病理學和分子生物學 生物標誌物的檢測，識別出具有可治療目標的致癌驅動因子的非小細胞肺癌亞型，是至關重要的。而這些驅動因子主要存在於肺腺癌當中。 確實是有必要證明特定的分子基因的改變，方可採用適當的靶向治療來定制治療。 非小細胞肺癌中臨床相關的 EGFR 基因突變，包括了:外顯子 18-21 中的取代、缺失和插入，這些突變激活酪氨酸激酶的活性，並可且賦予其對可用 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 或其他藥物的敏感性或抗藥性。 最常見的的 EGFR 基因突變是外顯子 21 出現L858R 替換和，以及外顯子 19 缺失性突變，如此賦予第一代至第三代EGFR標靶藥物的敏感性。建議即使在臨床資源或材料有限時，至少應對是否有這些常見的ERGFR基因突變進行評估。 下一個最常見的EGFR 基因突變是外顯子 20 的插入，主要因為當前EGFR標靶藥物的抗藥性所導致，但對某些新興藥物敏感。其他的常見的EGFR 基因突變，包括外顯子 18 中的突變，具有不同的敏感性。
關於EGFR突變的非小細胞肺癌 所有具有敏感性EGFR 突變的患者，第一線都應接受EGFR標靶治療，而且不論臨床參數包括: 體能狀態、性別、煙草暴露、組織學。 osimertinib是常見EGFR 突變（外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R）患者的首選第一線治療上的優質選擇，尤其是腦部轉移患者。 Erlotinib, gefitinib, afatinib與 dacomitinib是其他EGFR 突變的患者的第一線單藥治療選擇 另一個一線選擇是gefitinib聯合化療(卡鉑-pemtrexed)。 EGFR標靶治療聯合抗血管新生治療是另外EGFR 突變的患者第一線治療選擇。 考慮到毒性、增加額外治療的成本增加和患者的不便， EGFR標靶治療單藥 仍然是標準的EGFR 突變患者的第一線標準治療。 afatinib或osimertinib是具有不常見、非外顯子 20 的插入、致敏性 EGFR 突變患者的推薦治療選擇。 具有中度的放射學進展、但卻是持續有臨床獲益的患者可以繼續使用 EGFR 標靶藥物。 在對一線第一代或第二代 EGFR標靶治療產生抗藥性後，應該透過血漿 cfDNA 和/或腫瘤再切片的組織檢測，看看患者是否存在有 EGFR 外顯子 20 的T790M 突變。 具有抗藥基因T790M 陽性的肺癌患者，應接受osimertinib 作為二線治療。 應對osimertinib產生抗藥性的患者提供透過 NGS 進行的基因組分析。 含鉑類雙藥物化療是osimertinib治療後病情又惡化的患者的治療選項。 也可鼓勵參加臨床試驗，特別是如果有確定了可靶向的抗藥機制。 對於 EGFR標靶治療 失敗、體能狀況加、且無免疫檢查點抑制劑治療禁忌證的患者，太平洋紫杉醇-卡鉑-atezolizumab-bevacizumab 四藥物聯合治療可被視為一種治療選擇。 只有在 EGFR標靶治療和化療治療出現抗藥後，單藥免疫檢查點抑制劑的治療才可被視為一種治療選擇。 ALK基因重排的非小細胞肺癌 一線患者應接受alectinib, brigatinib,或lorlatinib治療。 對於crizotinib治療出現抗藥或不耐受的患者，推薦使用alectinib。 Brigatinib 和 ceritinib 代表crizotinib治療出現抗藥性後的額外治療選擇。 在第二代 A
文: 癌歸於好 陳駿逸醫師 2023 年 1 月 27 日，美國食品和藥物管理局 (FDA) 核准 elacestrant（Orserdu，Stemline Therapeutics，Inc.）上市，可以用於荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性、ESR1 突變的晚期或轉移性乳癌的停經後女性或成年男性，且曾經至少接受過一種荷爾蒙治療，病情仍然惡化者。 FDA 還核准了 Guardant360 CDx 檢測作為輔助診斷共聚，用於識別乳癌患者是否有ESR1 突變，方可接受 elacestrant 治療。 在 EMERALD (NCT03778931) 是一項隨機、開放標籤、主動對照、多中心試驗，這，收錄了 478 名患有荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性晚期或轉移性乳癌的停經後女性或成年男性，其中 228 名患者接受基因檢測發現有 ESR1 突變。 要求患者在入組之前至少接受過一種荷爾蒙治療，但病情仍然惡化，爾蒙治療包括含有 CDK4/6 抑制劑的治療。 符合條件的患者可能已經在晚期或轉移性乳癌中先前接受了多達一種的化療。 患者被隨機分配 (1:1比例) 接受每天一次口服 elacestrant 345 mg (239個患者) 或研究者選擇的爾蒙治療治療 (n=239)，其中包括fulvestrant (n=166) 或芳香環酶抑制劑 (n=73)。 根據 ESR1 突變狀態（分成為:有檢測到與未檢測到）、既往是否接受過fulvestrant，和是否有內臟轉移，隨機化進行分層。
文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科 陳駿逸醫師 胃腸道間質瘤(gastrointestinal stromal tumor,. GIST)，是腸胃道惡性肉瘤(sarcoma) 中最常見的. 一種，其腫瘤細胞起源於腸胃壁之間質細胞。 Ripretinib(瑞派替尼)是首個被批准用於GIST的第四線標靶藥物(Fourth-Line)，是一種的新型的酪氨酸激酶開關控制抑制劑(a switch-control tyrosine kinase inhibitor)。 全球性的3期臨床試驗”INTRIGUE”的研究，head to head去比較了Ripretinib與sunitinib(sutent，舒尼替尼)兩種標靶藥物用於 GIST二線治療的療效與安全性。雖然該研究結果最後是Ripretinib並沒有達到優效的主要終點，但兩藥治療的中位無惡化生存時間（PFS）相當（分別是8.0 個月與 8.3個月），且他們發現在KIT外顯子11突變的族群中，Ripretinib組的中位PFS數值上較sunitinib 組要更高（分別是8.3個月與 7.0個月）。 重要的是，在治療的客觀有效率（ORR）和安全性上，Ripretinib略勝一籌，較sunitinib具有更明顯的優勢。
文:癌症新觀點https://www.youtube.com/user/omegapeng 癌歸於好 陳駿逸醫師 文:癌症新觀點https://www.youtube.com/user/omegapeng 癌歸於好 陳駿逸醫師 犬隻乳癌是完整雌性犬中最常見的惡性腫瘤。 歐洲的幾項研究表明，犬隻乳癌的年發病率大約是每100,000隻狗有200隻犬罹患乳癌。 通常，雌性狗中有超過40％的惡性腫瘤是犬隻乳癌。 在某些地區，例如美國和西歐的某些國家，犬隻乳癌的發生率正在下降，這是因為普遍做法在犬隻早期，8周至7-12個月大的就進行卵巢切除術。 相反，在斯堪的納維亞半島和西班牙等地區，由於不定期進行預防性結紮，犬隻乳癌的發生率要高得多。 犬的乳腺惡性腫瘤多發於中年和老齡的母犬，發生年齡中位數為8至10歲
文:癌症新觀點https://www.youtube.com/user/omegapeng 癌歸於好 陳駿逸醫師 基於犬隻和人類乳癌之間的臨床病理有相似性，而且醫學界已經提出將狗作為人類自發性乳癌的動物模型。所以更詳細地了解犬隻罹患侵襲性乳癌的自然病史和預後因素，將有利於設計以狗為人類乳癌模型的臨床前試驗，對於人類乳癌的發展與研究會有更多的協助。 法國的南特大西洋獸醫學院食品科學與工程系的比較腫瘤學研究動物癌症模型（AMaROC）曾經研究了350頭自發性浸潤性乳癌的雌性犬隻的2年結局。 犬隻罹患類乳癌後進行乳房切除術後的總體生存期為11個月。乳房切除術後1年內，有41.5％的犬隻最後死於乳癌。通過多重因素分析，總體生存的重要預後因素包括腫瘤病理性直徑大於20 mm的 [HR 1.47]，淋巴結擴散[HR 1.89]，癌細胞高度惡性 [HR 1.32]，雌激素受體(ERα)陰性[HR 1.39]，高增殖指數(Ki-67) [HR 1.32]和EGFR缺失[HR 1.33]。 儘管該犬隻罹患乳癌族群的流行病學特徵與先前的一些研究報導大多一致，但該犬隻罹患乳癌族群特徵是診斷乳癌時年齡較大，對雌激素與黃體素受體的陽性率偏低，且Ki-67指數高於先前的研究報導所描述的。這些差異性可以歸因於排除了原位性乳癌，因為這類乳癌通常診斷出來的年紀較年幼，而且與浸潤性乳癌相比，原位性乳癌的雌激素與黃體素受體的陽性率更常見，這點很像人類乳癌。而且該研究的犬隻罹患乳癌族群的另一個特殊性，是該乳癌族群不存在任何HER2陽性。但是，先前研究犬隻罹患乳癌中，通過免疫組織化學描述了HER2陽性(使用多克隆A0485抗體或CB11克隆)，而且此研究還透過外部陽性對照方式確保HER2表達不會被低估或高估，這是獸醫腫瘤學中很少採取的預防措施。值得注意的是，以前在犬隻罹患乳癌中尚未發現HER2基因擴增，因此犬隻是否有HER2陽性乳癌的存在，目前仍不確定。 與人類乳腺相比，狗罹患侵襲性乳癌的自然病史要明顯短得多（本研究診斷後2年之乳癌相關死亡率高達54％），這可能與狗的預期壽命較短以及缺乏有效癌症治療有關，這種情況有利於在犬隻乳癌中開展臨床前試驗。預期給予特定藥物對犬隻乳癌會有重大意義的生存影響（包括第一線治療），而且可以在短時間內延緩犬隻乳癌病情的進展。 到目前為止，法國的研究是犬隻罹患乳癌中最大的回顧性
指導領域 評論 命名，標籤和其他監管考慮因素 生物相似藥在產品命名和標籤一起考慮時，將有助於確保臨床醫生和藥劑師掌握所有必要信息，以確信他們按照預期正在使用他們選擇的療法。 生物相似藥的安全性和有效性
適應症 Ogivri 應使用於下列 HER2 過度表現或 HER2 基因 amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌患者 說明：
Trastuzumab 生物相似藥(bio-similar)-KANJINTI康癌停凍晶注射劑 資料出處: https://www.amgen.com.tw/zh-tw/products/ 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001111號
