抗體藥物複合體(魔法子彈ADC) - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

乳癌命運二號(Destiny Breast-02)交響曲優赫得讓妳活得更久也活得更好

HER-2, 乳管癌, 乳葉癌, 個體化治療, 其他乳房癌, 其他頭頸五官癌, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

優赫得真的能夠讓妳活得更久嗎? 數字會說話! 2023年4月19日，國際知名的柳葉刀醫學期刊上發表了名為Destiny Breast-02(乳癌命運二號研究)的三期臨床試驗結果，首次證實這種號稱癌症魔法子彈的新型抗體藥物複合體(ADC)藥物-優赫得，可以克服HER2陽性晚期乳癌對前一種抗體藥物複合體T-DM1的抗藥性，與傳統上醫師經驗性選擇的其他治療方案相比，優赫得讓中位的無疾病惡化生存期(PFS)延長了2.6倍，中位整體生存期也因此延長1.5倍，病情惡化或死亡風險更降低了63%，總體死亡風險也因而降低34%；優赫得治療的腫瘤客觀緩解率更提高了2.4倍，中位腫瘤緩解期延長了2.36倍。真可謂譜出了亮麗眩目的第二號乳癌命運交響曲。乳癌命運二號研究，主要目的是針對HER2陽性晚期乳癌於T-DM1(Kadcyla，賀癌寧、恩美曲妥珠單抗)為第二線治療但出現抗藥性後，比較了使用另外一個抗體藥物複合體(ADC)藥物-DS-8201(優赫得、德曲妥珠单抗、ENHERTU）或是使用其他三線化療治療方案的有效性和安全性。 406例優赫得組患者與202例之由醫師選擇治療組患者，相比的結果如下：中位無疾病惡化生存期(PFS):分別是17.8與6.9個月疾病惡化或死亡風險：相較之下，優赫得降低63%的風險比中位整體生存期:分別是39.2比26.5個月，優賀得勝出，總體死亡風險：相較之下，優赫得顯著降低34%的風險比腫瘤的客觀緩解率：分別是70%與29%，優賀得勝出。中位治療的緩解期：分別是19.6與8.3個月，也是優賀得勝出。根據預設的次族群分析，無論患者的年齡、腫瘤的荷爾蒙受體狀態、有無使用過pertuzumab的治療史、有無內臟轉移的病變史、有無腦部轉移、過去癌症治療的線數、體能狀態評分，兩組相比較之下，疾病惡化或死亡風險：相較之下，優赫得的治療都可以讓風險都顯著降低。對於優赫得組患者與由醫師選擇治療組的患者相比，最常見的治療期間副作用的發生率：噁心：分別是73%比37% 嘔吐：分別是38%比13% 脫髮：分別是37%比4% 疲勞：分別是36%比27% 腹瀉：分別是27%比54% 手足症候群：分別是2%比51% 嚴重等級的治療期間不良事件：分別是53%比44% 藥物相關的間質性肺病：分別是10%（包括2例因此死亡）比0.5% 因此，該項名為Desti

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使用抗HER2的癌症魔法子彈ADC:優赫得(ENHERTU) 應該要知道的事

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優赫得(ENHERTU)的劑型:凍晶注射劑100毫克，一瓶輸注溶液用凍晶濃縮粉劑藥瓶可提供100 mg的trastuzumab deruxtecan。配製 (reconstitute)後,一瓶5 mL的溶液提供20 mg/mL的trastuzumab deruxtecan。 Trastuzumab deruxtecan是一種抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC),由三個部分所組成: (1)人源化抗HER2 之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody, mAb),其胺基酸序列與trastuzumab相同; 以共價鍵結合至 (2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑(DXd), DXd是一種exatecan衍生物; 中間由 (3)四胜肽可裂解連接子做連結。Deruxtecan係指連接子與DXd的組成部分。抗體部份是以DNA重組技術,在中國倉鼠卵巢細胞製造,DXd與連接子則以化學合成方式製造。每個抗體分子連接約8個deruxtecan分子。優赫得(ENHERTU)在台灣的適應症: 轉移性乳癌 HER2陽性單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌,且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人: 轉移性癌症治療;或術前或術後輔助治療,且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。 HER2弱陽性 (HER2-low) 單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ ISH-)乳癌,且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法,或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。說明:荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過荷爾蒙療法,除非病人不適合接受荷爾蒙療法。優赫得(ENHERTU)使用時候的特殊警語 ENHERTU®不可與trastuzumab或trastuzumab emtansine相互替代。肺毒性:ENHERTU®使用經驗中曾通報間質性肺病(ILD)及肺炎(pneumonitis)案例(含致命案例),應監測並立即調查徵兆及症狀如咳嗽、呼吸困難、發燒及其他新發生或惡化的呼吸道症狀。如有發生第2級以上ILD/肺炎,請永久停藥。告知病人此項風險並須立即通報症狀

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知癌防癌翻轉人生小學堂第54集首播公告HER2 陽性之轉移性胃癌賀癌平治療失敗後該如何抉擇?

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第54集陳駿逸醫師YouTube首播公告: HER2 陽性之轉移性胃癌賀癌平治療失敗後該如何抉擇? 影片連結: https://youtu.be/4nCxoggmUjQ 2023年07月22日晚上20:00 開始第二型人類上皮生長因子接受器 (human epidermal growth factor receptor 2, HER2)與腫瘤細胞增殖、凋亡、黏附、遷移和分化相關，HER2 過度表現之胃癌與乳癌病人的預後都比較差且存活期較短，且HER2陽性乳癌目前治療的主流就是以HER-2為治療標的的標靶治療搭配化療。

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知癌防癌翻轉人生小學堂第52集首播公告:HER-2 陽性之轉移性胃癌第一線治療的選擇

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第52集陳駿逸醫師YouTube首播公告: HER-2 陽性之轉移性胃癌第一線治療的選擇影片連結: https://youtu.be/znsmPDey8OI

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乳癌命運二號 (Destiny Breast-02)交響曲優赫得初次亮麗粉墨登場

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2023年4月19日，國際知名的柳葉刀醫學期刊上發表了名為Destiny Breast-02(乳癌命運二號研究)的三期臨床試驗結果，乳癌命運二號研究是由法國巴黎大學古斯塔夫·魯西研究院、韓國的首爾三星醫院/首爾蔚山大學峨山醫院/首爾大學醫院、日本的癌研究會有明醫院/兵庫醫科大學醫院、巴西海岸腫瘤醫院/AC卡馬戈癌症中心、土耳其的哈西德佩大學癌症研究所、西班牙的巴倫西亞腫瘤研究所、塞維利亞大學的聖母德爾羅西奧醫院、義大利的巴斯卡基金會那不勒斯國立腫瘤研究所/米蘭大學聖拉菲爾醫院、英國的倫敦大學學院附屬醫院/曼徹斯特大學克利斯蒂醫院、美國的亞特蘭大皮埃蒙特癌症研究所/耶魯大學癌症中心、澳洲的悉尼聖文森特醫院、德國慕尼克的理工大學伊薩爾醫院、杜塞地爾多夫大學醫學院、以色列特拉維夫的大學拉賓醫學中心、希臘雅典的亞歷山大綜合醫院、比利時布魯塞爾的聖呂克大學醫院進行的國際性多中心的臨床試驗，針對HER2陽性晚期乳癌於T-DM1(Kadcyla，賀癌寧、恩美曲妥珠單抗)當二線治療出現抗藥性後，比較了使用另外一個抗體藥物複合體(ADC)藥物-DS-8201(優赫得、德曲妥珠单抗、ENHERTU）或是使用其他三線化療治療方案的有效性和安全性。該項國際多中心隨機非盲隨機對照的第三期臨床試驗，研究於2018年9月6日進行至2020年12月31日，於北美、歐洲、亞洲、澳洲、巴西、以色列和土耳其的227個地點的大學醫院、診所、社區醫院或私立腫瘤中心進行，收錄了年齡≥18歲、HER2陽性乳癌且無法手術切除或已出現轉移、之前接受T-DM1後疾病惡化、體能狀態評分好並且腎功能和肝功能良好的患者，共計608例，其中白人384例（占比63%）、女性603例（占比99%）、男性5例（占比<1%），按照2∶1的比例隨機化分配成:接受優赫得（406例，年齡中位54.2歲）或是共計202例接受醫師經驗上會選擇的其他治療方案（Capecitabine/trastuzumab 或Capecitabine/lapatinib），中位年齡為54.7歲。該研究之主要終點為全部608例患者經盲法獨立集中評估的無疾病惡化生存期(PFS)，關鍵次要終點為整體生存期(OS)。 406例優赫得組患者與202例之由醫師選擇治療組患者，相比的結果如下：中位無疾病惡化生存期(PFS):分別是17.8與6.9個月疾病惡化或

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知癌防癌翻轉人生小學堂第51集首播公告:認識抗體偶聯藥物（ADC）-優赫得®（ENHERTU，德曲妥珠單抗)(大中華健康版)

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第51集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 認識抗體偶聯藥物（ADC）-優赫得®（ENHERTU，德曲妥珠單抗)(大中華健康版) 影片連結: https://youtu.be/95LTB_ifSZo

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知癌防癌翻轉人生小學堂第50集首播公告:認識乳癌治療的更新迭起

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第50集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 認識乳癌治療的更新迭起影片連結: https://youtu.be/1ysjsP7cZ-0

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知癌防癌翻轉人生小學堂第48集首播公告:有哪一些“指標” 可以協助預測癌症免疫治療的療效?

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第48集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 有哪一些“指標” 可以協助預測癌症免疫治療的療效? 影片連結: https://youtu.be/P5Mnq6QX3K8 2023年06月10日晚上20:00 開始免疫檢查點抑制劑的藥物作用於名為CTLA-4檢查點蛋白、或是PD-1檢查點蛋白質或其夥伴蛋白PD-L1。腫瘤免疫編輯包括免疫監視、免疫平衡和免疫逃逸三個階段，其中免疫逃逸在腫瘤的發生發展中發揮著最為重要的作用。在抗腫瘤免疫反應中，T細胞介導的細胞免疫反應是最為主要的，只有初始T細胞活化後才能起到抗腫瘤效應。因此免疫治療最為重要的是解除T細胞活化的抑制信號通路。這種抑制信號通路被稱為免疫檢查點（immune checkpoints），免疫檢查點是免疫系統的正常組成部分，它們的作用是防止免疫反應過於強烈而破壞體內的健康細胞。免疫檢查點以細胞毒殺T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）和PD-1及其配體PD-L1為代表。另外IDO、TIM-3、OX40、LAG-3、CD47也是後來被發現檢查點。針對腫瘤細胞的免疫識別及免疫應答相關逃逸機制，科學家們研發出免疫檢查點抑制劑相關的抗腫瘤之免疫治療藥物，包括抗CTLA-4免疫檢查點抑制劑（Ipilimumab、Tremelimumab），主要是透過解除T細胞活化抑制信號，從而恢復T細胞的活化及識別能力； PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑（Nivolumab、Pembrolizumab、Atezolizumab、Durvalumab），則是通過阻斷PD-1或是檢查點蛋白與其夥伴PD-L1蛋白的結合而發揮作用，如此可以阻止發送 “關閉 “信號，從而使T細胞殺死癌細胞。促進活化T細胞的增殖，啟動腫瘤抗原特異性細胞毒性T細胞的殺傷功能來增強免疫反應，從而起到殺傷腫瘤細胞的作用。然而不是所有病患、所有病況都會受惠於免疫檢查點抑制劑。所以必需要可以依靠、可以預測免疫治療療效的生物標記物，其主要有3種來源: 來自於腫瘤組織來自於癌症相關體液來自於癌細胞本身我們可以檢測腫瘤組織的PD-L1表現量，也就是將腫瘤組織切片染色後，分析腫瘤上或是免疫

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知癌防癌翻轉人生小學堂第47集首播公告:當乳癌標靶CDK4/6治療出現抗藥性時新型ADC藥物sacituzumab govitecan(商品名Trodelvy) 如何接續?

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第47集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 當乳癌標靶CDK4/6治療出現抗藥性時新型ADC藥物sacituzumab govitecan(商品名Trodelvy) 如何接續? 影片連結: https://youtu.be/hFrnXuJ_Xjo 2023年06月03日晚上20:00 開始賀爾蒙受體陽性,第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)的轉移性乳癌約佔所有同期數乳癌的三分之二, 賀爾蒙治療是目前過去的標準治療。然而,多數賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌最終仍然會表現出不同程度的抗藥性。抗藥性機轉之一就是腫瘤的細胞週期信號通路的啟動和改變。而細胞週期素激酶(cyclin-dependent kinases, CDK4與CDK6是調節細胞分裂周期的重要蛋白質; 標靶藥物CDK4/6抑制劑乃是通過抑制細胞的分裂週期，達到抑制癌細胞的分裂複製˴ 延緩賀爾蒙治療抗藥性的出現。目前賀爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑為賀爾蒙受體陽性,第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)的轉移性乳癌之第一線標準療法。台灣FDA已經核准三個CDK4/6抑制劑, 分別是愛乳適(ibrance)、擊癌利(kisqali)、捷癌寧(verzenio)。

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知癌防癌翻轉人生小學堂第44集首播公告:鉑類化療抗藥卵巢癌治療的新選項-抗體化療複合體藥物mirvetuximab soravtansine(ELAHERE,愛拉赫 )

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第44集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 鉑類化療抗藥卵巢癌治療的新選項-抗體化療複合體藥物mirvetuximab soravtansine(ELAHERE,愛拉赫 ) 影片連結: https://youtu.be/VMPapRNwp6A 2023年05月13日晚上20:00 開始卵巢癌是美國婦科癌症死亡的主要原因。每年大約有2萬名新增確診患者，導致每年1萬3千名患者死亡。大多數患者確診時已屬晚期，通常會接受手術，然後進行鉑類藥物的化學治療；然而，大多數患者都會面臨癌症復發，而且需要歷經化療、手術、標靶治療癌思停(bevacizumab)與PARP抑制劑的藥物治療，最後會進展成鉑類抗藥之復發性卵巢癌而難以治療。台灣在癌症登記資料來看，每年有1500位左右的新增卵巢癌案例。 2022年11月14日，美國食品暨藥物管理局(FDA)加速核准mirvetuximab soravtansine (商品名Elahere)用於葉酸受體-α(FR-α)陽性、鉑類抗藥之復發性的上皮性卵巢癌、輸卵管癌患者，或原發性腹膜癌且已接受過一至三種全身治療方案的成年患者。而mirvetuximab soravtansine是繼自2014年以來FDA就核准抗血管新生標靶治療癌思停(bevacizumab)後，第一個獲得FDA批准用於鉑類抗藥之復發性卵巢癌的抗體化療複合體(ADC) 藥物，可說是卵巢癌治療方式的重大突破。所以鉑類化療抗藥之卵巢癌治療選項新增有:葉酸受體-α(FR-α)高度表達者:可用單一藥物mirvetuximab soravtansine或是mirvetuximab soravtansine搭配Bevacizumab。抗體化療複合體(ADC) 藥物 mirvetuximab soravtansine-gynx進入體內後，會發現葉酸受體-α且結合在葉酸受體-α，葉酸受體-α有助於葉酸進入細胞。就在這個過程中，mirvetuximab soravtansine會在癌細胞內釋放DM4這種微血管蛋白抑制劑的化療藥物分子，破壞癌細胞內微血管的形成，迫使癌細胞更難生長和存活，同時能夠啟動旁觀者效益，讓周遭的葉酸受體-α陰性表達的復發性卵巢癌細胞遭受到池魚之殃，進而達治療無論是葉酸受體-α

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