骨質疏鬆

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重視治療骨鬆與骨轉移藥物引起之相關性頜骨壞死的安全管理

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   癌症骨轉移,特別是在肺癌的流行病學特徵是發生率高和在病程早期就出現。   大約有30%-40%的肺癌患者在病程中會發生癌症骨頭轉移,其中約2/3的患者在初診時即已發生癌症骨頭轉移。肺癌的骨轉移多以溶骨性骨頭轉移為主,經常導致骨質密度下降,導致病理性骨折的風險增加,尤其在承受身體重量的髖骨和脊椎區域更為常見。   而骨骼相關事件(簡稱SREs)包括:病理性骨折、脊髓壓迫、骨轉移需要放療和高鈣血症等。研究發現,肺癌骨頭轉移一旦發生骨骼相關事件,患者的中位生存期僅剩約11.5個月,5年總體生存率僅為8%。此外,骨骼相關事件還會導致患者因而需要反復住院、需要疼痛控制,最終讓生活品質大打折扣。 RANKL通路阻斷,地舒單抗在肺癌骨轉移治療中的優勢證據與安全管理 肺癌骨轉移的核心病理機制是癌細胞與骨頭的微環境之間形成了“惡性的循環”。RANKL作為破骨細胞之分化和活化的關鍵調節因子,在這一過程中發揮著樞紐作用。在骨轉移的微環境中,肺癌細胞會刺激成骨細胞過度表達RANKL,過度活化的RANKL-RANK信號,反過來就會誘發破骨細胞的活性增強,加速骨質的吸收,進而又大量釋放骨基質中所儲存的生長因子,這些因子回過頭來又促進癌細胞的增殖,形成癌細胞自我增強的惡性循環。   Xgeva(denosumab/癌骨瓦/地舒單抗)是一種完全人類化的IgG2單株抗體,通過其會特異性結合RANKL,所以可以藉此阻斷與RANK受體的相互作用,從而抑制破骨細胞的骨質加速吸收功能。相較於其他的抗骨轉移藥物,癌骨瓦具有三個藥理學上的優勢:癌骨瓦的作用機制屬於高度特異;癌骨瓦不會在骨骼中長期蓄積,所以呈可逆性的藥效;癌骨瓦不需要經腎臟代謝,安全性強。 臨床試驗244,該研究是評估用於骨轉移藥物之Xgeva與雙磷酸鹽類Zoledronic Acid,效果互相PK/對比的關鍵性之第三期臨床試驗,收錄了1597例晚期實體癌症有骨轉移及多發性骨髓瘤患者。結果顯示,與Zoledronic Acid相比,Xgeva(地舒單抗)確實是完勝,更能夠顯著地延長實體癌症患者首次出現骨骼相關事件的時間,狠狠地彎道超車長達6個月。 在該試驗中的肺癌亞組分析中,Xgeva相較於Zoledronic Acid於言,患者的中位生存期上,更讓Xgeva能夠顯著地增加1.2個月,死亡風險降低近20

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骨質疏鬆藥物之抗骨質再吸收劑(anti-resorptive)的健保給付相關規定

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   1.藥品種類 (1)Bisphosphonates(雙磷酸鹽類):alendronate(如:Fosamax/福善美)、 zoledronate 5mg(如:Aclasta/骨力強5mg/100mL solution for infusion)、risedronate(如:Reosteo/瑞骨卓)、ibandronate 3mg/3mL (如:Bonviva/ 骨維壯3mg/3mL solution for injection)   (2)Selective estrogen receptor modulators (SERM,選擇性雌激 素接受體調節劑):raloxifene(如:Evista/鈣穩)、bazedoxifene(如:Viviant/芬安)   (3)Human monoclonal antibody for RANKL(RANKL 單株抗體):denosumab(如:Prolia/保骼麗)   2.使用規定 (1)使用條件 Ⅰ.限用於停經後婦女(alendronate、zoledronate、denosumab 及risedronate 35mg 亦可使用於男性,risedronate 150mg 不可使用於男性),因骨質疏鬆症(須經DXA 檢測BMD 之T score≦ -2.5 SD)引起脊椎或髖部骨折,或因骨質疏少症(osteopenia)(經DXA 檢測BMD 之-2.5 SD <T score <-1..0 SD)引起脊椎或髖部2 處或2 次(含)以上之骨折。使用Prolia 及Alendronate Sandoz 70mgTablets 除上述條件外,亦可用於前述因骨質疏鬆症引起之遠端橈骨或近端肱骨骨折,或骨質疏少症引起之遠端橈骨、近端肱骨2 處或2 次(含)以上之骨折。   Ⅱ.用於骨質疏鬆症患者 (須經DXA檢測BMD 之T-score≦-2.5),且合併下列至少一項骨質疏鬆性骨折高風險因子者,限使用Prolia 及Alendronate Sandoz 70mg Tablets,且須於病歷上載明:

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202503160101

骨質疏鬆藥物Romosozumab(如:Evenity/益穩挺)健保給付相關規定

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   1.限用於停經後骨質疏鬆婦女。 2.需符合下列條件: (1)引起遠端橈骨、近端肱骨、脊椎或髖部多於2(含)處骨折,經評估 (須於病歷載明)無法耐受副作用,或在持續配合使用抗骨質吸收劑至 少連續12 個月的情況下仍發生至少1 處新的骨折之病患。   (2)骨質疏鬆之程度,須經DXA 檢測BMD 之T-score 小於或等於-3.0。

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202411270301

間充質幹細胞來源的外泌體 治療骨質流失與骨質疏鬆症

根據疑項統合分析,研究了幹細胞來源的外泌體在治療骨質疏鬆症的功效。根據所有六項骨質密度相關的指標。   骨質疏鬆症是一種病因複雜的代謝性骨病變,主要分為原發性骨質疏鬆症和繼發性骨質疏鬆症兩類。前者常見於 50 歲以上的男性和停經後女性,而後者通常是由長期藥物使用引起的,例如:糖皮質激素。   而甲狀腺功能亢進或其他疾病(例如維生素 D 缺乏和長時間不動)也是促成因素。這些致病因子的出現會讓骨穩態出現失衡的,破壞細胞的通訊及相關訊號因子和訊息通路,導致發炎反應增強、間質幹細胞衰老、免疫調節紊亂、骨細胞凋亡、成骨細胞分化受抑制以及骨吸收與形成失衡。其負面影響則可能包括脂肪生成增加、骨密度和強度降低,以及骨組織微結構破壞。   外泌體療法對治療小鼠模型中的骨質疏鬆症有幫助。然而,外泌體治療人類骨質疏鬆症的潛在用途仍有待在更大、更為生物學相關性的動物模型中探索,並且需要進一步的研究以了解可能的作用機制。  

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202409180301

健保給付骨轉移標靶藥物Denosumab(如:Xgeva /癌骨瓦/地舒單抗) 自2024年10月01日生效的規定

限用於: 多發性骨髓瘤病人與乳癌、前列腺癌、肺癌、大腸直腸癌、膀胱癌、腎癌、子宮頸癌、卵巢癌、食道癌、胃癌及胰臟癌併有蝕骨性骨轉移之病人。   #健保給付 #骨轉移 #Denosumab #Xgeva #癌骨瓦

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關於骨質密度檢查 健保給付的相關規定

關於骨質密度檢查  健保給付的相關規定   骨質密度(Bone Mineral Density, BMD),是指測量骨頭的「緊密度」,以及檢查骨骼裡鈣質與多種礦物質含量的密度。   骨質密度是檢測每單位(公克∕平方公分)骨骼面積中,含有的鈣質(或礦物質)量體多寡。若密度越高,則代表骨骼組織的強度是健康的;反之,若檢測骨質含量鬆散或低下,則骨折或罹患骨質疏鬆症的風險就會提高。     中華民國骨質疏鬆症學會,建議符合以下條件的人,接受骨質密度檢查: 65 歲以上的婦女或 70 歲以上男性。 65 歲以下且具有危險因子的停經婦女。 即將停經並具有臨床骨折高風險因子的婦女,如體重過輕、先前曾經骨折、服用高骨折風險藥物。

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2024022902

健保給付骨標靶治療藥物Zoledronic acid 4mg/vial (如: Zometa/卓骨祂,Zodonic/ 羅立骨)的規定

限符合下列條件之一患者使用: 1.用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症 (HCM),且限用於血清鈣濃度超過2.75 mmol/L  (11.0mg/dL) 或游離鈣大於5.6 mg/dL。 多發性骨髓瘤、乳癌、攝護腺癌併有蝕骨性骨轉移之病患   #健保給付 #骨標靶治療藥物 #Zoledronic acid

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20240316 1

”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第91集首播公告:乳癌病友一起來 向骨質疏鬆say “NO”-2

”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第091集 乳癌病友一起來 向骨質疏鬆say “NO”-2 影片連結: https://youtu.be/DPufRyBB9QY     2024年03月16日晚上20:00  開始 骨質疏鬆症的特徵是骨質密度低,骨組織的顯微結構變差,因骨骼變脆弱,導致骨折風 險隨之增加。由於症狀不易自我察覺,對乳癌患者、停經後婦女與老年人是健康上的隱憂。 正常人體骨骼新陳代謝的過程稱為骨重塑(bone remodeling),是由蝕骨細胞經骨吸作用 (resorption)溶蝕老舊或受傷的骨頭,再由造骨細胞在同處分泌骨基質蛋白促使新骨質生成,而現行用於治療骨質疏鬆症的藥物: 抗骨質再吸收劑-denosumab(Prolia,保骼力)、zolendronic acid(zometa,卓骨弛;zodonic,羅力骨) 、選擇性雌激素受體調節劑:如raloxifene (Evista® ) 新型的骨質新生劑-Teriparatide(骨穩)、 雙重效果作用劑: Romosozumab (EVENITY,益穩挺)   台灣食品藥物管理署核准另一種開源節流特質的新型抗骨鬆藥物 ,也就是一方面促骨質生成,另一方面也能減少骨質流失藥物的單株抗體藥物-romosozumab(Evenity),使用方法 為每月皮下注射一次,每次注射2劑。     Romosozumab 為一種人類 IgG2 單株抗體,屬於硬化蛋白抑制劑(sclerostin inhibitor)。這個藥物是從病人的基因研究開始,轉成藥物研發,最後成功上市的一個例子。   有一個罕見疾病叫做Sclerosoteosis (直接翻譯叫「骨硬化症」,台灣似乎沒有固定的中文翻譯名稱)。這個罕見疾病在1958年的時候被發現,在1967年的時候才被正式命名。這些病人有一個共同的點,就是骨頭長得非常硬(可能比鴕鳥和吃鴕鳥精的人還硬)。而且這些人的骨頭還真的不太會斷。   後來科學家發現,這個病的病因就是有一個叫SOST的基因突變,沒有辦法製造一種蛋白質。後來科學家把這個蛋白質命名為Sclerostin(硬骨素)。   這個蛋白質在體內的功用剛好和字面上的意義相反。硬骨素會促進破骨細胞吸收骨質,並且阻止成骨細胞造骨,因此會讓骨質越來越差。(我也不知道當初為何這樣命名。)  

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20240309 1

”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第90集首播公告:乳癌病友一起來 向骨質疏鬆say “NO”-1

”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第091集 乳癌病友一起來 向骨質疏鬆say “NO”-2 影片連結: https://youtu.be/iB7-hCCRZLM       2024年03月16日晚上20:00  開始 骨質疏鬆症的特徵是骨質密度低,骨組織的顯微結構變差,因骨骼變脆弱,導致骨折風 險隨之增加。由於症狀不易自我察覺,對乳癌患者、停經後婦女與老年人是健康上的隱憂。 正常人體骨骼新陳代謝的過程稱為骨重塑(bone remodeling),是由蝕骨細胞經骨吸作用 (resorption)溶蝕老舊或受傷的骨頭,再由造骨細胞在同處分泌骨基質蛋白促使新骨質生成,而現行用於治療骨質疏鬆症的藥物: 抗骨質再吸收劑-denosumab(Prolia,保骼力)、zolendronic acid(zometa,卓骨弛;zodonic,羅力骨) 、選擇性雌激素受體調節劑:如raloxifene (Evista® ) 新型的骨質新生劑-Teriparatide(骨穩)、 雙重效果作用劑: Romosozumab (EVENITY,益穩挺)   台灣食品藥物管理署核准另一種開源節流特質的新型抗骨鬆藥物 ,也就是一方面促骨質生成,另一方面也能減少骨質流失藥物的單株抗體藥物-romosozumab(Evenity),使用方法 為每月皮下注射一次,每次注射2劑。     Romosozumab 為一種人類 IgG2 單株抗體,屬於硬化蛋白抑制劑(sclerostin inhibitor)。這個藥物是從病人的基因研究開始,轉成藥物研發,最後成功上市的一個例子。   有一個罕見疾病叫做Sclerosoteosis (直接翻譯叫「骨硬化症」,台灣似乎沒有固定的中文翻譯名稱)。這個罕見疾病在1958年的時候被發現,在1967年的時候才被正式命名。這些病人有一個共同的點,就是骨頭長得非常硬(可能比鴕鳥和吃鴕鳥精的人還硬)。而且這些人的骨頭還真的不太會斷。   後來科學家發現,這個病的病因就是有一個叫SOST的基因突變,沒有辦法製造一種蛋白質。後來科學家把這個蛋白質命名為Sclerostin(硬骨素)。   這個蛋白質在體內的功用剛好和字面上的意義相反。硬骨素會促進破骨細胞吸收骨質,並且阻止成骨細胞造骨,因此會讓骨質越來越差。(我也不知道當初為何這樣命名。)

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20230415 1

知癌防癌 翻轉人生小學堂第40集 首播公告:”乳癌癌友 要如何顧好骨頭 讓健康不打折?(早期乳癌篇)

”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第40集 陳駿逸醫師YouTube首播公告: 乳癌癌友 要如何顧好骨頭 讓健康不打折?(早期乳癌篇) 影片連結: https://youtu.be/SpdCSjXj4cI 2023年04月15日晚上20:00 開始

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