台灣大健康

0009 13

Enhertu (優赫得) 台灣正式核准可以用於治療HER2陽性轉移性乳癌第一線治療

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 Enhertu(學名:Trastuzumab deruxtecan,簡稱 T-DXd)是一款創新的抗體藥物複合體 (ADC)。它結合了標靶 HER2 的單株抗體與強效的化療藥物(拓樸異構酶I抑制劑),能像「特洛伊木馬」一樣精準鎖定並穿透癌細胞,釋放藥物摧毀腫瘤。   Enhertu (優赫得,成分名:trastuzumab deruxtecan,簡稱 T-DXd) 是一種創新的抗體藥物複合體(ADC),專門用於精準治療多種無法切除或轉移性的 HER2 陽性及 HER2 弱陽性實體腫瘤。   2026年06月台灣 FDA正式核准Enhertu (優赫得,成分名:trastuzumab deruxtecan)可以用於HER2陽性轉移性乳癌第一線治療。與pertuzumab合併使用於無法切除或轉移性HER2陽性(IHC 3+或ISH 陽性)乳癌的成人病人,以作為第一線治療。單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性(IHC 3+ 或ISH 陽性)乳癌,且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人:

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0008 13

雙重鎖定破骨細胞:當 CDK4/6 抑制劑遇上骨標靶藥物的乳癌微環境交響樂

乳癌骨轉移(Bone Metastasis)與骨相關事件(SREs)的臨床困境 骨轉移所引發的骨相關事件是晚期乳癌患者生活品質惡化的主要催化劑。 在激素受體陽性/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期乳癌患者中,骨轉移的發生率高達 65% 至 75% 。當腫瘤細胞侵犯骨骼微環境(Bone Microenvironment),會破壞原本平衡的骨重塑(Bone Remodeling)機制,進而誘發頑固性骨痛、病理性骨折(Pathologic Fracture)、脊髓壓迫(Spinal Cord Compression)或惡性高血鈣(Hypercalcemia)等一系列的骨相關事件(SREs) 。雖然CDK4/6抑制劑(如 :Palbociclib 或 Ribociclib)聯合內分泌治療(Endocrine Therapy)已成為目前的第一線標準全身性治療方案 ,能顯著延長患者的無進展生存期(PFS),但在這群高度伴隨骨轉移的病患中,如何搭配最佳的骨改良藥物(BMAs)以達到最強的骨骼保護協同效應,在過去的臨床指引中仍缺乏基於新型標靶背景的專屬同質性研究數據 。   RANKL阻斷劑與雙磷酸鹽的機轉博弈與臨床實證 Denosumab 與 Zoledronic Acid 機轉迥異,前者與 CDK4/6 抑制劑在骨微環境中展現出更具深度的細胞週期與訊息傳遞協同效應。 要理解這兩種藥物的差異,我們可以用一個親切的「海灘防衛戰」來比喻破骨細胞(Osteoclast)的激活機制。 想像轉移的乳癌細胞是入侵海灘的「外來垃圾」,它們在骨髓微環境中不斷釋放訊號,刺激當地的居民-成骨細胞(Osteoblast),分泌出大量的「招集令」(也就是 RANKL 分子)。這些招集令在海灘上四處飄散,一旦被「破骨前驅細胞」表面的接收器(RANK)吸附,這些前驅細胞就會像吸了水的海綿一樣,迅速分化、聚合並放大,變成體型巨大的「挖土機」(也就是成熟的破骨細胞),開始在骨骼結構上瘋狂開挖,造成骨質流失與病變。   此時,傳統的雙磷酸鹽 Zoledronic Acid(靜脈注射)就會像是「地雷」。它必須先黏附在骨骼表面,等到破骨細胞開挖並吞下這些骨質時,地雷才會在破骨細胞體內引爆,強迫其走向凋亡(Apoptosis)。然而,這代表破骨細胞已經對骨骼造成了一定程度的初期破壞。   相反地,作為皮下

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0008 12

骨轉移風暴中的精準導航:從臨床實證看 CDK4/6 抑制劑背景下的乳癌骨標靶藥物之選擇

乳癌細胞與骨骼微環境的共犯關係 骨轉移(Bone Metastasis)在晚期乳癌患者中極為普遍,嚴重威脅其生活品質。 在荷爾蒙受體陽性(HR+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期乳癌病患中,約 65% 至 75% 的患者會出現骨轉移。這不僅導致頑固性骨痛,更常引發所謂的骨相關事件(SREs),包括病理性骨折(Pathologic Fracture)、脊髓壓迫(Spinal Cord Compression)或需要接受放射治療/手術等。雖然CDK4/6抑制劑已成為目前的標準治療方案,但如何在控制全身疾病的同時,針對骨骼微環境(Bone Microenvironment)提供最佳的守護,在過去的臨床實證中仍缺乏明確的指引。   臨床醫師在選擇骨改良藥物(或稱之為骨標靶藥物)時,常缺乏針對新型標靶藥物背景的比較數據。 在傳統的細胞毒性化療時代,雙磷酸鹽(Bisphosphonates)如 Zoledronic Acid 是主要的骨標靶藥物選擇。但隨著CDK4/6抑制劑與內分泌治療的廣泛應用,我們急需了解在這種新興的治療背景下,Zoledronic Acid 與新一代的 RANKL抑制劑–Denosumab,究竟孰優孰劣,以及它們如何與新型標靶藥物產生協同作用(Synergistic Effect)。   最新回顧性臨床研究的深度解析 最新回顧性研究證實,Denosumab 能更有效地延緩首次 SRE 的發生。 一項針對 328 例接受第一線 CDK4/6 抑制劑聯合內分泌治療的乳癌骨轉移患者的研究顯示,與 Zoledronic Acid 組相比,Denosumab 組的首次骨相關事件中位發生時間顯著延長(44.55 個月 vs. 29.16 個月,p = 0.028)。在排除其他混雜因素後,多變量 Cox 回歸分析更指出,Denosumab 相比於 Zoledronic Acid,能顯著降低 44% 發生首次 SRE 的風險(HR: 0.56, 95% CI: 0.39-0.79, p = 0.001)。

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0009 11

暸解攝護腺影像報告與資料(PI-RADS,Prostate Imaging Reporting and Data System)評分系統

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 攝護腺影像報告與資料系統(PI-RADS,Prostate Imaging Reporting and Data System)是放射科醫師用於評估攝護腺多參數磁振造影(mpMRI)掃描結果的標準化評分系統。其主要目的是確定尚未接受治療的患者罹患具有臨床顯著意義之攝護腺癌的可能性。PI-RADS 由美國放射學會(ACR)等機構共同開發,有助於標準化醫學術語,並簡化患者是否需要進行切片檢查的臨床決策。   PI-RADS 評分分類 該系統對攝護腺內發現的疑似病灶(lesions)給予 1 到 5 分的評分,代表具有臨床顯著意義之癌症的可能性: PI-RADS 1(極低): 極不可能存在具有臨床顯著意義的癌症。 PI-RADS 2(低): 不可能存在具有臨床顯著意義的癌症。 PI-RADS 3(中等): 是否存在具有臨床顯著意義的癌症屬「曖昧/不確定」(equivocal)。 PI-RADS 4(高): 很可能存在具有臨床顯著意義的癌症。 PI-RADS 5(極高): 極可能存在具有臨床顯著意義的癌症,通常具有體積較大或侵襲性較高的腫瘤。   評分如何計算 放射科醫師透過觀察三個不同磁振造影(MRI)技術下攝護腺特定區域的表現,來決定最終評分: T2 加權影像(T2W): 顯示攝護腺的詳細解剖結構。 擴散加權影像(DWI): 測量水分子運動;密集的癌細胞會限制水分子的移動。 動態對比增強造影(DCE): 使用靜脈注射顯影劑評估血流,以標記異常、快速生長的血管。   各攝護腺區域的主導序列 用於決定最終 PI-RADS 評分的「主導」序列,完全取決於病灶所在的位置: 攝護腺區域

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0009 10

以下為低劑量胸部電腦斷層(LDCT)的Lung-RADS 分級

 陳駿逸醫師 Lung-RADS(肺部影像報告與資料系統)是由美國放射學會 (ACR) 所制定的標準化分類系統。它專門用於解讀低劑量胸部電腦斷層(LDCT)之肺癌篩檢的結果,幫助醫師評估肺結節的惡性機率,並建立統一的後續追蹤與處置標準。   Lung-RADS 分級與臨床處置指南 根據最新的臨床指引,Lung-RADS 共分為 0 到 4 級: 評估類別 (Category) 篩檢結果判定 惡性機率預估 建議後續處置 (根據臨床指引) Category 0 評估不完全 (Incomplete)

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0009 9

以下為乳房磁振造影(Breast MRI)的 BI-RADS 分級、惡性機率(罹癌風險)以及建議的後續處理方式:

 陳駿逸醫師 乳房磁振造影(Breast MRI)的 BI-RADS(乳房造影報告與資料系統)分級,是用來標準化評估乳房病灶的惡性風險並給予處置建議的國際指南。   BI-RADS 分級 評估結果 惡性機率 建議後續處置 (Management) Category 0 報告不完整 未知 需進一步安排其他影像檢查(如乳房攝影、標靶超音波)或比對舊片。 Category 1 陰性

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0009 9

以下為乳房超音波常見的 BI-RADS 分級、惡性機率(罹癌風險)以及建議的後續處理方式:

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 BI-RADS 分級 評估結果 惡性機率 建議後續處置 Category 0 檢查不完整 / 需進一步評估 未知 需安排其他影像檢查(如乳房攝影)或與舊片比對。 Category 1 陰性 (正常) 0% 定期乳房篩檢常規追蹤。

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0009 8

以下是乳房攝影(Mammogrpahy)中 BI-RADS 分級的詳細對照與意義:

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 BI-RADS 分級與後續臨床建議 BI-RADS 0:需進一步影像評估(Incomplete) 惡性機率:未知。 臨床意義:目前的乳房攝影影像不足以做出明確診斷,可能因為有疑似病灶需要加做局部放大、乳房超音波,或需要與過去的舊片進行對比。 後續建議:請遵照醫囑儘速安排進一步檢查。   BI-RADS 1:無異常發現(Negative) 惡性機率:0%。 臨床意義:乳房結構完全正常,對稱且沒有發現腫塊、結構扭曲或可疑鈣化。後續建議:定期接受常規乳房篩檢。   BI-RADS 2:良性發現(Benign)

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看懂乳房影像結果的判讀系統BI-RADS(Breast Imaging Reporting and Data System)分類

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 美國放射線醫學會為了讓乳房檢查報告有一致性,方便醫療專業人員減少解讀上的差異,發展一套系統:乳房造影報告與資料解讀系統BI-RADS(乳房影像報告和數據系統,Breast Imaging Reporting and Data System)是由美國放射學會(ACR)建立的標準化分類系統。它的主要目的是讓放射科醫師在解讀乳房攝影(乳房X光檢查)、超音波或核磁共振(MRI)時,有一套統一的術語和評估標準,以便能清晰、明確地向臨床醫師及患者傳達檢查結果與後續處理建議。   在乳房影像結果的判讀,主要分為7個類別報告:分別為BI-RADS 0、BI-RADS 1、BI-RADS 2、BI-RADS 3、BI-RADS 4、BI-RADS 5、BI-RADS 6。 0:不完整。 1:正常。 2:良性發現。 3:可能為良性發現。 4:懷疑異常。 5:高度懷疑為惡性腫瘤。

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睡眠時的「大腦深夜大掃除」:Glymphatic System 運作機制與臨床啟示

神經退化性疾病的預防關鍵,在於非快速動眼期(Non-REM sleep)的神經血管耦合清除機制。 臨床上,我們常叮囑病人「睡眠對大腦好」,但其背後的精細生理病理學)機制,正是近年神經科學界探討的核心-類淋巴系統(Glymphatic System)。這套系統在夜間扮演著中央處理器的角色,高效率地清除腦實質中的代謝廢物。   當大腦的「代謝廢物」堆積如山 大腦缺乏傳統的周邊淋巴系統,長期仰賴微環境的液體交換來維持內穩態。 人體大腦雖然僅占了體重的 2%,卻消耗了全身約 20% 的能量。在如此高代謝率的神經元活動下,必然會產生大量的可溶性代謝廢物(Soluble metabolic waste),如 β-類澱粉蛋白(Amyloid-beta, Aβ) 與 Tau 蛋白。然而,中樞神經系統內部並沒有傳統的周邊淋巴系統管網路。   而大腦的微環境阻力在清醒時限制了對流交換。 當患者處於清醒狀態時,細胞外間隙(Interstitial space)相對地狹窄,組織液(Interstitial fluid, ISF)的流動阻力極高。如果長期處於睡眠剝奪或睡眠結構紊亂(如:慢性失眠、阻塞性睡眠呼吸中止症)的狀態,這些毒性蛋白便無法被有效地清除,進而引發神經發炎反應(Neuro-inflammation),最終加速阿茲海默症(Alzheimer’s disease)等神經退化性疾病的病理進程。  

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