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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 一項 3 期、多中心、全球性、開放標籤、隨機研究,名為RASolute 302,該3 期臨床試驗之目的是比較 RAS(ON) 多選擇性抑制劑- daraxonrasib (RMC-6236) 與標準治療化療,在先前已經接受過治療的轉移性胰腺導管腺癌 (PDAC,亦即癌王胰臟癌) 患者中的療效。 轉移性胰臟癌(亦即第4期)目前的第一線治療主要以全身性化學治療為主,其治療目標在於延長存活期與緩解胰臟癌的症狀。全身性化學治療方案,包括: FOLFIRINOX(三合一化療,適用於體能狀況較佳的患者)、Gemcitabine + Nab-paclitaxel、NALIRIFOX處方-ONIVYDE (微脂體伊立替康) + Oxaliplatin + 5-Fluorouracil + Leucovorin。先前已經接受過上述治療處方的轉移性胰臟癌的患者,迫切需要療效和耐受性更佳的治療方案。 超過90% 胰臟癌患者具備致癌驅動基因RAS。 Daraxonrasib(RMC-6236)是一種口服的RAS(ON)的多選擇性三複合物抑制劑,可以抑制GTP結合的突變型和野生型RAS。在早期進行的單藥治療試驗NCT05379985中,daraxonrasib展現出可以控制的安全性,主要表現為低級別的皮疹和胃腸道毒性,並且在先前已經接受過治療的RAS突變型的轉移性胰臟癌患者中,daraxonrasib有不錯的客觀緩解率、無進展生存期和總時間的表現。 針對先前接受過治療的轉移性胰臟癌患者,目前存在大量未被滿足的替代治療方案之需求,加之daraxonrasib單藥治療展現出的初步臨床數據,支持了RASolute 302 的3期臨床試驗中對其進行評估。 RASolute 302 是一項全球性、多中心、開放標籤、隨機對照的臨床研究 (NCT06625320),研究目的在評估daraxonrasib的單藥治療與研究者選擇的標準化療方案,作為轉移性胰臟癌患者之第二線治療方案的療效。



