台灣健康新聞 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

Cabozantinib可以作為晚期神經內分泌腫瘤患者新的治療選擇

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師神經內分泌腫瘤（NET）是一組具有異質性的惡性腫瘤，胃腸道、肺和胰臟為其最常出現的部位。在現有晚期神經內分泌腫瘤的治療下，多數患者最終會出現病情惡化。過去15年間，晚期神經內分泌腫瘤的治療格局確實是有所進展，然而疾病在這些藥物的作用下仍會最終進展，因此還需其他晚期神經內分泌腫瘤的療法。一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的第三期、名為CABINET的臨床試驗，研究了標靶藥物Cabozantinib（癌必定/Cabometyx/卡博替尼）對晚期神經內分泌腫瘤的療效。評估Cabozantinib對於先前接受過Lu-177 DOTATATE和/或標靶藥物治療後，病情仍然失控的胰臟外或胰臟之神經內分泌腫瘤患者的療效，其結果發現Cabozantinib可以顯著改善晚期神經內分泌腫瘤患者無進展生存期，治療效果的提升為晚期神經內分泌腫瘤患者提供新的治療選擇。 CABINET試驗收錄的患者按2:1的比例，隨機分配接受Cabozantinib或安慰劑的治療。研究之主要終點為無進展生存期，次要終點包括腫瘤客觀緩解率、總生存期和安全性。CABINET臨床試驗的研究設計為雙盲、安慰劑對照試驗，並設有獨立的資料安全監測委員會（DSMB）進行監督。由於中期分析顯示組Cabozantinib治療組的療效明顯優於安慰劑組，DSMB建議提前終止試驗，並允許安慰劑組患者交叉接受Cabozantinib。在2018年10月至2023年8月期間，美國62個研究中心共招募了298名患者，其中203名被隨機分配到胰臟外之神經內分泌腫瘤組，95名被隨機分配到胰臟之神經內分泌腫瘤組。兩組患者在基線人口統計學和疾病特徵方面基本平衡。在到胰臟外之神經內分泌腫瘤組中，患者既往接受過中位數為2種之治療，包括Lu-177 dotatate和everolimus；在胰臟之神經內分泌腫瘤組中，患者既往接受過中位數為2~3種之治療，包括Lu-177 dotatate、everolimus和Temozolomide。截至資料截止日期，仍有部分患者在接受研究的治療，最常見的停止治療原因是疾病出現惡化。在胰臟外之神經內分泌腫瘤組中，接受Cabozantinib治療的中位無進展生存期為8.4個月，而安慰劑組為3.9個月，疾病出現惡化或死亡風險降低62%，腫瘤緩解率為5%，

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標靶治療藥物Lucitanib會是胸腺癌治療的新明星嗎?

全方位癌症關懷協會, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 標靶治療, 標靶藥物, 癌症治療新知, 胸腺瘤 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師胸腺癌是一種罕見的惡性腫瘤，通常發生在前縱膈腔。儘管胸腺癌在胸腺腫瘤中屬於較為常見的癌症，但胸腺癌的發病率還是相對較低，大約只占胸腺腫瘤的15%。比起胸腺瘤，胸腺癌其實更具侵襲性、惡性程度更高。由於胸腺癌病例數量較為罕見，目前對這種疾病醫界的認識和治療方法都相對不足，造成目前的治療手段相對有限，對於無法手術之胸腺癌的第一線治療通常為化療。而如果化療無效或是病情惡化的患者，後續的治療選擇上較為有限，所以在臨床治療上，無法手術之胸腺癌一旦第一線治療失敗，後續治療將面臨較大困難。因此，對於胸腺癌患者來說，尋找有效的治療方法是一個迫切的需求。目前，晚期胸腺癌的二線或後線治療的探討性研究，大多都是小樣本的單臂研究，到目前為止沒有較大樣本數的隨機對照臨床試驗，可以提供這類患者比較好的實證醫學上的建議。 Lucitanib（德立替尼，代號AL3810），是一種針對FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β作用的口服、高選擇性的多靶點酪氨酸激酶抑制劑，也就是標靶治療，該藥物是由中國科學院上海藥物研究所進行相關的研究，由中國的海和藥物負責臨床開發、生產和商業化。臨床前研究發現Lucitanib在體外及多種動物腫瘤模型中均顯示出很強的抗腫瘤活性。而一項多中心、隨機、雙盲、對照的第二期臨床試驗(AL3810-202)，該研究的主要目的是探討Lucitanib在晚期復發或轉移性胸腺癌患者中，作為第二線或後線治療的有效性和安全性。這項研究是迄今為止，全球唯一一個完全針對晚期胸腺癌的隨機性、對照性的第二期臨床試驗，同時其研究樣本量也是目前最大的臨床試驗。

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RET標靶藥物Selpercatinib與pralsetinib的簡介

癌症治療新知, RET, 個體化治療, 全方位癌症關懷協會, 其他甲狀腺內分泌癌, 台灣健康新聞, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 甲狀腺內分泌癌, 甲狀腺癌, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 Selpercatinib (商品名:Retsevmo ; 中文名:銳癌寧)Selpercatinib和pralsetinib (商品名:Gavreto® )開啟了針對RET基因突變患者之癌症標靶治療的新時代。根據兩個臨床試驗LIBRETTO-001 study和ARROW study的結果顯示，selpercatinib和pralsetinib皆為有效的RET標靶藥物。在名為LIBRETTO-001 臨床試驗的研究，對於先前沒有治療患者Selpercatinib的治療反應率為83%，對於先前有過治療患者的治療反應率為62%；對於先前沒有治療患者的治療反應率為主要的副作用為水腫、疲倦、口乾及肝臟酵素增加。而在名為ARROW 臨床試驗的研究中，對於先前沒有治療患者pralsetinib的治療反應率為72%，對於先前有過治療的患者pralsetinib的治療反應率為59%；pralsetinib的副作用主要為血液學檢查結果異常、腸胃道症狀及肝臟酵素增加。此外，selpercatinib是目前唯一有3期臨床試驗結果，在名為LIBRETTO-431研究結果，顯示selpercatinib具有較化學免疫治療藥物更為優越的療效和安全性。而LIBRETTO-431臨床試驗中關於東亞次族群分析的結果:

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關於肝癌術後輔助免疫治療之發展現況 CIK細胞療法有亮點

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師肝細胞癌(簡稱肝癌)是台灣常見的惡性腫瘤之一，其死亡率高且嚴重威脅著台灣人的健康。儘管手術切除是目前治療肝癌的主要手段，但手術後的復發會影響到患者的預後。對於肝癌術後進行輔助治療，希望藉此降低肝癌復發的風險，提高治癒率。近年來，隨著免疫檢查點抑制劑等新型抗癌藥物的上市，更讓肝癌術後輔助免疫治療領域取得了重大的進展，為改善患者之預後帶來了新的希望。接下來會整理關於肝癌術後輔助免疫治療之發展現況。術後進行輔助治療是一種輔助性治療手段，希望能於手術後進行輔助治療用來防止肝癌術後的復發。透過降低肝癌術後疾病復發的風險來提高治癒率，並降低患者的無肝癌復發率和提高總體的生存期。在理想情況下，所有癌症患者都能夠從輔助治療中受惠，但臨床實務上卻經常看到，即使接受了輔助術後治療，許多患者仍會面臨癌症復發的風險。這意味著僅僅只有一部分患者，尤其是那些具有高復發風險的患者，可能可以從術後輔助治療中獲得更多的幫忙。然而，術後輔助的治療經常是獲益與風險並存。在制定術後輔助治療方案時，有必要仔細權衡患者可以耐受的副作用，以及探討給病患實質上的助益又是為何。近年來，肝癌術後輔助治療的研究取得了一些重要的進展。最具代表性的研究就是STORM，肝癌手術切除或消融後輔助性給予sorafenib的治療，這是首個評估肝癌輔助性給予sorafenib的治療的大型3期臨床試驗， sorafenib作為一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑，研究結果在肝癌手術切除或消融後輔助性的治療中取得了初步的成功，為肝癌手術切除或消融後輔助性治療提供了有價值的資料。在該試驗中，研究者將高復發風險之肝癌患者定義為腫瘤為多發、微血管侵犯、分化差等患者，並發現該類患者在接受肝癌手術切除或消融後輔助性給予sorafenib的治療後，雖然癌症復發率會有所改善，但並未顯著提高總體的生存期。

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細胞激素誘導的殺手細胞療法(CIK) 於血液癌症的應用

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師細胞激素誘導的殺手 (CIK) 細胞是一類異質性免疫效應細胞群，其終末分化 CD3+CD56+ 亞群具有混合 T 細胞和自然殺手細胞樣表型的NK-T細報。 CIK 細胞較容易獲取、增殖率高且不會受到主要組織相容性複合體 (MHC) 去限制其抗腫瘤的活性，使其具有特別有利的特性，使其成為一種有吸引力的過繼性免疫療法(adoptive immunotherapy)。在體外和動物研究中，CIK 細胞對實體腫瘤和血液系統惡性腫瘤均表現出相當大的細胞毒性。過繼免疫治療領域取得了重大進展，該治療是有前途的方法，可以利用受刺激患者的免疫系統去識別並最終消滅腫瘤細胞。其中，特別是CIK細胞強調了人體免疫系統破壞癌細胞的天然能力，從而代表了過繼免疫治療領域之一種獨特的免疫療法，豐富了對抗癌症的治療方法。而CIK細胞治療在臨床前實驗和動物腫瘤模型中表現出明顯的抗腫瘤活性。其技術簡單、培養成本低廉、且不受MHC限制的細胞毒殺性，有力地促進了其從臨床前實驗往臨床應用的轉變。因此，CIK 細胞很快就被用於針對各種不同腫瘤實體的臨床試驗。許多試驗也呈現出有價值的結果，因為 CIK 細胞療法改善了生活品質並延長了患者的生存期。

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外泌體在細胞治療帕金森氏症中的角色

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師在過去的二十年裡，再生醫療(Regenerative medicine)為我們提供了一個治療神經退化性疾病潛在有效、且無與倫比的平台，其中以間質幹細胞（MSCs）最有前景，因為它們可以分化為多巴胺能神經元並產生神經營養物質，至於幹細胞修復神經元損傷的確切過程尚不太清楚，而 MSC 所衍生的外泌體被認為在帕金森氏症治療中的應用，最具有爆發力。來自內體複合物胞外囊泡，根據胞外囊泡的大小、貨物和來源，可以分為三類：外泌體、微泡和凋亡小體。在胞外囊泡中，外泌體是最小的群體；它們的大小為 30 至 150 奈米，可以透過離心從所有體液（如母乳、血液、尿液、羊水和滑液、腹水和胸腔積液）中提取出來。外泌體可以由大多數細胞系分泌，包括神經元、免疫細胞、上皮細胞和內皮細胞，並且外泌體具有與供體細胞相似的胞漿物質和磷脂雙層。而外泌體的脂質雙層膜，除了構成膜的穩定性和耐久性之外，還參與目標細胞的吸收、融合等其他活動。例如外泌體的脂質雙層膜之磷脂醯絲胺酸（PS）由於其增強的靈活性而參與外泌體的發芽和融合。外泌體包括來自細胞內區域（如質膜、內體途徑和細胞質）的特定蛋白質體集合。信使 RNA (mRNA) 和微小 RNA (miRNA) 也都存在於外泌體中，外泌體可以將遺傳訊息攜帶至目標細胞。帕金森氏症是一種進行性嚴重的中樞神經系統的神經退化性疾病。此病最突出的特徵是黑質細胞減少和α-突觸核蛋白的積累，特別是在腦幹、脊髓和皮質區域。除了藥物治療帕金森氏症外，還可以考慮其他療法，例如手術、細胞療法和雷射療法。如前所述，miRNA 等核酸是外泌體的重要組成部分，過去的研究發現，包括帕金森氏症在內的多種疾病，都涉及基因表現的改變，特別是在 miRNA 階段，所以外泌體產生的 miRNA 也被認為是可能帕金森氏症的診斷標記和治療藥物的標靶。既然外泌體的定義是源自於間質幹細胞(MSCs)的奈米級顆粒，那麼人們可能會得出這樣的結論：它們實際上是以旁分泌的方式去介導間質幹細胞功能的介質。

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光生物調節療法(photobiomodulation therapy/PBMT)治療帕金森氏症新利器

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師帕金森氏症是一種進行性嚴重的中樞神經系統的神經退化性疾病。此病最突出的特徵是黑質細胞減少和α-突觸核蛋白的積累，特別是在腦幹、脊髓和皮質區域。除了藥物治療帕金森氏症外，還可以考慮其他療法，例如手術、細胞療法和雷射療法。在2022年《雷射醫學科學雜誌》的研究中，收集了有關帕金森氏症的細胞治療和雷射治療的許多研究文章，證實細胞治療搭配光生物調節療法(photobiomodulation therapy/PBMT)，可以治療帕金森氏症運動功能的障礙，促進神經細胞分化和多巴胺能細胞增殖的改善。光生物調節療法是利用光能來調節細胞反應。光源可以是雷射或特定波長的 LED，能量低於 500 mW，產生了非熱的分子效應。 PBMT 被chromophores吸收，造成chromophores的構形改變，產生生化和細胞效應。最重要的chromophores是細胞色素-C-氧化酶 (CCO)，即粒線體電子傳遞鏈中的複合物 IV。吸收特定波長的光（包括紅光和近紅外光）後會導致 CCO 增加跨內膜的質子流量（造成粒線體膜電位增加），釋放活性氧 (ROS) 並增加氧的結合，所有這些反過來又會增加 ATP 的產生，並透過 cAMP、NO 和 ROS 調節下游細胞信號傳導和基因的轉錄。 PBMT也會與瞬時受體電位香草醛 (TRPV) 通道相互作用，該通道發生構象的變化並促進一系列細胞效應。 PBMT是一種光療法，由於其增強粒線體的電子傳遞鏈，並隨後增加粒線體膜電位和 ATP 的產生，能調節細胞訊號傳導，已被證明可以減輕發炎。臨床上，PBMT幾十年來一直被用於改善傷口癒合、治療疼痛、減少腫脹和治癒深層組織。臨床前研究證明，PBMT 具有改善帕金森氏症臨床症狀並提供神經保護的潛力。臨床試驗發現，使用 PBMT可以改善帕金森氏症的運動和非運動臨床體徵和症狀，並可能減緩其進展。

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口服節拍式化療搭配荷爾蒙治療藥物可否成為轉移性乳癌患者的治療新選項呢?

台灣健康新聞, 乳房癌, 乳管癌, 免疫細胞治療, 化學治療, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 新兵練功房, 最新活動訊息, 荷爾蒙藥物 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師節拍式化療(Metronomic Chemotherapy) 指的是使用化療藥物以低劑量（大約1/10～1/3最大耐受劑量）、定時且不停歇的持續給藥，利用其所達到之穩定的血中濃度達到控制腫瘤的效果，同時也降低了藥物的不良反應。節拍式化療除了保留化療毒殺癌症的效果，也會藉由抑制腫瘤血管新生、抑制破壞免疫力的免疫壞分子，進而啟動免疫系統對腫瘤的監控，以及降低腫瘤基質的活化，來影響腫瘤細胞及腫瘤微環境，將癌細胞控制在「休眠」的狀態。相較於傳統的化療是給予病人的化療藥物劑量，往往是以最高忍受劑量為基礎，並有固定的療程間斷期；而節拍式化學治療則以每天或每2-3天的間隔，投予低劑量藥物的方式，療程間斷期相對縮短許多。這種低劑量、定期、很短的時間內重複的給藥，有如鐘擺的規律，一拍一拍的擺盪方式，讓化學藥物不斷的投與，進而可以維持血液中固定的濃度，抑制腫瘤血管的新生。如此進行更能有效抑制腫瘤幹細胞的生成，降低抗藥性及復發與轉移的機率。現今癌症的治療模式正慢慢朝向「慢性病」的方向發展，節拍式化療在某些癌症病人可達到與正規化療相近的療效；對於一些完成標準癌症治療療成的病人，使用低劑量的節拍式化療進行維持性治療，有助於延緩疾病的惡化。節拍式化療應用在晚期癌症病人，有機會讓症狀得到緩解，比較能顧及病人生活品質，而成為一種癌症治療的策略，節拍式口服化療的治療方式可以是使用單一種或2種以上合併的口服化療藥物，而節拍式口服化療可以結合抗血管新生的標靶藥物、荷爾蒙治療藥物及免疫檢查點抑制劑藥物等，甚至也與免疫細胞療法進行搭配。另外，節拍式口服化療也因為減少了針劑式化學治療藥物所帶來的副作用與不方便性，而讓治療的期間可以延長更久，讓病人接受治療的服從性可以更好，節拍式口服化療在諸如乳癌、轉移性大腸直腸癌與非小細胞肺癌等，已漸漸有相關的臨床試驗數據，研究結果顯示節拍式化療在這些癌種的領域上，具有一定的成效或安全性。但「節拍式口服化療」合併乳癌荷爾蒙治療藥物的效果，截至目前止，尚未有大型的隨機性之三期臨床試驗證明其功效。而2025年1月發表於癌症臨床治療上，份量最重的臨床腫瘤期刊(Journal of Clinical Oncology)上的一項重要的三期臨床試驗MECCA，就試圖要探索這個問題。評估節拍式口服化療(ca

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乳癌標靶藥物AKT抑制劑capivasertib (商品名TRUQAP/泛抑癌膜衣錠)

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師台灣FDA適應症與 fulvestrant 併用可治療患有荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生⻑因子受體 (HER2) 陰性及具備有PIK3CA/AKT1/PTEN任一基因的變異，且曾經接受荷爾蒙治療，但疾病復發或惡化之局部晚期或轉移性乳癌成人病人。治療持續時間:應持續 TRUQAP 治療,直到疾病惡化或發生無法耐受的毒性為止。美國FDA適應症: 乳癌標靶藥物AKT抑制劑capivasertib (商品名TRUQAP)上市，與Fulvestrant合併使用，可以治療荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性的晚期或轉移性乳癌成年患者。這些患者需要通過FDA認可的基因檢測，確認其具備有一個或多個PIK3CA/AKT1/PTEN訊號途徑上的基因變異。且患者在完成輔助性治療後12個月內乳癌復發，或者轉移性疾病階段經歷過至少一種荷爾蒙治療方案後出現病況惡化。治療持續時間:應持續 TRUQAP 治療,直到疾病惡化或發生無法耐受的毒性為止。 TRUQAP 每週給藥時程: capivasertib為 400 毫克 (2粒的200 毫克錠劑),每日口服兩次 (間隔約12 小時)，可隨餐或空腹服用,持續 4 天然後暫停 3 天。第 5 天、第 6 天及第 7 天不給藥 TRUQAP須與 fulvestrant 併用,fulvestrant 的建議劑量為 500 毫克,分別在第 1 天、第 15 天及第 29 天給藥,之後每月一次。對照組患者分別在第 1 天、第 15 天及第 29 天給藥,之後每月一次注射fulvestrant 500mg。患者接受治療直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。未停經/停經前期的女性使用 TRUQAP 加 fulvestrant，應同時併用促黃體素釋放激素 (LHRH) 促效劑。如果錯過一劑 TRUQAP,在平常服藥時間的 4 小時以內可立即服藥；但超過 4 小時後,應略過該次劑量，依平常服藥時間服用下一劑 TRUQAP。服藥時間應間隔至少 8 小時。如果病人嘔吐,請勿再額外服藥。依平常服藥時間服用下一劑 TRUQAP。 TRUQAP的劑量調整可中斷 TRUQAP 治療以控制不良反應,並可以考慮減少劑量。若考慮調降劑量,請參見下表的劑量調降指引。 TRUQAP 劑量及

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首個美國FDA核准乳癌標靶藥物AKT抑制劑capivasertib 於2024年聖誕節台灣上市

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 2023年11月16日，美國FDA宣佈核准乳癌標靶藥物AKT抑制劑capivasertib (商品名TRUQAP)上市，與Fulvestrant合併使用，可以治療荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性的晚期或轉移性乳癌成年患者。這些患者需要通過FDA認可的基因檢測，確認其具備有一個或多個PIK3CA/AKT1/PTEN訊號途徑上的基因變異。且患者在完成輔助性治療後12個月內乳癌復發，或者轉移性疾病階段經歷過至少一種荷爾蒙治療方案後出現病況惡化。爾後Capivasertib 於2024年聖誕節台灣上市，中文商品名為泛抑癌膜衣錠，為一款具選擇性、靶向3種AKT激酶異形體（AKT1/2/3）的腺苷三磷酸（ATP）競爭性的抑制劑。該AKT標靶藥物的適應症獲批主要基於CAPItello-291臨床試驗的結果。關於CAPItello-291臨床試驗的研究介紹，CAPItello-291（NCT04305496）是一項全球多中心、雙盲、安慰劑對照性的隨機之第三期臨床試驗，研究在評估芳香化酶抑制劑出現抗藥的荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性的晚期或轉移性乳癌成年患者，接受capivasertib與Fulvestrant合併使用的療效與安全性。該研究收錄了708位患者，其中289例患者的腫瘤具備有PIK3CA/AKT1/PTEN基因的改變。這些患者為先前曾經最多接受過2線的荷爾蒙治療和至少1線的化療，去治療局部晚期或轉移性乳癌疾病。主要療效結局指標是根據RECIST標準去評估總體人群的、以及腫瘤具有PIK3CA/AKT1/PTEN基因改變的患者族群的疾病控制時間。患者被隨機分配 (按照1:1) 接受TRUQAP 併用 fulvestrant 的建議劑量， TRUQAP 每週給藥時程: capivasertib為 400 毫克 (2粒的200 毫克錠劑),每日口服兩次 (間隔約12 小時)，可隨餐或空腹服用,持續 4 天然後暫停 3 天。第 5 天、第 6 天及第 7 天不給藥

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