標靶治療

華佗精準醫療論壇 第010集 首播公告: 題目: 聽聽世界肺癌大會2023年年會說 KRAS G12C突變肺癌治療有何新進展? 影片連結: https://youtu.be/DrCzwXwc20I   2023年12月14日晚上12:00 開始

華佗精準醫療論壇 第008集YouTube首播公告: 題目: 當osimertinib治療EGFR突變的晚期肺癌出現MET基因擴增的抗藥性 該怎麼辦? 影片連結: https://youtu.be/JEDaMQ5aytk   2023年11月30日晚上12:00 開始 MET標靶藥物Tepotinib(德邁特/替泊替尼/TEPMETKO) 合併第三代EGFR標靶藥物Osimertinib(Tagrisso /泰格莎/奧希替尼)可能為非小細胞肺癌於第一線使用 Osimertinib 治療失敗後，提供免除化療的後續治療方案的新選擇。  

華佗精準醫療論壇 第007集YouTube首播公告: 題目: EGFR突變的晚期非小細胞肺癌 化療加標靶會是更好的一線治療的選項嗎? 影片連結: https://youtu.be/zfMcfhWZXAs 2023年11月09日晚上12:00 開始 臨床試驗FLAURA的研究結果證實，第三代EGFR標靶藥物（表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑）osimertinib(泰格莎/Tagrisso/奧希替尼)已經成為了EGFR敏感性突變晚期非小細胞肺癌患者的第一線治療的首選。而2023年公布的臨床試驗FLAURA2，該研究是首個探討第三代EGFR標靶藥物加上化療用於第一線治療EGFR敏感性突變晚期非小細胞肺癌患者。FLAURA2是全球多中心、開放標籤、隨機性的第三期臨床試驗，目的在評估osimertinib加上化療(pemetrexed/鉑類)用於第一線治療EGFR敏感性突變晚期非小細胞肺癌患者的療效。   臨床試驗FLAURA2收錄了初次治療的EGFR敏感性突變晚期非小細胞肺癌患者，關鍵入組的標準包括年齡滿18歲、組織學類型為病理學確認的非鱗狀非小細胞肺癌、體能狀態良好、允許有出現穩定的中樞神經系統的癌轉移。   入組患者按照1:1比例隨機分配接受osimertinib（80mg/日）搭配化療pemetrexed/鉑類的4個療程，後續再給予osimertinib（80mg/日）搭配化療pemetrexed的維持治療，或是osimertinib單藥治療的維持治療，直至疾病惡化或出現不可耐受的毒性。該研究主要終點為研究者評估的疾病控制時間（PFS），次要終點包括總體生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、中位緩解持續時間（DoR）、疾病控制率（DCR）。   該研究共收錄了557例既往未經治療的EGFR（Ex19del/L858R）敏感性突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，分別有279例和278例患者被分配至osimertinib搭配化療組和osimertinib單藥組。資料分析截至2023年4月3日，兩組患者於入組前的特徵是均衡可比。主要研究終點分析結果，由研究者評估的osimertinib搭配化療組和osimertinib單藥組的疾病控制時間分別為25.5個月和16.7個月（風險比為0.62，P＜0.0001）。由獨立評審委員會(BICR)評估的兩組的疾病控制時間分別為2

ADAURA是一項全球性的隨機雙盲的第三期臨床試驗，納入了接受完整手術切除的IB期、II期、IIIA期之常見EGFR基因突變（19del/L858R）的非小細胞肺癌患者682例，患者接受或不接受輔助化療。患者入組後隨機分為兩組，一組接受泰格莎Tagrisso® (osimertinib)（80mg/天）治療，為期3年；另一組給予安慰劑治療，直到疾病復發或治療滿3年（或其他停藥標準）。 主要研究終點為研究者評估II-IIIA期患者的DFS（無疾病生存期）。而無病存活率（disease-free survival, DFS）是指病人診斷癌症接受完整治癒性療法後開始觀察，經過一段時間後，其復發或死亡的病人比率。(換個概念就是活著且無復發轉移的病人還剩多少）   次要研究終點為總人群的DFS，2年、3年、4年和5年的DFS，OS（總體生存期），安全性和生活品質。研究結果如下:  

華佗精準醫療論壇 第006集YouTube首播公告: 題目: 精準使用標靶藥物osimertinib 預防肺癌術後的復發與轉移 影片連結: https://youtu.be/FjyO36Uqszg 2023年11月09日晚上12:00 開始 ADAURA是一項全球性的隨機雙盲的第三期臨床試驗，納入了接受完整手術切除的IB期、II期、IIIA期之常見EGFR基因突變（19del/L858R）的非小細胞肺癌患者682例，患者接受或不接受輔助化療。患者入組後隨機分為兩組，一組接受泰格莎Tagrisso® (osimertinib)（80mg/天）治療，為期3年；另一組給予安慰劑治療，直到疾病復發或治療滿3年（或其他停藥標準）。 主要研究終點為研究者評估II-IIIA期患者的DFS（無疾病生存期）。而無病存活率（disease-free survival, DFS）是指病人診斷癌症接受完整治癒性療法後開始觀察，經過一段時間後，其復發或死亡的病人比率。(換個概念就是活著且無復發轉移的病人還剩多少）   次要研究終點為總人群的DFS，2年、3年、4年和5年的DFS，OS（總體生存期），安全性和生活品質。研究結果如下:   相較於術後安慰劑治療，也就是只有追蹤觀察的醫療模式，反而是使用術後輔助性EGFR標靶治療， 可以降低了79%的肺癌疾病復發或死亡的風險。而osimertinib與安慰劑的醫療模式下，2年無病生存期率分別爲89%與53%。重要的是，不管病人是否有接受術後的輔助化療，術後輔助性EGFR標靶治療都能增加無病生存時間的好處。   安全性方面與以往EGFR標靶治療的副作用相吻合，Osimertinib的不良反應可說是相當可以令人接受。Osimertinib的中位暴露時間爲22個月。且如果以治療後是否會影響患者生活品質的分析來看，結果顯示，osimertinib與安慰劑的醫療模式下，兩組之間病沒有臨床意義的差異，也就是Osimertinib的治療應該很適合這一類患者的心理層次上的要求。   這個研究的結論就是當1B 、2與3A 期具備有EGFR 基因突變，且接受肺癌手術後腫瘤完全切除之的非小細胞肺癌患者，不管病人有無接受術後的輔助化療，術後輔助性EGFR標靶治療Osimertinib爲患者提供了一種非常有效、安全性高且足以改變目前臨床實務的革命性治療方法。   當研究數