台灣大健康

2026021508 1

惡性肋膜間皮瘤的雙免疫檢查點抑制劑藥物ipilimumab與nivolumab併用之健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Ipilimumab (Yervoy, 益伏)與nivolumab(商品名:Opdivo/保疾伏)併用紙核准於無法切除之惡性肋膜間皮瘤且病理組織顯示為非上皮型(Non-epithelioid)成人病人的第一線治療。   針對惡性肋膜間皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma, MPM),必須符合以下所有條件方可申請健保給付: 適應症為無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 病理組織型態現給付於非上皮型(Non-epithelioid)。 藥品規格:不再限使用 Nivolumab 120mg 規格量品項與 Ipilimumab 併用。   須經事前審查核准後使用。且用藥後每 12 週需評估一次療效,若疾病惡化(PD)則應停止用藥。生物標記檢測PD-L1檢測有無特別要求?惡性肋膜間皮瘤之併用療法在部分規定中豁免了 PD-L1 表現量的門檻限制。  

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2026021506 1

頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (商品名:Keytruda / 吉舒達)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   2024 年 1 月起,台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab的給付條件如下: 先前未曾接受過全身性治療,且無法手術切除、復發性或轉移性的頭頸部鱗狀細胞癌患者(不含鼻咽癌)。但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合 CPS(Combined Positive Score)≥ 20(具體依健保最新公告為準)。   2026年02月01日,台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab增加條件改變如下: Ⅰ.先前未曾接受全身性治療且無法手術切除之復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人。 Ⅱ.先前已使用過platinum類化學治療失敗後,又有疾病惡化的復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人,但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合TPS≧50%。   PD-L1 之TPS 指的是「腫瘤比例評分」(Tumor Proportion Score),是評估癌症免疫治療效果的重要指標。TPS 是一種用來衡量腫瘤細胞表面 PD-L1 蛋白表現程度的數值。病理醫師透過免疫組織化學染色(IHC),觀察樣本中 PD-L1 染色陽性的腫瘤細胞比例。檢測樣本中至少需含有 100 個可評估的腫瘤細胞。臨床上通常根據 TPS 數值來判斷病患是否適合使用免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab: TPS陰性 (Negative):TPS < 1%,表示腫瘤細胞幾乎不表現 PD-L1。 TPS低表現 (Low expression):TPS 為 1% – 49%。

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2026021504 1

泌尿道上皮癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物Pembrolizumab (商品名:吉舒達/Keytruda)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   先前已使用過 platinum 類化學治療失敗後疾病惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人患者。   不適合接受化學治療之轉移性泌尿道上皮癌成人患者,且需符合下列條件之一: i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6   泌尿道上皮癌第一線用藥eGFR30-60mL/min/1.73m2。 泌尿道上皮癌第二線用藥eGFR>30mL/min/1.73m2。 泌尿道上皮癌維持治療eGFR>30mL/min/1.73m2。

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2026021502 1

泌尿道上皮癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物nivolumab(商品名:Opdivo/保疾伏)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   限nivolumab與cisplatin及gemcitabine併用至多6個療程,接續限單用nivolumab,做為無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人病人的第一線治療。 nivolumab併用化療須符合eGFR ≥60mL/min/1.73m2 附註: 對於適合接受順鉑的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者,Nivolumab 聯合Cisplatin(順鉑)與 Gemcitabine(健擇)化療方案可作為第一線治療選擇。nivolumab與cisplatin及gemcitabine併用之治療機制:Nivolumab (PD-1 抑制劑),可以阻斷癌細胞對免疫細胞的抑制,活化 T 細胞。Cisplatin + Gemcitabine (化療):直接殺傷癌細胞,並可能釋放腫瘤抗原,增加免疫治療的有效性。結合免疫治療與化療,會相較於單獨化療,有機會提高腫瘤緩解率及無疾病惡化存活期。研究顯示,若病患接受化療後疾病獲得穩定或縮小,後續接續免疫治療可顯著降低死亡風險。   nivolumab與cisplatin及gemcitabine併用之治療副作用可能包括免疫相關的器官發炎(如肺炎、腸炎、肝炎等)以及傳統化療的副作用(如貧血、疲倦、嘔吐、腎毒性)。  

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2026021416 1

認識PD-L1 免疫指標之TPS(腫瘤比例評分/Tumor Proportion Score)

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   PD-L1 之TPS 指的是「腫瘤比例評分」(Tumor Proportion Score),是評估癌症免疫治療效果的重要指標。TPS 是一種用來衡量腫瘤細胞表面 PD-L1 蛋白表現程度的數值。病理醫師透過免疫組織化學染色(IHC),觀察樣本中 PD-L1 染色陽性的腫瘤細胞比例。檢測樣本中至少需含有 100 個可評估的腫瘤細胞。   臨床上通常根據 TPS 數值來判斷病患是否適合使用免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab: TPS陰性 (Negative):TPS < 1%,表示腫瘤細胞幾乎不表現 PD-L1。 TPS低表現 (Low expression):TPS 為 1% – 49%。 TPS高表現 (High expression):TPS ≥ 50%,通常這類病患對免疫治療(單藥治療)的反應較佳。   TPS 與腫瘤細胞的 PD-L1 表現量常見的另一項指標CPS(Combined Positive Score/綜合陽性評分) 的差異: 指標  TPS (Tumor Proportion Score)

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2026021414 1

免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab/ nivolumab /atezolizumab /avelumab/Durvalumab健保給付適應症與腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合哪些標準之整理

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   衛生福利部中央健保署最新版藥品給付規定內容(114.09.24 更新) 給付範圍   pembrolizumab (Dako 22C3 或 Ventana SP263*)   nivolumab (Dako 28-8 或 Ventana SP263*)   atezolizumab (Ventana SP142) avelumab (Ventana SP263*)     Durvalumab (Ventana SP263*) 黑色素瘤 不需檢附報告 不需檢附報告 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 非小細胞肺癌鞏固治療 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 PD-L1≧ 1% 鱗狀、非鱗狀非 小細胞肺癌第一 線用藥(單用) TPS≧50% 本藥品尚未給付於 此適應症 TC≧50%或 IC≧10% 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 非鱗狀非小細胞 肺癌第一線用藥 (併用) 不需檢附報告 本藥品尚未給付於 此適應症 不需檢附報告 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 鱗狀非小細胞肺 癌第二線用藥 TPS≧50% TC≧50%   TC≧50%或 IC≧10% 本藥品尚未給付於 此適應症

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2026021412 1

食道鱗狀細胞癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物nivolumab(商品名:Opdivo/保疾伏)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   用於曾經接受合併含鉑及fluoropyrimidine化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌病人。 限nivolumab與fluoropyrimidine及cisplatin或oxaliplatin併用,用於無法接受化學放射性治療或手術切除等治癒性治療之晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌成人病人的第一線治療。   需經事前審查,且用藥後每 12 週需評估一次療效,若出現疾病惡化(PD)則需停止用藥。   附註: Nivolumab是針對晚期食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 的PD-1免疫檢查點抑制劑。 Nivolumab目前核准之藥物適應症:

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2026021410 1

口咽癌、下咽癌及喉癌與頭頸癌治療的EGFR標靶藥物Cetuximab(商品名Erbitux/爾必得舒)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   限與放射線療法合併使用於局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人,且符合下列條件之一: Ⅰ.70歲以上 Ⅱ.Ccr<50mL/min; Ⅲ.聽力障礙者(聽力障礙定義為500Hz、1000Hz、2000Hz平均聽力損失大於25分貝); Ⅳ.無法耐受platinum-based化學治療。   須經事前審查核准後使用,每位病人每12週申請一次,需無疾病惡化情形方得繼續使用。   2.頭頸癌部分: (1)限無法接受局部治療之復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌,且未曾申報cetuximab之病人使用。 (2)須經事前審查核准後使用,每位病人每12週申請一次,需無疾病惡化情形方得繼續使用。  

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2026021408 1

大腸直腸癌的EGFR標靶藥物Cetuximab(商品名Erbitux/爾必得舒)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   與FOLFIRI(Folinic acid/ 5-fluorouracil/irinotecan)或FOLFOX(Folinic acid/ 5-fluorouracil/oxaliplatin)合併使用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人之第一線治療。需檢附All-RAS基因突變分析檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 Ⅰ.本藥品須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以18週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。 Ⅱ.Cetuximab與panitumumab二者僅能擇一使用。 Ⅲ.本藥品不得與bevacizumab併用。 Ⅳ.經手術完全切除(R0切除)且查無轉移病灶者不得申請給付。   與irinotecan合併使用,治療已接受過含5-fluorouracil、irinotecan及oxaliplatin二線以上之細胞毒性治療失敗、具有表皮生長因子受體(EGFR)表現型且K-RAS基因沒有突變的轉移性直腸結腸癌的病人,且於115年1月31日前經審核同意用藥,後續評估符合續用申請條件者。需檢附All-RAS基因突變分析檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 Ⅰ.本藥品須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以9週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。 Ⅱ.使用總療程18週為上限。   附註: Cetuximab (西妥昔單抗) 是一種EGFR的標靶治療藥物。它屬於單株抗體,主要透過阻斷癌細胞表面的「表皮生長因子受體」(EGFR) 來抑制腫瘤生長、擴散及血管生成。 此藥物主要用於治療以下癌症:

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2026021406 1

大腸直腸癌的EGFR標靶藥物Panitumumab(商品名Vectibix/維必施)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   1.與FOLFOX(folinicacid/ 5-fluorouracil/oxaliplatin)或FOLFIRI(folinic acid/ 5-fluorouracil/irinotecan)合併使用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人之第一線治療。需檢附All-RAS基因突變分析檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 (1)本藥品須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以18週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。 (2)Panitumumab與cetuximab二者僅能擇一使用。 (3)本藥品不得與bevacizumab併用。 (4)經手術完全切除(R0切除)且查無轉移病灶者不得申請給付。   2.治療已接受過含 5 fluorouracil 、 irinotecan 及oxaliplatin二線以上之細胞毒性治療失敗、RAS原生型(wild-type,野生型)的轉移性直腸結腸癌的病人。需檢附All-RAS基因突變分析檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 (1)病人先前未曾接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)藥品治療。

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