癌藥健保規定 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

Encorafenib(破癌癒)+Binimetinib :BRAF V600E基因突變之肺癌治療的新選擇

台灣癌症大小事, BRAF, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 標靶藥物, 癌藥健保規定, 癌藥書坊, 肺腺癌, 非小細胞肺癌 / 陳駿逸醫師

BRAF基因突變在非小細胞肺癌中的發生率大約為1%-3%，BRAF基因突變之肺癌的患者整體預後較差。目前主要治療方案是口服BRAF標靶藥物Dabrafenib（TafinlarR，泰伏樂/達拉非尼）搭配口服MEK標靶藥物trametinib (Mekinist，麥欣霓/曲美替尼)。2023年美國杜克癌症研究所於臨床腫瘤學雜誌上《Journal of Clinical Oncology 》發表了一項採用另一款口服BRAF標靶藥物 Encorafenib (迫癌癒/康奈非尼，Braftovi)加上另一款口服MEK標靶藥物 Binimetinib治療BRAF V600E基因突變的非小細胞肺癌研究。有迫切的臨床需求，迎來新型雙標靶的希望找出非小細胞肺癌的致癌驅動基因變異和對應之有效標靶治療，顯著改善了轉移性非小細胞肺癌患者的治療成績，同時，亦確立了基因檢測在臨床非小細胞肺癌診療中的重要作用。BRAF基因突變在非小細胞肺癌中的發生率大約為1%-3%，而其中有一半的BRAF基因突變為BRAFV 600E基因突變。 BRAF是一種絲氨酸/蘇氨酸激酶，可以透過啟動促進MAPK途徑爾活化RAS下游的訊號。

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肺癌藥物Tepotinib (德邁特/TEPMETKO)健保給付規定自112年7月1日生效

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肺癌藥物Tepotinib (德邁特/TEPMETKO)健保給付規定自112年7月1日生效適用於治療轉移性非小細胞肺癌的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14 跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。須經事前審查核准後使用: (1)初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合診斷之間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)檢測報告。該檢測需由該項目符合以下認證之實驗室執行，檢測報告上應註明方法學與檢測平台，並由病理專科醫師簽發報告，且於檢測報告上加註專科醫師證書字號。 Ⅰ.衛生福利部食品藥物管理署精準醫療分子檢驗實驗室列冊登錄。 Ⅱ.美國病理學會(The College of American Pathologists，CAP)實驗室認證。 Ⅲ.財團法人全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation，TAF)實驗室認證(ISO15189)。 Ⅵ.台灣病理學會分子病理實驗室認證。 (2)每次申請事前審查之療程以3個月為限，每3個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，若病情惡化即不得再次申請。 4.使用本品無效後則不再給付該適應症相關之免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑。 5.每日最多處方2粒。 #肺癌 #間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變 #MET14 #Tepotinib #德邁特 #TEPMETKO #免疫檢查點

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晚期肝癌第一線免疫治療藥物atezolizumab健保給付規定自112年8月1日生效

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晚期肝癌第一線免疫治療藥物atezolizumab健保給付規定自112年8月1日生效晚期肝細胞癌第一線用藥: 限atezolizumab(Tecentriq,癌自禦)與bevacizumab（限使用Avastin/癌思停、生物相似藥: Zirabev/力癌停、Alymsys/艾麥思、Onbevzi/安備咨）併用，適用於治療未曾接受全身性療法之轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之Child-Pugh A class晚期肝細胞癌成人患者，並符合下列條件之一： Ⅰ.肝外轉移（遠端轉移或肝外淋巴結侵犯）。 Ⅱ.大血管侵犯（腫瘤侵犯主門靜脈或侵犯左/右靜脈第一或第二分支）。 Ⅲ.經導管動脈化學藥物栓塞治療（Transcatheter arterial chemo embolization, T.A.C.E.）失敗者，需提供患者於12個月內>=3次局部治療之紀錄。 (2)須排除有以下任一情形： Ⅰ.曾接受器官移植。 Ⅱ.正在接受免疫抑制藥物治療。 Ⅲ.有上消化道出血之疑慮且未接受完全治療 (須有半年內之內視鏡評估報告)。 (3)與sorafenib、lenvatinib僅得擇一使用，不得互換。 (4)atezolizumab與bevacizumab併用治療失敗後，不得申請使用regorafenib或ramucirumab。 #肝癌 #免疫治療藥物 #atezolizumab #Tecentriq #癌自禦 #bevacizumab #Avastin #癌思停 #Zirabev #力癌停 #Alymsys #艾麥思 #Onbevzi #安備咨 #生物相似藥 # regorafenib #ramucirumab

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乳癌藥物Pertuzumab(Perjeta,賀疾妥)健保給付規定自112年8月1日生效

台灣癌症大小事, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 標靶藥物, 癌藥健保規定, 癌藥書坊 / 陳駿逸醫師

乳癌藥物Pertuzumab(Perjeta,賀疾妥)健保給付規定自112年8月1日生效 1.Pertuzumab與trastuzumab(Herceptin,生物相似藥Ogivri/癌吉清、KANJINTI/康癌停、Herzuma/赫珠瑪、曲斯若/ Trazimera)及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2過度表現(IHC3+或FISH+)轉移性乳癌病患。(108/12/1、112/8/1)

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前列腺癌藥物Darolutamide(Nubeqa/諾博戈)健保給付規定自112年9月1日生效

台灣癌症大小事, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 攝護腺癌, 癌藥健保規定, 荷爾蒙藥物 / 陳駿逸醫師

前列腺癌藥物Apalutamide (Erleada/安列康)健保給付規定自112年9月1日生效 1.治療高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(high risk nmCRPC)的成年男性。 (1)須經事前審查核准後使用。 (2)初次申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄，系列PSA和睪固酮數據，三個月內影像報告證明無遠端轉移。 (3)ECOG分數須≦1。

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前列腺癌藥物Apalutamide (Erleada/安列康)健保給付規定自112年9月1日生效

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前列腺癌藥物Abiraterone(Zytiga/澤珂）健保給付規規定自112年9月1日生效

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前列腺癌藥物Abiraterone(Zytiga/澤珂）健保給付規定自112年9月1日生效 1.與雄性素去除療法及prednisone或prednisolone併用，治療新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)的成年男性(ECOG分數須≦1)。高風險需符合下列三項條件中至少兩項： (1)葛里森分數(Gleason score)≧8； (2)骨骼掃描出現四個(含)以上病灶且至少其中一處以上為非中軸骨及骨盆腔轉移； (3)出現內臟轉移。

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前列腺癌藥物Enzalutamide（Xtandi/安可坦）健保給付規定自112年9月1日生效

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前列腺癌藥物Enzalutamide（Xtandi/安可坦）健保給付規定自112年9月1日生效 1.治療高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(high risk nmCRPC)的成年男性。 (1)須經事前審查核准後使用。 (2)初次申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄，系列PSA和睪固酮數據，三個月內影像報告證明無遠端轉移。 (3)ECOG分數須≦1。 (4)PSA doubling time≦10個月，PSA倍增之時間，應依線性回歸模型計算，且其參數取得需基於下列原則： Ⅰ.至少三個連續PSA測量值，且各測量值皆≧0.2 ng/mL（最高的PSA值必須>1.0ng/ml）。 Ⅱ.應包含先前ADT治療期間的測量值，且最少一測量值為最近3個月內測得之PSA數值。

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Venetoclax (如Venclexta，唯可來)台灣全民健康保險藥物給付規定

台灣癌症大小事, 其他血液淋巴癌, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 慢性淋巴性白血病, 癌藥健保規定 / 陳駿逸醫師

Venetoclax (如Venclexta，唯可來)台灣全民健康保險藥物給付規定 1.單獨使用於具有17p 缺失的慢性淋巴球性白血病(CLL)成年患者。（108/9/1、112/7/1) (1)限先前曾接受至少1種包括alkylating agent與anti-CD20 (如R-CVP、R-CHOP、rituximab加bendamustine等)的治療2個療程以上仍惡化或復發者。 (2)開始使用前之疾病狀態需出現下列任一情形：

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Ibrutinib(如Imbruvica，億珂)台灣全民健康保險藥物給付規定

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1.單獨使用於先前接受過至少一種化學或標靶治療方式無效或復發的被套細胞淋巴瘤成年病人。（106/11/1、112/7/1) (1)需經事前審查核准後使用。首次申請事前審查之療程以四個月為限，之後每三個月需再次申請，再次申請時應檢附前次治療結果評估資料，如影像學檢查報告。 (2)若疾病進展，則必須停止使用。（106/11/1、112/7/1) (3)每位病人限給付20個月。(111/1/1) (4)每日至多處方4粒。(108/9/1)

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