華佗精準醫療論壇 第0053集YouTube首播公告:
題目:
新型口服SERD藥物 Camizestrant展露治療乳癌新潛力
影片連結: https://youtu.be/EwGRMEsD8pc
2024年04月22日 晚上20:00 開始
Camizestrant 是一種口服的選擇性雌激素受體降解劑(SERD)， SERENA-1 和 SERENA-2 是Camizestrant的相關臨床試驗。
SERENA-1 是一項 1 期研究，著眼於多種劑量Camizestrant的安全性、耐受性和有效性。
而SERENA-2 是一項 2 期隨機試驗，比較了兩種劑量的Camizestrant 分別為75 毫克和 150 毫克，並將其與Fulvestrant進行比較。 結果表明，SERENA-2 是安全的，而且與Fulvestrant相比，Camizestrant 75 和 150 兩種劑量的療效均優於Fulvestrant 。
SERENA-3 是一項手術前的研究，目的在研究 camizestrant 對原發性乳房腫瘤的生物效應，並研究 3 個劑量：75、150 和 300 mg。招募了 ER 陽性、HER2 陰性、停經後的乳癌患者，主要終點是免疫組織化學檢測的雌激素受體表達程度的變化，次要終點還包括 ki-67。
SERENA-3研究是一項適應性設計研究，首先研究camizestrant 2的個劑量（75 和 150），然後對 24 名患者進行隨機分組，並在 5 至 7 天內對腫瘤進行活檢。 最初的數據顯示可能存在有劑量效應，因此第二階段是觀察更多的患者，嘗試給出是否存在差異的統計純度，研究者還添加了 300 毫克劑量，因為這讓我們有機會確定其中是否存在任何劑量曲線，並且數據顯示，對於 ER 下調，所有劑量之間沒有差異，它們都給出了相同的 ER 下調。
總體而言，研究的 3 個階段表明，camizestrant 75 mg 與較高劑量 115 和 300 ，都具有良好的下調雌激素受體表達程度的作用和 降低Ki-67作用，因此camizestrant的最佳劑量是 75 mg，且將在輔助試驗中進行的劑量——其中兩個試驗已經開始招募，CAMBRIA-1 和 CAMBRIA-2，所以這就是我們所展示的。
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