血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 1.本類藥品(除Doce 及Phyxotere 之外)依藥品許可證登載之適應症範圍 內給付於乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌及胃腺癌之病例；倘併用其他標靶治療、免疫檢查點抑制劑等藥品時，病人須符合該併用藥品之藥品給付規定。 2.Doce 及Phyxotere 限給付於下列情形： (1)乳癌： Ⅰ.局部晚期或轉移性乳癌。 Ⅱ.與anthracycline 合併使用於腋下淋巴結轉移之早期乳癌之術後輔助性化學治療。 Ⅲ.早期乳癌手術後，經診斷為三陰性反應且無淋巴轉移的病人，得作為與 cyclophosphamide 併用doxorubicin 的化學輔助療法。 (2)非小細胞肺癌：局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 本類藥品(除PHYXOL、GENETAXYL CREM LESS 及TAXOL 之外)依藥品許可證登載之適應症範圍內給付於卵巢癌、非小細胞肺癌、乳癌及卡波西氏肉瘤之病例；倘併用其他標靶治療、免疫檢查點抑制劑等藥品時，病人須符合該併用藥品之藥品給付規定。 PHYXOL、GENETAXYL CREM LESS 及TAXOL 限給付於下列情形： 晚期卵巢癌，作為第一線治療時需與cisplatin 併用。 非小細胞肺癌，作為第一線用藥時需與cisplatin 併用。 與pembrolizumab 及carboplatin併用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌 的第一線治療，患者需符合免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。 (4)已使用合併療法(除非有禁忌症、至少應包括使用anthracycline) 失敗的轉移性乳癌患者。 (5)腋下淋巴轉移之乳癌且動情素受體為陰性之患者，paclitaxel 可作為接續含doxorubicin 在內之輔助化學治療。 (6)卡波西氏肉瘤第二線用藥。 (7)與pembrolizumab 及carboplatin併用於早期三陰性乳癌(第II 期 至第IIIb 期，cT1c N1-2 或T2-4 N0-2)病人的術前前導性治療用藥，病人需符合免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。
血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 1.本類藥品(除Gemmis 之外)依藥品許可證登載之適應症範圍內給付於非小 細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌及膽道癌之病例；倘併用其他 標靶治療、免疫檢查點抑制劑等藥品時，病人須符合該併用藥品之藥品給 付規定。 Gemmis 限給付於下列情形： (1)晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及胰臟癌病患。 (2)晚期膀胱癌病患。 (3)Gemcitabine 與paclitaxel 併用，可使用於曾經使用過 anthracycline 之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。 (4)用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。 (5)無法手術切除或晚期或復發之膽道癌(含肝內膽管)病患。 (6)與durvalumab 及cisplatin 併用於治療局部晚期或轉移性未接受治療或不可手術之膽道癌(biliary tract cancer)成人病人(壺腹癌除外)，患者需符合免 疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。
血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 限用於 Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。 用於局部晚期或轉移性乳癌，需符合下列條件之一： Capecitabine單獨用於無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine合併ixabepilone用於對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine單獨或合併ixabepilone用於對taxane及anthracycline治療無效者。 治療轉移性大腸直腸癌的第一線用藥。 第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法，以八個療程為限。 Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療
化療藥物Capecitabine（如:Xeloda/截瘤達） 健保給付規定： 自2026年02月01日生效 閱讀全文 »
血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 Gemcitabine（學名）在臨床上常見的商品名包括： 健擇 (Gemzar)：由原研藥廠禮來 (Eli Lilly) 開發的產品。 健仕 (Gemmis)。 健仕平山德士 (Gemcitabine Sandoz)。 限用於 1.晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及胰臟癌病患。 2.晚期膀胱癌病患。 3.Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。
化療藥物Gemcitabine(商品名：健擇/Gemzar) 健保給付規定： 自2026年02月01日生效 閱讀全文 »
血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 先前已使用過 platinum 類化學治療失敗後疾病惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人患者。 不適合接受化學治療之轉移性泌尿道上皮癌成人患者，且需符合下列條件之一： i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6 泌尿道上皮癌第一線用藥eGFR30-60mL/min/1.73m2。 泌尿道上皮癌第二線用藥eGFR>30mL/min/1.73m2。 泌尿道上皮癌維持治療eGFR>30mL/min/1.73m2。
泌尿道上皮癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物Pembrolizumab (商品名：吉舒達/Keytruda)健保給付規定： 自2026年02月01日生效 閱讀全文 »
血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 限nivolumab與cisplatin及gemcitabine併用至多6個療程，接續限單用nivolumab，做為無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人病人的第一線治療。 nivolumab併用化療須符合eGFR ≥60mL/min/1.73m2 附註: 對於適合接受順鉑的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，Nivolumab 聯合Cisplatin（順鉑）與 Gemcitabine（健擇）化療方案可作為第一線治療選擇。nivolumab與cisplatin及gemcitabine併用之治療機制:Nivolumab (PD-1 抑制劑)，可以阻斷癌細胞對免疫細胞的抑制，活化 T 細胞。Cisplatin + Gemcitabine (化療)：直接殺傷癌細胞，並可能釋放腫瘤抗原，增加免疫治療的有效性。結合免疫治療與化療，會相較於單獨化療，有機會提高腫瘤緩解率及無疾病惡化存活期。研究顯示，若病患接受化療後疾病獲得穩定或縮小，後續接續免疫治療可顯著降低死亡風險。 nivolumab與cisplatin及gemcitabine併用之治療副作用可能包括免疫相關的器官發炎（如肺炎、腸炎、肝炎等）以及傳統化療的副作用（如貧血、疲倦、嘔吐、腎毒性）。
泌尿道上皮癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物nivolumab（商品名：Opdivo/保疾伏）健保給付規定： 自2026年02月01日生效 閱讀全文 »
血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 AREN1721是一項隨機性的第二期臨床試驗。研究之目的在使用標靶免疫聯合治療 Axitinib + Nivolumab聯合療法，與PD-1免疫檢查點抑制劑藥物Nivolumab 的單一藥物做比較，治療各年齡層TFE/轉位性腎細胞癌的療效。 TFE轉位腎細胞癌約佔兒童腎細胞癌的50%，佔了腎細胞癌總病例的1-5%。由TFE3或TFEb的基因融合或擴增（TFEb）所驅動的轉位性腎細胞癌，通常病況及具有侵襲性，目前尚無標準的全身性治療。 AREN1721是一項由COG主導的NCTN前瞻性、隨機2期臨床試驗，研究之目的在比較Axitinib + Nivolumab聯合療法與Axitinib 的單一藥物（後因可行性的原因提前結束）和Nivolumab 的單一藥物 ，用於治療晚期不可切除或轉移性之轉位性腎細胞癌的兒童和成人患者。 該研究禁止先前接受過任何抗PD1/PDL1免疫檢查點抑制劑藥物或Axitinib 標靶治療的患者。主要的研究終點是無疾病惡化存活期，定義為從隨機分組至根據免疫改良RECIST標準出現了疾病惡化或死亡的最早時間。
血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 一項關於TFE3基因重排/TFEB變異之腎細胞癌的臨床特徵，及全身性治療（包括酪胺酸激酶抑制劑或免疫檢查點抑制劑）療效的觀察性研究，發表於2024年泌尿腫瘤醫學期刊上。 小眼畸形轉錄因子家族 (MiTF) 基因轉位的腎細胞癌於 2004 年首次被 WHO 分類描述為 Xp11 基因轉位的腎細胞癌。 Xp11 基因轉位的腎細胞癌的特徵是染色體基因轉位的，涉及位於染色體 Xp11.2 位點的 TFE3 轉錄因子基因。融合包括 PRCC、ASPL 和 SFPQ/PSF 作為伴侶基因。同時，t(6;11) 基因轉位的腎細胞癌的特徵是 6p21.2 染色體上的 TFEB 與 11q13 染色體上的 Alpha/MALAT1 基因融合。由於 t(6;11) 基因轉位的腎細胞癌較為罕見，且人們認為 TFE3 或 TFEB 重排的基因轉位的腎細胞癌具有共同的臨床和組織病理學特徵，因此這些腫瘤先前被歸類為 MiTF/TFE 基因轉位的腎細胞癌。 然而，如上所述，在2022年WHO分類中，分為兩種不同的分子定義亞型TFE3重排腎細胞癌和TFEB改變腎細胞癌。 MiTF/TFE基因轉位的腎細胞癌佔所有兒童和青少年腎細胞癌的40%，佔成人腎細胞癌的1%至4%。由於形態學上與更常見的亞型重疊，在缺乏特異性分子研究的情況下，成人基因轉位的腎細胞癌的發生率可能被低估。 儘管MiTF/TFE基因轉位的RCC被發現已有十多年，但針對此類腫瘤的有效治療方法仍未被滿足。對於局限性腫瘤，可考慮進行根治術或保留腎單位的腎切除術，但關於晚期腫瘤全身治療的研究卻很少。現有的治療方案均基於幾乎只針對較常見類型RCC的研究數據推斷。由於對分子致癌作用缺乏充分的了解，以及該疾病的罕見性，TFE3重組/TFEB變異的腎細胞癌是一種罕見的腎細胞癌亞型。由於其罕見性，對晚期腎細胞癌患者的有效治療之需求性，尚未被滿足。目前僅有針對 VEGFR 標靶藥物、哺乳動物雷帕黴素靶點 (mTOR) 抑制劑和免疫檢查點抑制劑的回顧性研究。
血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 小眼畸形相關轉錄因子 (microphthalmia-associated transcription factor，簡稱 MiTF) 的基因家族包括 TFE3、TFEB 和 MITF。此轉錄因子家族的成員具有相似的蛋白質結構，並且會驅動相似基因的轉錄。罕見的轉錄因子E3 基因重排(TFE3)的腎細胞癌，會造成體細胞染色體轉位，進而引起腎癌，所以又有人稱之為TFE3基因轉位的腎細胞癌(tRCC)。此等轉位性腎細胞癌是散發性的腎細胞癌的組織學亞型，約佔腎細胞癌腫瘤的 1-5%。轉錄因子 E3 (TFE3) 位於 X 染色體的 Xp11 處，其特徵是涉及 XP11 基因座 1出現染色體的重排。此亞型以前稱為 Xp11.2 轉位的腎細胞癌，是 MiT 家族中基因轉位的腎細胞癌中最常見的亞型。儘管轉錄因子 E3 (TFE3) 基因重排的腎細胞癌在兒童和年輕人中最為常見，據估計， TFE3基因重排的腎細胞癌約佔了兒童腎細胞癌病例的三分之一，佔 45 歲或以下腎細胞癌患者病例的 15%，估計大約佔了成人腎細胞癌病例的 4%，但其在老年人中的發生率正在增加。 而MiTF的基因家族中另一個成員，TFEB 轉位之腎細胞癌就不如 TFE3轉位之腎細胞癌常見，且涉及到 6p21 染色體。組織學上，TFEB 基因融合性之腎細胞癌，通常呈現雙相微觀結構，其特徵是大的、上皮樣細胞，具有透明和嗜酸性細胞質（類似透明細胞腎細胞癌）和小的、嗜酸性細胞，其細胞核深染，形成玫瑰花結狀結構。 而 MITF 腎細胞癌是由遺傳基因突變引起的，由於這些變化而發展的腎細胞癌則被稱為 MITF 基因家族易位的腎細胞癌。目前尚不清楚如何治療遺傳相關之MITF基因改變的腎細胞癌，但我們目前不主張對該族群進行主動監測。MITF之腎細胞癌與 MITF (p.E318K) 的遺傳性的錯義基因突變有關。受影響的患者會罹患腎細胞癌以及 共同出現有腎細胞癌與黑色素瘤的情況。 p.E318K基因突變的 MITF 蛋白會受到受損的 SUMO化影響，差異性地調節 DNA 結合，並驅動與細胞生長、增殖和發炎有關的基因知轉錄活性增強。這可能解釋了 MITF p.E318K 突變的致癌作用。 轉移性基因轉位的腎細胞癌的疾病罕見性為其的處置上帶來了自身的挑戰，這使得轉移性基因轉位的