陳駿逸 醫師

2025091514 1

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa/沛斯博) 健保給付自112年12月1日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 Inotuzumab ozogamicin 是一種抗體藥物複合體(antibody-drug conjugate, ADC),由辨識 CD22 之重組人類免疫球蛋白 G4 kappa 單株抗體   適用於治療患有復發型或頑固型且CD22為陽性之B細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL),且計畫進行造血幹細胞移植之成人病患。   上述成人病患如具費城染色體陽性(Ph+),應至少使用過兩種酪胺酸激酶抑制劑(TKI)藥物治療無效。   每位病人限給付2療程,需事前審查核准後使用。申請時需檢附完整之造血幹細胞移植計畫,並詳細記載確認移植之執行醫院及移植前調適治療等資料。   不得與blinatumomab(如Blincyto)或酪胺酸激酶抑制劑(TKI)(如imatinib、dasatinib、ponatinib)等併用。   病人若已依達完全緩解但仍有殘餘疾病(MRD)之條件取得 blinatumomab 給付同意並接受治療後,MRD若未消失但疾病仍在完全緩解時,不得申請給付inotuzumab ozogamicin。    

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2025091512 1

百利妥(Blinatumomab, Blincyto) 健保給付自112年12月1日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   適用於治療先前接受至少兩種化療療程(如TPOG之療程表)治療無效或已復發第二次或以上費城染色體陰性復發型或頑固型B細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病之(Ph(-) Relapse/Refractory B-cell precursor Acute Lymphoblastic Leukemia;Ph(-) B-cell precursor R/R ALL)成人病人,且計畫進行造血幹細胞移植的病人,每位病人限給付2療程。   用於復發型或頑固型B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病之未滿18歲兒童病人,且計畫進行造血幹細胞移植的病人,每位病人限給付2療程,不得與clofarabine併用。   用於治療微量殘留病灶(MRD)陽性B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病: (1)符合以下任一條件: I.初次治療B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病成人病人,接受過至少三次高強度化學治療療程後,達第一次完全緩解,但仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶,且計畫進行造血幹細胞移植,需附上至少三次微量殘留病灶檢驗報告。 II.第一線治療無效,經第二線治療達到第一次完全緩解之成人病人,但仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶,且計劃進行造血幹細胞移植。需附上一次治療無效(骨髓或周邊血芽細胞大於5%)之檢驗報告,及一次經化學治療後微量殘留病灶檢驗報告。 (2)需為計畫進行造血幹細胞移植者。 (3)偵測微量殘留病灶之檢測,其敏感度需達10-3(0.1%),可用qPCR (real-time quantitative polymerase chain reaction),或八色流式細胞儀(8-color multiparameter flow cytometry)檢查。

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2025091510 1

姿勢和平衡障礙 對乳癌患者的影響

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   乳癌存活者 (Breast cancer survivors) 在接受乳房手術和放射治療和化療等多模式治療後,常常面臨一系列醫療、生理和心理健康方面的挑戰。這些治療措施可能會對肌肉骨骼系統產生各種不良影響,包括疲憊、肌無力和神經病變,所有這些都與姿勢障礙以及步態和平衡障礙有關。   姿勢、平衡和步態的問題是乳癌存活者的重大挑戰,對其生活品質和日常功能有相當大程度的影響。   大量研究揭示了這些問題的多面性,指出了一系列導致乳癌存活者姿勢改變和平衡障礙的因素。乳癌治療,例如:化療和乳房手術(主要包括乳房切除術和腋窩淋巴結清除術(ALND)),已被確定視影響姿勢控制和改變的關鍵因素,這些治療與淋巴水腫和肩關節活動度降低等嚴重併發症有相關。   接下來深入探討了影響乳癌存活者姿勢和平衡障礙的複雜因素之間的相互作用,並探索了如何提升患者整體健康水平的潛在管理方案和措施。   確診乳癌並接受治療的患者可能會隨著時間的推移,而出現姿勢異常[的問題。乳癌患者治療後姿勢改變的頻率高於健康族群。研究表明,接受化療和乳房手術治療的個體在安靜姿勢和動態任務]中,會出現姿勢控制和感覺組織的紊亂。例如,據報告,含紫杉醇的化療方愛會導致平衡失調,姿勢不穩。   此外,手術技術,尤其是乳癌治療中的乳房切除術和腋窩淋巴結清除術,也與姿勢改變有關,這強調了規則的評估和比較以了解其影響的必要性。此外,淋巴水腫可能會加劇姿勢異常、並影響手臂的功能。   已有研究指出,姿勢和平衡障礙會導致運動控制能量消耗增加,加劇疲勞,最終可能導致身體功能受限。此外,與多模式癌症治療相關的認知功能障礙,是可能損害日常活動、降低生活品質並加劇姿勢和平衡障礙。此外,睡眠障礙是一種常見現象,會影響睡眠品質的各個方面,並可能加因此劇姿勢和平衡的問題。儘管由於治療的多面性,與姿勢和平衡問題相關的問題種類繁多,但我們將詳細解釋與導致姿勢和平衡問題的身體因素相關的具體問題。  

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2025091508 1 1

癌症患者的靜脈血栓栓塞症 (VTE)

癌症患者的靜脈血栓栓塞症 (VTE) 風險顯著高於一般人群,其風險是一般人群的九倍,使其成為癌症患者可預防死亡的第二大原因。   此外,與未患有 VTE 的癌症患者相比,在確診癌症時或確診後一年內患有 VTE 的患者預後較差。另一方面,正在接受癌症治療的患者,血栓復發的風險更高,嚴重出血的風險增加了一倍。此外,接受手術切除的癌症患者,其圍手術期和術後 VTE 風險顯著高於接受非惡性腫瘤手術的患者。多種因素導致這種風險升高,包括患者個體特徵、腫瘤相關因素以及治療方式。已發現與患者相關的多種風險因素,例如高齡(65 歲以上)、住院和長期煞車、靜脈血栓栓塞 (VTE) 病史、家族性或後天性凝血障礙(血栓形成傾向)等。此外,腫瘤細胞表達並釋放促凝血分子(例如組織因子、癌症促凝血因子、癌黏蛋白、白血球介素-1 [IL-1]、腫瘤壞死因子-α [TNF-α] 和血管內皮生長因子 [VEGF]),這些分子除了活化凝血級聯外,還與血小板和免疫系統細胞(尤其是單核細胞-巨噬細胞系統),導致凝血級聯反應。此外,癌症手術、抗癌藥物和中心靜脈導管 (CVC) 可活化內皮細胞,導致內皮功能障礙,並促進血栓形成或出血。   儘管有多種評分系統嘗試評估首次靜脈血栓栓塞 (VTE) 事件的風險,但由於醫療保健專業人員使用率低,其在初級血栓預防策略中的應用有限。   在相當一部分癌症患者中,VTE 發生在特殊情況下,這使得血栓的管理和治療更加複雜。這通常與更大的不確定性以及缺乏關於此類情況下最佳治療方案的證據有關。這些特殊情況包括:因化療和/或放療導致暫時性血小板減少或持續性慢性血小板減少的患者,存在與癌症或其治療相關的高出血風險,或同時存在活動性出血;接受新的非細胞抑制治療(標靶治療、抗血管生成治療、免疫治療)的患者,以及嚴重腎衰竭患者。然而,過去二十年,關於癌症相關血栓形成 (CAT) 的隨機臨床試驗 (RCT) 發表的文獻寥寥無幾。   近年來,新的數據湧現,揭示了這種複雜的關係。因此,專門針對這一人群的研究數量顯著增加。雖然低分子量肝素 (LMWH) 傳統上一直是 CAT 的標準治療方法,但新型抗凝血劑的探索為治療方案開闢了新的途徑。   2023 年 SEOM(西班牙腫瘤內科學會)癌症患者靜脈血栓栓塞症 (VTE) 臨床指南強調,預防和治療應採取全面和個體化的方法,重點關注經驗證的門診患

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2025091506 1

化療引起的周邊神經病變 (CIPN)的治療

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   各種藥物和非藥物治療均用於 CIPN 的治療。然而,儘管臨床上尚無直接預防 CIPN 的藥物,但有不同的治療方法,主要著重於預防和改善CIPN 的症狀。   用於癌症治療的化療藥物會導致離子通道興奮電位改變。為了修復這些電位的改變,離子通道治療方法是首選。雖然許多化療藥物無法穿過血腦屏障,但其中一些藥物很少能穿過血腦屏障。它們無法侵入腦組織,也無法在這些區域聚集。相反,它們通常會聚集在周圍神經系統中。它們通常在背根神經節和神經纖維末梢中密度會比較高,並在這些區域沉積。這種蓄積的特徵是轉錄因子-3釋放增加,從而觸發軸突損傷機制。髓鞘變性和軸突損傷始於表皮內神經纖維的受累,並向近端蔓延。結果導致CIPN發生,其特徵是周邊神經纖維、軸突和髓鞘的變性。   CIPN 的治療選項: 1.促紅血球生成素 (EPO) 促紅血球生成素 (EPO) 是治療貧血的首選細胞激素之一。它由腎上腺釋放,與紅血球生成有關。最近的研究表明,EPO 具有神經保護和神經營養的作用。在大鼠研究中,發現 EPO 透過保護健康的周邊神經來支持肌纖維的運動幅度。此外,EPO 也透過觸發週邊髓鞘形成來預防順鉑引起的周邊神經病變。   儘管 EPO 的神經再生特性使其成為治療 CIPN 的一種可能選擇,但由於缺乏人體實驗,在癌症患者中使用它來預防 CIPN 時應該要謹慎。   穀胱甘肽(Glutathione) 穀胱甘肽(Glutathione)由穀胺酸-半胱胺酸-甘胺酸組成,可減少鉑族藥物在背根神經節中引起的重金屬蓄積。據信,穀胱甘肽還能對順鉑引起的神經病變起到保護作用。此外,研究表明,穀胱甘肽(Glutathione)治療不會影響化療的抗癌活性。   3.N-乙醯半胱氨酸(N-Acetylcysteine) 口服N-乙醯半胱氨酸(一種穀胱甘肽前體抗氧化劑)被認為可以減輕化療藥物oxaliplatin引起的神經病變症狀,但還需要更多的研究。

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2025091504 1

EGFR基因突變晚期非小細胞肺癌的第一線治療 雙特異性單株抗體Amivantamab(Rybrevant/肺倍恩)有角色嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Amivantamab(Rybrevant/肺倍恩注射劑/埃萬妥單抗)是一種EGFR-MET雙特異性單株抗體,具有多種呈現抗腫瘤活性的作用機轉。   由台大癌醫醫院長楊志新教授領導了第三期臨床試驗 MARIPOSA 的研究中最新總體生存期的數據結果,該項數據於2025年9月7日在一學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine)上發表。顯示雙標靶藥物合併療法-Amivantamab合併 lazertinib(Lazcluze/拉澤替尼,屬於第三代EGFR標靶藥物)的治療方案,確實比目前台灣健保已經給付的第一線治療藥物-第三代 EGFR標靶藥物 osimertinib,中位追蹤時間了37.8 個月,可以更為顯著延長具備有常見之EGFR基因突變(ex19del 或 L858R)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的整體存活時間!   台灣健保自2024年10月01日開始給付晚期非小細胞肺癌的第三代EGFR標靶藥物Osimertinib (如:Tagrisso/泰格莎)於具備有EGFR基因常見的突變 (EGFR Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變)之局部侵犯性或轉移性(即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期)肺腺癌病患之第一線治療。參考資料: https://mycancerfree.com/tw-3/osimertinib-tagrisso-t-2024-0918/     針對具備有EGFR基因常見的突變 (EGFR Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變)之局部侵犯性或轉移性(即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期)肺腺癌病患,第一線治療使用雙標靶藥物合併療法-Amivantamab合併 lazertinib的治療,相較於osimertinib的治療,其整體死亡風險會因此再降低 25%(風險比為0.75)。目前預測顯示Amivantamab合併 lazertinib的治療可能可以將中位整體存活時間延長至少12個月以上!第一線治療使用Amivantamab合併 lazertinib的治療組的中位整體存活時間得到了臨床意義和統計學意義的雙重改善,改善患者的中位整體存活時間預計至少有12個月以上,並且生存曲線呈現“長尾效應”,

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2025091502 1

EGFR基因突變晚期非小細胞肺癌的第一線治療 正式進入Tagrisso+化療的新時代

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 台灣健保自2024年10月01日開始給付晚期非小細胞肺癌的第三代EGFR標靶藥物Osimertinib (如:Tagrisso/泰格莎)於具備有EGFR基因常見的突變 (EGFR Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變)之局部侵犯性或轉移性(即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期)肺腺癌病患之第一線治療。參考資料: https://mycancerfree.com/tw-3/osimertinib-tagrisso-t-2024-0918/   然而這些年來,Tagrisso+化療一直被拿來跟第一線治療只單獨使用第三代EGFR標靶藥物Osimertinib做比較,似乎有許多研究數據支持在特定族群,例如:合併腦轉移的患者,Tagrisso+化療的療效,要來得比起單獨使用第三代EGFR標靶藥物,要來得好。   這樣論述主要來自臨床試驗FLAURA2的數據,該研究是首個探索第三代EGFR標靶藥物Osimertinib合併化療,對比只單獨使用第三代EGFR標靶藥物Osimertinib於第一線治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌,臨床試驗FLAURA2是全球多中心、開放標籤、隨機的第三期臨床試驗。臨床試驗FLAURA2收錄了初次治療之EGFR突變晚期晚期非小細胞肺癌患者。入組之患者按照1:1比例隨機分配成標靶化療組:接受第三代EGFR標靶藥物Osimertinib合併化療(先給4個療程的誘導治療:每日口服Osimertinib 80mg合併每3週靜脈注射pemetrexed+順鉑或卡鉑;標靶化療組之後給予維持治療:每日口服Osimertinib 80mg合併每3週靜脈注射pemetrexed,或標靶組:使用第三代EGFR標靶藥物Osimertinib單一藥物治療(每日口服80mg)。兩組接治療直至疾病惡化或達到停藥標準。該研究的主要終點為研究者評估的疾病控制時間(PFS),整體存活時間是關鍵之研究的次要終點之一。   關於整體存活時間數據的最新之分析結果如下: 全球有557例患者被隨機分配接受標靶化療組(共279位)或Osimertinib單一藥物治療(共278位)。整體存活時間數據的最新之分析結果時,資料截至2025年6月12日,整體存活時間數據成熟度為57%。相比較於Osimertinib單一藥物治療,Osim

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2025090818 1

關於益生菌的食品補充劑

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   隨著科技的進步,以及對於腸道菌群與食物之間相互營養關係的理解,含益生菌的食品補充劑正逐漸為大眾廣泛接受。益生菌食品是新型功能性食品開發、蓬勃發展的領域。   各種動植物來源的食品基質,正被用作益生菌的潛在載體。下圖簡要展示了益生菌的食品補充劑的分類。   長期以來,乳製品一直被認為是益生菌最有效的載體。然而,近年來消費者的消費觀念發生了轉變,轉向以植物和肉類為基礎的益生菌的食品補充劑。這種轉變促使人們除了乳製品之外,還開發了許多其他類型益生菌的食品補充劑。   益生菌的食品補充劑的類型 動物來源性食品 動物性食品包括源自動物的食品,例如:肉類、蛋類、牛奶、優格等。 1.1 肉類製品 肉製品的益生菌食品補充劑是肉品產業中一個相對較新、且未被充分重視的領域。毫無疑問,肉類基質,尤其是香腸、薩拉米香腸等發酵產品,由於很少加熱,非常適合微生物菌叢的生長和存活。這些益生菌的食品補充劑產品的技術,挑戰在於因為醃製鹽、香料和其他微生物群的濃度較高、酸性環境以及水活性降低,微生物菌叢可能會失去活性或被殺死。此外,益生菌的食品補充劑所添加的微生物必須能夠耐受發酵的過程,並且能夠在胃中的酸性環境中存活下來。發酵的香腸被認為是益生菌的良好轉運體,因為脂肪分子對低 pH 值和膽汁具有保護作用。   1.2乳製品 優格、冰淇淋、起司、牛奶是世界各地常用來益生菌的乳製品食品補充劑。除了提供基本營養外,乳製品益生菌的食品補充劑還具有多種生理益處。

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2025090816 1

生產益生菌產品面臨的挑戰

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   近年來,益生菌相關實驗的宣傳和認知日益理性,並在市場上獲得了更廣泛的認可。隨著現代科學研究對人體微生物組的深入了解,新的益生菌類群得以鑑定,即為下一代益生菌,這促使人們研究更廣泛的人體微生物組,並鑑定其潛在的健康益處。   從鑑定新的微生物組到將其轉化為具有商業和經濟可行性的益生菌是一項極具挑戰性的任務,需要深入研究其生長培養基和環境條件的要求,並規範發酵和生產過程。首先,在開發新型益生菌的產品時,應注意新菌種的安全性,並對其進行完整的表徵分析。隨著技術的進步,應該開發更少偏差、更可重複的實驗方案,良好的統計設計和分析,對於任何微生物組研究都至關重要。   近年來,「組學」研究技術已徹底改變了益生菌從鑑定到工業生產的整個鏈。如上所述,益生菌的工業化生產是一項具有挑戰性的任務,從選擇合適的菌株、優化 pH 值、包封和微膠囊化培養物以獲得更好的存活率、評估益生菌細胞對食品感官特性的影響開始,每一步都需要標準化,而標準化會因菌株而異,並且取決於其商業需求。   菌株選擇是一項重要的標準,因此應檢查其體外生物學功能,即敏感性、穩定性、對消化系統酶的抵抗力。食品基質的選擇以及對成分或添加劑的影響,也會對益生菌的生長產生重大影響。包裝前加熱至 45°C 以上會破壞部分益生菌群,可透過在巴氏殺菌後添加培養物,實現無菌包裝來解決此問題。   近年來,有報告指出果汁是益生菌的潛在培養基,但由於有機酸的存在,在低 pH 值下維持益生菌的活力和活性是一個主要缺點。然而建議添加乳酸菌可在一定程度上解決這個問題。儲存溫度會對益生菌微生物的活力產生負面影響,可透過微膠囊化方法解決此問題。建議微膠囊化可透過創造有利的厭氧條件,使益生菌免受外部環境波動的影響。

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2025090814 1

益生菌代謝產物之免疫調節化合物

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   益生菌能夠增強人類的免疫系統,因為這些菌株參與了產生免疫調節化合物的製造,例如:抗體、細胞激素、介白素和淋巴細胞。   當病原體入侵宿主時,益生菌微生物會與腸道上皮細胞相互作用,觸發腸道中趨化激素和細胞激素的製造。   宿主的腸道細胞黏膜內壁會產生IgA抗體,這是宿主對抗病原體的一種防禦機制。此外,目前發現過敏性疾病的中期之IgE抗體水平會下降,從而表明了益生菌在調節免疫系統和相關疾病方面的重要地位。   口服補充益生菌與恢復正常發炎反應、緩解抗氧化的活性、控制大腦對感覺和情緒的敏感性以及降低焦慮程度有關。這些效應源自於人體腸道內益生菌與中樞神經系統之間的相互作用(也就是腸腦軸),這種相互作用會影響促發炎和抗炎細胞激素的釋放。   此外,乳酸桿菌和雙歧桿菌的菌株具有調控中樞神經系統的神經傳導物質-γ-氨基丁酸 (GABA) 和乙醯膽鹼)的潛力 。因此,益生菌被認為是治療各種神經發育障礙的可能之新型治療劑。   腸道菌群會透過製造代謝產物(例如:細菌素、代謝酶、胺基酸和胜肽、短鏈脂肪酸、維生素、抗氧化劑、抗發炎和免疫調節劑以及胞外多醣)等來增強腸道的生理功能,從而帶來對健康的益處。  

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