新兵練功房 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

困難治療之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性轉移性乳癌案例分析

全方位癌症關懷協會, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 新兵練功房, 最新活動訊息, 標靶治療, 標靶藥物, 癌症治療新知, 荷爾蒙藥物 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師作為腫瘤科醫師，目前面對的是一位患有荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性轉移性乳癌 (MBC) 的年輕女性，其病程呈現出內分泌治療抗藥性 (Endocrine Resistance) 以及高度的骨骼偏好性轉移，並且近期出現了基因體上的複雜演變。系統性治療評估 (Systemic Therapy Strategy) 患者有多發性椎體受壓性骨折與結構性不穩定風險（T10, T12, 左髖臼）。所幸並無內臟轉移。患者目前已經用過 CDK4/6 抑制劑 (Ribociclib/Abemaciclib) 與 SERD (Elacestrant)，且帶有 PTEN 雙對偶基因缺失 (Biallelic loss)，目前使用 Capivasertib + Elacestrant 是符合當前臨床試驗證據 (如 CAPItello-291) 的合理選擇。且合併停經針治療中。基因檢測披露有PTEN基因缺失是啟動 PI3K/AKT/mTOR 路徑的關鍵，使用 AKT 抑制劑 (Capivasertib) 是邏輯上的精準醫療。同時有ESR1 基因突變，然而，患者已出現包括 RB1、KRAS、BRAF 等亞群分支的出現，預示著標靶治療抗藥性異質性的增加。病情出現惡化後，陳駿逸醫師建議之總結: 大多數轉移性乳患者為荷爾蒙受體陽性，內分泌治療是初始治療的基石。然而，儘管初始治療有效，幾乎所有患者最終都會對內分泌治療產生抗藥性，導致治療失敗。儘管如此，仍需要新的聯合治療策略來進一步改善荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性的 MBC 患者的生存預後。關於 ESR1 和 PTEN 的改變，目前使用 Capivasertib + Elacestrant。然而，患者中出現的 RB1、KRAS 和 BRAF 等亞組顯示藥物抗藥性的異質性增加。如果此治療方案進展，建議採用抗體偶聯藥物 (ADC) 或化療。如果需要化療，節拍化療確實是控制骨轉移的標準選擇，因為先前從未用於治療骨轉移。此外，考慮到 HER2 IHC 1+，即使 FISH 檢測結果為陰性，Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 仍然是疾病未來進展時的重要二線治療選擇。 TROP-2 可活化致

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第二期大腸直腸癌患者可以用術後ctDNA檢查結果證實輔助性化療是否需要?

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師試驗原本計畫招募 1540 例隨機患者，雖然因資助期滿提前結束，但最終仍篩選了 2126 例患者，實際隨機分組共 1396 例。其設計邏輯如下：這項研究的數據主要傳達了兩個關鍵訊息：第一是 ctDNA 本身的預後價值（陽性 vs 陰性）；第二是化療對 ctDNA 陽性患者的治療效益（化療組 vs 觀察組）。關於預後分析，ctDNA 的預後預測價值數據證實，術後 ctDNA 陰性的患者，其生存率遠高於術後 ctDNA陽性患者，具有極高的預後評估價值。評估指標 (3年率) ctDNA 陰性患者 ctDNA 陽性患者風險比 (HR) 與統計學顯著性無病生存率 (DFS) 87% 52% HR = 0.23 (極顯著)

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ELEVATE 試驗的啟示: capivasertib 合併elestrant用於乳癌治療

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師在 2026 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，Menarini 集團與其子公司 Stemline Therapeutics 公布了 ELEVATE 研究（NCT05563220）的最新 Phase 1b 臨床數據。該數據主要評估了 Capivasertib（AKT 抑制劑）合併 Elacestrant（口服 SERD / 雌激素受體降解劑）治療荷爾蒙受體陽性/HER2陰性之晚期或轉移性乳癌的療效與安全性。這項更新的核心研究結果與數據概要如下：研究背景與目的荷爾蒙受體陽性/HER2陰性之晚期或轉移性乳癌患者在接受第一線荷爾蒙療法聯合 CDK4/6 抑制劑後通常會產生抗藥性。而聯合療法：ELEVATE 研究是一項開放標籤的傘狀試驗，目的在探討 Elacestrant 聯合多種靶向藥物（如 PI3K/AKT/mTOR 通路抑制劑和 CDK4/6 抑制劑）的安全性與療效。而2026 ASCO 發布的數據（摘要編號 1098）特別聚焦於 Elacestrant + Capivasertib 的組合隊列（共收錄了 31 例患者）。推薦第二期劑量（RP2D）的確定根據 Phase 1b 的劑量遞增與安全性評估，研究團隊確認了推薦的第二期臨床劑量（RP2D）如下： Elacestrant：每日一次 345 mg。 Capivasertib：每日兩次（BID）320 mg，採吃 4 天、停 3 天（4 days on / 3 days off）的週期給藥模式。初步療效數據在達到 RP2D 劑量且可評估療效的患者中，該聯合療法展現出強力的抗腫瘤活性與疾病控制能力。疾病控制率達到 88.9%、24 週臨床獲益率為 66.7%、。治療客觀緩解率達到 33.3%。至於腫瘤緩解持續時間，是截至數據截止日，中位緩解持續時間尚未達到（Not Reached）

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Trastuzumab deruxtecan（商品名：Enhertu /優赫得）於2026年5月正式前進早期乳癌治療之列

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師美國食品藥物管理局（FDA）於 2026 年 5 月 15 日核准抗癌藥物 Enhertu（學名：fam-trastuzumab deruxtecan-nxki/優赫得）用於早期 HER2 陽性乳癌的兩項全新適應症。此外，為了精準篩選適合兩項全新適應症的患者，F美國DA 這次也同步核准了兩款與其搭配的 HER2 伴隨診斷檢測設備（PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) 與 VENTANA HER2 Dual ISH）。兩項全新適應症與建議劑量美國FDA 這次主要核准了兩種類型的治療階段：術前輔助治療（Neo-adjuvant）：適用對象：經 FDA 核准檢測為 HER2 陽性（IHC 3+ 或 ISH+）的第二期或第三期成人乳癌患者。治療方式：先使用 Enhertu 進行 4 個療程（每 3 週注射一次，劑量 5.4 mg/kg），隨後再進行 4 個療程的 THP 療程（含化療藥物 taxane、trastuzumab 與 pertuzumab）。術後輔助治療（Adjuvant）：適用對象：接受過術前輔助治療（包含 trastuzumab 與化療）後，手術切除標本中仍有殘留侵襲性癌細胞的 HER2 陽性成人患者。治療方式：使用 Enhertu 進行最多 14 個療程（每 3 週注射一次，劑量 5.4 mg/kg），直到疾病復發或出現無法耐受的毒性。臨床試驗療效數據這兩項核准分別基於兩大型臨床試驗的顯著成果：治療階段 (試驗名稱) 比較組別核心療效指標與結果術前輔助 (DESTINY-Breast11) Enhertu 接續THP

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腸胃道的「防禦指南」：13種常見藥物如何聯手狙擊大腸直腸癌？

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師你可能在新聞上聽過「大腸癌」這個名詞，甚至知道它高居全球癌症死因的第二位。你不知道的是，這頭健康猛獸正在「年輕化」。根據統計，在50歲以下的癌症患者中，每10人就有1人被診斷出大腸癌！面對這個潛伏在日常生活中的健康威脅，難道我們只能被動等待它上門，再靠照大腸鏡或做昂貴的篩檢來抓它嗎？科學家們其實一直默默在幫我們尋找更主動的防禦武器，那就是「化學預防（Chemoprevention）」，利用我們日常常見的藥物或營養補充品，提早將癌症的火苗熄滅。最近，一項發表於國際醫學期刊、涵蓋了全球超過8萬人的大型臨床研究（網絡統合分析），就一口氣幫我們評比了13種常見藥物對預防大腸癌的效果。今天就讓我們用最直白的方式，揭開這場腸道保衛戰的神秘面紗。大腸癌是怎麼發生的？要懂得如何預防，首先要了解敵人是怎麼入侵的。大腸癌的發生，通常不是一朝一夕的事，它就像一間原本好好的房子，因為「慢性發炎」和「代謝混亂」這兩大推手，導致牆壁（也就是腸道上皮細胞）開始變質、長出違章建築（息肉），最後惡化成火災（癌症）。傳統上，醫生會建議高風險族群定期做大腸鏡檢查，直接把看到的小息肉切除。不過，這種方法的盲點在於「防不勝防」，且大腸鏡偶而會有漏掉、死角，而且檢查費用和過程的心理壓力，常讓許多人望而卻步。這就是為什麼醫界一直想找出能直接「穩定腸道內環境」的預防藥物。 13位防禦腸癌的神隊友大評比！在這項重磅研究中，科學家將13種藥物拉上同一個擂台進行大對決。結果發現，這13種藥物在預防大腸癌的效果上，表現通通優於什麼都不做的對照組（安慰劑）。為了讓大家一目了然，醫學上使用了一種叫 SUCRA（累積排序曲線下面積）的指標，數值越接近 100%，代表該藥物的防禦效果越明確。

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穿上「腸胃道防彈背心」！科學家發現對抗化療副作用的營養雙槍俠

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師想像一下，你的身體是一座巨大的城堡，而「腸胃道」就是這座城堡最重要、最繁忙的補給通道。每天，有成千上萬的營養素軍團都要從這裡通關，送往身體的各個角落。為了不讓壞人（細菌和毒素）趁虛而入，這條通道的牆壁上貼滿了亮晶晶的「保護貼」（也就是黏膜細胞），還有排成一整列、手拉著手站得密不透風的城堡守衛。但是，當城堡遭遇名為「癌症」的強大壞蛋入侵時，城堡的主人從外面調派了威力強大的特種部隊-化學治療」（簡稱化療）。雖然化療部隊能夠消滅壞人，卻也帶來了意想不到的破壞。今天，我們要來聊聊科學家最新發現的秘密武器，如何利用食物中的維生素與好脂肪，來為腸胃道打造一件堅固的「防彈背心」，擋禦化療帶來的猛烈炮火！化療炮火下的「無差別攻擊」化療藥物在人體內的工作任務非常簡單且粗暴。化學治療特種部隊「只要看到分裂、生長很快的細胞，就會開火消滅他們！」這個策略對付生長速度驚人的癌細胞是非常有效的。然而，這也是另一場災難的開始。因為在我們健康的身體裡，也有一群生長速度快的「好細胞」，諸如:血球、頭髮等，其中最無辜的受害者，就是我們腸胃道的黏膜細胞。為了應付每天摩擦食物的耗損，腸胃道的黏膜細胞經常需要以極快的速度汰舊換新（大約每 3 到 5 天就要換掉一整批細胞）。化學治療特種部隊搞不清楚誰才是真正的敵人，結果把這群勤勞的黏膜細胞也當成目標，發動了「無差別的攻擊」！醫學上，將這個慘烈的戰況被稱為「化療引起的腸道黏膜炎（Chemotherapy-Induced Intestinal Mucositis,簡稱 CIIMS）」。我們可以把這個被攻擊的過程拆解成一場連續車禍：第一階段：引爆地雷化療藥物一進入腸道，就像踩到了地雷一樣，瞬間產生了成千上萬個暴走破壞分子，這些破壞分子醫學上叫作「自由基（Reactive Oxygen Species, ROS）」。這些自由基在細胞內橫衝直撞，打碎了細胞的 DNA 核心。

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關於BRAF V600E 基因突變的轉移性大腸直腸癌的Encorafenib/Cetuximab之各種治療方案的比較

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 BEACON 研究是一項具有里程碑意義的第三期臨床試驗，它確立了 Encorafenib合併 Cetuximab作為治療「曾接受過常規治療後惡化、且帶有 BRAF V600E 突變的轉移性大腸直腸癌的全新標準二線療法。 Morris博士領導了MD安德森癌症中心的一項早期初步試驗，收錄了 26名患者。取得了令人矚目的總體緩解率50%和超過7個月的中位無惡化存活期（PFS），顯著優於歷史的對照組。基於這些令人鼓舞的結果，而後續進行SWOG S2107 擴大的試驗。這項多中心研究計畫收錄了約75位受試者，以2:1的比例隨機分組：試驗組（三合一療法）：每日口服Encorafenib 300 mg，合併每14天靜脈注射Cetuximab500 mg/m²與每28天靜脈注射nivolumab 480 mg。對照組（是標準的E+C雙藥物療法）：每日口服Encorafenib 300 mg，合併每14天靜脈注射Cetuximab500 mg/m² 簡而言之，BEACON 研究確立了現在的雙標靶標準治療；而 SWOG S2107 則是企圖在 BEACON 的基礎上，加上「免疫治療」來突破現有的療效瓶頸。 SWOG S2107 研究與著名的 BEACON 研究有著非常直接的「傳承與進化」關係。將兩者做一比較？兩者的差異與對比如下：核心設計與用藥對比 BEACON CRC 研究（第三期臨床試驗，已然完成）：比較對象：比較「雙標靶（Encorafenib + Cetuximab）」或「三標靶（Encorafenib + Cetuximab再加上 MEK 抑制劑 Binimetinib）」是否優於「傳統後線化療 + Cetuximab」。重要結論：發現雙標靶Encorafenib + Cetuximab的療效與三標靶Encorafenib + Cetuximab +Binimetinib）相當，且副作用更低。因此，「雙標靶」正式成為國際專家推薦的標準治療。且健保署於2026年05月01日已經開放給付。 SWOG S2107 研究（第二期臨床試驗，進行中）：比較對象：直接以 BEACON 的贏家「雙標靶」作為對照組，對抗加入免疫藥物的三合一療法（雙標靶 + Nivolumab 免疫檢查點抑制劑）。

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BRAF V600E突變大腸直腸癌在健保給付之encorafenib與cetuximab框架下還有沒有更好的做法?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師針對具有BRAF V600E突變的大腸癌病人，於共擬會議通過同意含encorafenib (商品名：Braftovi/迫癌癒）與cetuximab併用作為第二線雙標靶治療組合，此為首個給付於具有BRAF V600E突變之藥物。相較於現有標準療法，能延長無惡化存活期2.8個月及整體存活期3.4個月。考量廠商供貨情形，最快可於115年3月1日生效，預估可嘉惠1,548名病人，並挹注年藥費約4.6億元，每位病人每年約可節省92萬元至240萬元，大幅降低病人負擔。所以，健保署於2026年05月01日開放給付，規定如下: 1.與cetuximab併用，作為具有BRAF V600E突變的轉移性結腸直腸癌(CRC)成人病人之第二線治療，需同時符合下列條件： (1)曾接受bevacizumab與FOLFIRI（Folinic acid/5-fluorouracil /irinotecan）或FOLFOX（Folinic acid/5-fluorouracil/oxaliplatin）或5-fluorouracil/leucovorin合併使用之全身性療法。 (2)未曾接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)藥品治療。 (3)ECOG分數≦2。 (4)需檢附BRAF V600E突變之基因檢測報告，且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 2.須經事前審查核准後使用，初次申請之療程以12週為限，之後每12週申請一次，再次申請時必須提出客觀影像學證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。 3.使用總療程以24週為上限。如果病患在健保已經給付的狀況下，可否加上免疫檢查點抑制劑?如此做法，是否會更好? SWOG S2107 (NCT05308446) 是一項隨機性的第二期臨床試驗，目的在研究一種新型的三合一療法對過去已經接受過全身性治療、微衛星狀態穩定型 (MSS)、BRAF V600E 基因突變型轉移性或不可切除性大腸直腸癌患者的療效。該研究由 MD 安德森癌症中心的 Van Morris II 博士領導，評估在美國與台灣FDA都核准的標準雙標靶治療（encorafenib和cetuximab）中加入免疫治療藥物nivolumab是否能告改善這類患者的無惡化存活期 (PFS)。

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BRAF V600E 突變轉移性大腸癌後線治療的思維再挑戰使用雙標靶治療（encorafenib和cetuximab）可以嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師根據2025/2026 年最新公佈的 BREAKWATER 第三期臨床試驗數據，確實震驚醫學界。在第一線直接使用雙標靶治療（encorafenib和cetuximab）加上mFOLFOX6 化療，疾病控制時間超過1年，直奔 12.8 個月，整體存活時間更寫下 30.3 個月的歷史新高（傳統化療＋血管抑制劑僅約 15 個月）。雙標靶治療（encorafenib和cetuximab）＋化療（mFOLFOX6）用於BRAF V600E 基因突變的轉移性大腸直腸癌的第一線治療，可望發揮斬草除根，寫下生存新紀錄。其臨床意義在於 BRAF V600E 突變惡性度極高、複製極快，單用化療後極易迅速惡化與產生抗藥性。REAKWATER 證實，在第一線防線就將「標靶的精準打擊」與「化療的廣效撲殺」結合，能防止癌細胞在治療初期發生突變與逃逸。此療法目前已獲美國 FDA 專案加速批准，正式確立為 BRAF V600E 突變轉移性大腸癌的第一線新的標準療法 (Standard of Care)。後續進行SWOG S2107試驗，對於BRAF V600E 基因突變且屬於 MSS 型(微衛星狀態穩定性)的轉移性大腸直腸癌之二線治療，使用雙標靶治療（encorafenib和cetuximab）＋免疫藥物（Nivolumab），在此階段可以「扭轉腫瘤微環境，讓冷腫瘤變熱」。因為MSS 型大腸癌本來就屬於對免疫藥物無感的「冷腫瘤」，但數據顯示加入 Nivolumab 後，客觀反應率直接從 20% 飆升至 50%。雙標靶（Encorafenib + Cetuximab）之臨床意義，在於精準阻斷 BRAF 路徑時，會引發癌細胞短暫的微衛星不穩定（MSI-like）現象，並釋放出腫瘤抗原。此時 Nivolumab 介入，能成功活化 T 細胞，發揮一加一增幅的效果。這為後線對雙標靶產生耐受性、或不想承受化療副作用的患者提供了一個高療效、低化療毒性的精準方案。所以有個現實的臨床問題，就是如果第一線已經用過REAKWATER方案，第一線直接使用雙標靶治療（encorafenib和cetuximab）加上mFOLFOX6 化療，當第一線治療宣告失敗之際，可以用雙標靶治療（encorafenib和cetuximab）＋免疫

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Encorafenib/Cetuximab治療方案升級版用於BRAF V600E 基因突變的轉移性大腸直腸癌的研究解析

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師針對對過去已經接受過全身性治療、微衛星狀態穩定型 (MSS)、BRAF V600E 基因突變型轉移性或不可切除性大腸直腸癌患者，目前醫學界演進出兩大最受矚目的前沿強化療程：「雙標靶＋免疫檢查點抑制劑（Nivolumab）」與「雙標靶＋化療（mFOLFOX6 / FOLFIRI）」。這兩種治療方案的「治療定位」與「數據著眼點」是截然不同，前者定位在BRAF V600E 基因突變的轉移性大腸直腸癌的後線用於打破免疫耐受之限制，後者則是在BRAF V600E 基因突變的轉移性大腸直腸癌的第一線給予直接全面的壓制。依據最新的 ASCO 2025/2026 權威臨床數據（包括關鍵的 MD Anderson II 期試驗、SWOG S2107 以及大規模 Phase 3 BREAKWATER 試驗），兩者的詳細成效數據與機轉對比分析如下：療效指標方案 A：三合一免疫標靶雙標靶 + Nivolumab 方案 B：三合一化學標靶雙標靶 + 化療 (mFOLFOX6) 主要臨床試驗 MD Anderson Phase II / SWOG S2107 BREAKWATER Phase III(2025/2026 發表) 主要治療線別後線（二線、三線或更後線）第一線（從未接受過晚期治療）

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