頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (商品名:Keytruda / 吉舒達)健保給付規定: 自2026年02月01日生效
血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 2024 年 1 月起,台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab的給付條件如下: 先前未曾接受過全身性治療,且無法手術切除、復發性或轉移性的頭頸部鱗狀細胞癌患者(不含鼻咽癌)。但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合 CPS(Combined Positive Score)≥ 20(具體依健保最新公告為準)。 2026年02月01日,台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab增加條件改變如下: Ⅰ.先前未曾接受全身性治療且無法手術切除之復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人。 Ⅱ.先前已使用過platinum類化學治療失敗後,又有疾病惡化的復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人,但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合TPS≧50%。 PD-L1 之TPS 指的是「腫瘤比例評分」(Tumor Proportion Score),是評估癌症免疫治療效果的重要指標。TPS 是一種用來衡量腫瘤細胞表面 PD-L1 蛋白表現程度的數值。病理醫師透過免疫組織化學染色(IHC),觀察樣本中 PD-L1 染色陽性的腫瘤細胞比例。檢測樣本中至少需含有 100 個可評估的腫瘤細胞。臨床上通常根據 TPS 數值來判斷病患是否適合使用免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab: TPS陰性 (Negative):TPS < 1%,表示腫瘤細胞幾乎不表現 PD-L1。 TPS低表現 (Low expression):TPS 為 1% – 49%。
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