1免疫檢查點抑制劑 atezolizumab（每 21 天 1200 mg；持續 16 個療程或是 1 年的療程） (有507位) 或是僅僅給予最佳支持治療組 (498例)； 每組 有495 人接受治療。 在2-3A期族群中中位追蹤 32·2 個月後，與2-3A期族群的最佳支持治療組做比較，在其腫瘤有1% 或更多的腫瘤細胞上表達PD-L1的肺癌患者，接受術後輔助atezolizumab 治療可以改善了無癌症復發的存活期（風險比為 0·66）。 在 所有意象治療的族群中，無癌症復發的存活期的風險比則為 0·81。 495 名患者中有 53 名 (11%) 發生了 Atezolizumab 相關的嚴重等級副作用。
對於已經進行完全手術切除腫瘤切除的2-3A 期的非小細胞肺癌，在接受輔助化療後，IMpower010試驗結果揭露，與的最佳支持治療相比，使用atezolizumab 可以帶來癌症復發率下降的好處，其中在腫瘤細胞內有1% 或更多表達PD- L1 的腫瘤亞群中獲益更為顯著。且沒有新的安全訊號。 輔助化療後的 Atezolizumab 為切除的二期非小細胞肺癌與第三期非小細胞肺癌患者提供了一種有前景的治療選擇。
#PD-L1#免疫檢查點抑制劑 #atezolizumab #二期非小細胞肺癌 #第三期非小細胞肺癌 #術後輔助免疫 #癌自癒 #Tencentriq #IMpower010 #陳駿逸醫師 #與你癌歸於好 #台中市全方位癌症關懷協會
更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師與你 癌歸於好” https://mycancerfree.com
更多癌症病友需知 請連接”全方位癌症關懷協會” https://www.cancerinfotw.org/index.php
歡迎參與臉書社團:陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部 www.facebook.com/groups/456281992960876/
陳駿逸醫師門診的服務資訊
https://mycancerfree.com/contact/