陳駿逸 醫師

2026022612 1

晚期或轉移性非小細胞肺癌的ROS1標靶藥物Repotrectinib(商品名:Augtyro)健保給付規定 自115年2月1日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Repotrectinib(商品名:Augtyro)是一種新一代小分子酪胺酸激酶抑制劑(亦即標靶藥物),Augtyro專門用於治療具備ROS1基因陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌,對已經接受過其他標靶藥物治療的患者也顯示出療效。此外,Augtyro能有效抑制ROS1、TRK及ALK融合基因,並具有良好的跨越血腦屏障能力,適用於控制腦轉移。   健保給付規定如下: 單獨給付Augtyro於在crizotinib (截剋瘤; Xalkori)或entrectinib(羅思克; Rozlytrek)治療中惡化之ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。   2.須經事前審查核准後使用: (1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合診斷之ROS-1突變檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。  

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2026022610 1

Enzalutamide(安可坦/Xtandi)治療生化復發(Biochemical Recurrence, BCR)的攝護腺癌

Enzalutamide(安可坦/Xtandi)治療生化復發(Biochemical Recurrence, BCR)的攝護腺癌 血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   而Enzalutamide(商品名:安可坦 Xtandi®)是新一代強效口服雄性素受體抑制劑(AR inhibitor),用於治療晚期攝護腺癌,特別是轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC),能有效延長存活期、延緩癌症惡化及改善生活品質。該藥物每日一次口服,常見副作用為疲勞、熱潮紅、頭痛及高血壓。   生化復發(Biochemical Recurrence, BCR)是指攝護腺癌患者在接受根除性手術或放射線治療後,雖然影像檢查尚未發現腫瘤,但血液中的攝護腺特異抗原(PSA)數值再次升高,這通常是攝護腺癌可能出現復發的第一個警訊。   關於生化復發攝護腺癌的診斷標準: 攝護腺癌生化復發的定義依據最初採取的治療方式而有所不同: 於根除性攝護腺切除術後: 通常定義為術後 PSA 降至偵測不到後,連續兩次測得 PSA 數值 ≥ 0.2 ng/mL。 放射線治療後(Phoenix 標準): 攝護腺癌生化復發的定義為 PSA 數值回升至「最低值(Nadir)+ 2.0 ng/mL」以上。   發表於2025年的國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)之第三期臨床試驗-EMBARK,結果證實Enzalutamide的治療方案能夠顯著延長生化復發攝護腺癌的這一類患者的無轉移存活期(MFS)且可以能顯著延長高風險之生化復發攝護腺癌患者的存活時間(風險比為0.60), Enzalutamide聯合leuprolide的治療組的8年存活率為78.9%。  

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2026022608 1

Apalutamide治療生化復發(Biochemical Recurrence, BCR)的攝護腺癌 (或稱為前列腺癌)

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   在德國柏林舉行的 2025 年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 年會上, Rahul Aggarwal 博士報告了 PRESTO (AFT-19) 研究的最終結果。PRESTO (AFT-19) 研究是一項針對高風險生化復發前列腺(或稱為攝護腺)癌患者的聯合雄激素阻斷療法(簡稱ADT)的第三期開放標籤研究。   攝護腺癌於根治性攝護腺切除手術後出現生化復發、且 PSA (攝護腺癌的一種腫瘤指數)之倍增時間 (簡稱PSADT) 較短的攝護腺癌患者,發生遠端癌轉移和攝護腺癌相關死亡的風險會比較高。目前間歇性雄性激素剝奪療法 (Androgen Deprivation Therapy, 簡稱ADT) 是降低轉移風險並平衡副作用風險的標準治療方案。   雄性激素剝奪療法 (ADT) 是目前治療前列腺癌(攝護腺癌)的核心方式之一。因為攝護腺癌細胞的生長極度依賴「雄性激素」(如睪固酮),因此透過藥物或手術將體內雄性激素降至極低水準(即「去勢水準」),就能夠有效抑制攝護腺癌細胞生長並使其萎縮。ADT 主要分為以下兩大類: 藥物去勢(內科治療): 最常用。透過注射促性腺激素釋放荷爾蒙致效劑(GnRH Agonist,如 Leuprolide)或拮抗劑,每月或每三個月施打一劑。 手術去勢(外科治療): 切除雙側睪丸,是一勞永逸的方法,但具不可逆性。   Apalutamide(商品名:Erleada/安列康)是一種新型雄性素受體抑制劑,用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌(mHSPC)及非轉移性去勢抗性攝護腺癌(nmCRPC)。它通過阻斷雄性素與攝護腺癌細胞結合,從而減緩或停止攝護腺癌的生長。常見副作用包括疲勞、皮疹、高血壓、腹瀉和骨折。 。 Apalutamide用法是 每日一次,每次口服4顆60毫克的錠劑(共240毫克),應整顆吞服,空腹或飯後皆可。   PRESTO 研究的調查人員認為聯合荷爾蒙療法可能為高風險生化復發的攝護腺癌患者帶來更為長久的 PSA 抑制,從而在間歇治療的框架內延長治療的間隔。   PRESTO 是一項隨機性的第三期、開放標籤試驗,納入高風險生化復發的攝護腺癌患者,其 PSA 倍增時間 ≤ 9 個月,且常規影像學檢查並未發現遠端轉移(NCT03009981)。患者以 1:1:1 的比例隨機分組,分別

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2026022606 1

認識生化復發(Biochemical Recurrence, BCR)攝護腺癌

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   生化復發(Biochemical Recurrence, BCR)是指攝護腺癌患者在接受根除性手術或放射線治療後,雖然影像檢查尚未發現腫瘤,但血液中的攝護腺特異抗原(PSA)數值再次升高,這通常是攝護腺癌可能出現復發的第一個警訊。   關於生化復發攝護腺癌的診斷標準: 攝護腺癌生化復發的定義依據最初採取的治療方式而有所不同: 於根除性攝護腺切除術後: 通常定義為術後 PSA 降至偵測不到後,連續兩次測得 PSA 數值 ≥ 0.2 ng/mL。 放射線治療後(Phoenix 標準): 攝護腺癌生化復發的定義為 PSA 數值回升至「最低值(Nadir)+ 2.0 ng/mL」以上。  

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2026022604 1

認識遺傳性癌症基因ATM

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   ATM 基因(Ataxia-Telangiectasia Mutated)位於人類第 11 號染色體(11q22.3),是一種關鍵的腫瘤抑制基因。它在細胞內扮演「守門員」的角色,負責監測與啟動 DNA 的修復程序。所以,ATM基因是重要的腫瘤抑制基因,ATM 蛋白質是一種蛋白激酶,專門偵測 DNA 雙股斷裂(Double-strand breaks)。當 DNA 受損時,ATM 基因會啟動修復機制,防止錯誤突變累積。ATM 基因也負責了細胞週期的調控,透過活化 p53 和CHK2 等蛋白質,ATM 能暫停細胞的分裂,確保 DNA 修復完成後才繼續,或在損傷過重時引導細胞凋亡。ATM 基因也維持了基因組穩定,主要是因為它也參與端粒(Telomere)維護及氧化壓力反應。   ATM基因在我們人體的 11 號染色體上,它位於 11q22.3 區域,包含 63 個外顯子,能編碼 3056 個氨基酸。ATM 基因所編碼的 ATM 蛋白,隸屬於 PI3/PI4 激酶家族,是一種極其重要的磷酸化細胞週期檢查點激酶,具備有絲 / 蘇氨酸激酶活性,扮演著眾多下游蛋白調控因子的角色。   當 DNA 遭遇雙鏈斷裂的這種損傷時,ATM 蛋白就會像一位敏銳的 “保全人員”,能夠精準地去識別雙鏈 DNA 損傷,並啟動一系列的反應,對下游多個關鍵蛋白,例如 TP53、BRCA1、CHK2 等進行磷酸化,所以ATM 蛋白在雙鏈 DNA 損傷修復以及細胞週期檢查點的調控方面發揮著不可或缺的作用。   遺傳性癌症基因ATM出現致病性突變會導致蛋白質功能喪失,進而引發共濟失調微血管擴張症( Ataxia-Telangiectasia),這是一種罕見的隱性遺傳疾病。若從雙親各遺傳到一個突變的ATM基因(純合子),會導致小腦萎縮、運動失調、免疫缺陷及對放射線高度敏感。患者通常在幼年發病,並有較高的淋巴癌風險。此外,遺傳性癌症基因ATM出現致病性突變(帶原者)會增加罹癌風險, 若僅具備有一個突變的ATM基因(雜合子),雖然不會罹患共濟失調微血管擴張症,但會增加罹患以下特定癌症的機率。 乳癌:女性帶原者的風險約為一般人的 2-3 倍(終身風險約 25-30%)。 胰臟癌:風險增加,終身罹病機率約可達 10%。  

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2026022602 1

認識遺傳性癌症基因CHEK2

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   CHEK2是一個位於染色體22q12.1的抑癌基因,包含15個外顯子,編碼一種由543個氨基酸組成CHK2的激酶,CHEK2激酶是一種絲氨酸 / 蘇氨酸蛋白激酶,參與細胞週期的調控,是細胞週期檢查點的關鍵調節因子。當 DNA 損傷或複製受阻礙時,CHEK2會啟動一系列信號通路,使細胞週期暫停,為 DNA 修復爭取一些時間。   所以,CHEK2基因(Check Point Kinase 2)是重要的腫瘤抑制基因,負責監測DNA受損並修復,CHEK2基因的功能是編碼CHK2蛋白,在DNA斷裂時被激活,負責細胞週期的暫停、修復DNA損傷或誘導受損細胞凋亡,防止癌症發生。   遺傳性癌症基因CHEK2出現突變會顯著增加遺傳性癌症風險,特別是乳癌(風險約為常人2.5倍)、前列腺癌、大腸直腸癌等。此外,遺傳性癌症基因 CHEK2出現了致病突變可能也與肉瘤、腦部腫瘤的遺傳易感性相關。   根據一項針對 8085 例未經篩選的中國乳癌患者所展開的研究數據,遺傳性癌症基因CHEK2出現致病變異的發生率為 0.33%。另有研究納入了 7657 例 BRCA1/2 陰性的中國乳癌患者,結果顯示 遺傳性癌症基因CHEK2出現致病突變的發生率為 0.34%。2025年NCCN臨床實踐指南《遺傳性/家族性乳腺、卵巢、胰腺癌高危因素評估指南》,遺傳性癌症基因CHEK2出現致病突變的攜帶者其罹患女性乳癌的絕對風險為23%–27%。另有一項納入8067例中國乳癌患者和13129例無家族史正常女性患者的病例對照研究表明攜帶遺傳性癌症基因CHEK2致病突變的個體,其罹患乳癌的可能性是沒有該突變個體的 2.5倍。   遺傳性癌症基因CHEK2突變屬於體染色體顯性遺傳,建議相關高風險家族進行基因檢測及追蹤。 鑒於遺傳性癌症基因CHEK2的突變分佈廣泛且類型多樣,採用能夠全面覆蓋基因所有編碼區的檢測技術至關重要。目前,針對CHEK2基因的檢測可以採用傳統的PCR技術,但該方法通常僅限於檢測已知的特定位點。考慮到CHEK2基因各位點全面檢出的需求,更推薦使用基於次世代基因檢測(NGS)的檢測方案。  

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2026021514 1

化療藥物Oxaliplatin:(需符合藥品許可證登載之適應症) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Oxaliplatin(中文學名:奧沙利鉑)在臨床上常見的商品名包括: 原廠藥:Eloxatin®(中文商品名:益樂鉑、益樂鉑定) 學名藥(台廠藥)-台灣市面上亦有多家藥廠生產的學名藥,常見名稱包括: Oxalip®(中文名:歐力普) Folep®(中文名:鉑瑞停)   限用於 1.和5-FU和folinic acid併用(1)治療轉移性大腸直腸癌,惟若再加用irinotecan (如Campto)則不予給付。 (2)作為第三期結腸癌(Duke`s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。  

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化療藥物Capecitabine(如:Xeloda/截瘤達) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   限用於 Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。   用於局部晚期或轉移性乳癌,需符合下列條件之一: Capecitabine單獨用於無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine合併ixabepilone用於對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine單獨或合併ixabepilone用於對taxane及anthracycline治療無效者。   治療轉移性大腸直腸癌的第一線用藥。   第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法,以八個療程為限。   Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療  

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化療藥物Gemcitabine(商品名:健擇/Gemzar) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Gemcitabine(學名)在臨床上常見的商品名包括: 健擇 (Gemzar):由原研藥廠禮來 (Eli Lilly) 開發的產品。 健仕 (Gemmis)。 健仕平山德士 (Gemcitabine Sandoz)。   限用於 1.晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及胰臟癌病患。 2.晚期膀胱癌病患。 3.Gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。

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惡性肋膜間皮瘤的雙免疫檢查點抑制劑藥物ipilimumab與nivolumab併用之健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Ipilimumab (Yervoy, 益伏)與nivolumab(商品名:Opdivo/保疾伏)併用紙核准於無法切除之惡性肋膜間皮瘤且病理組織顯示為非上皮型(Non-epithelioid)成人病人的第一線治療。   針對惡性肋膜間皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma, MPM),必須符合以下所有條件方可申請健保給付: 適應症為無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 病理組織型態現給付於非上皮型(Non-epithelioid)。 藥品規格:不再限使用 Nivolumab 120mg 規格量品項與 Ipilimumab 併用。   須經事前審查核准後使用。且用藥後每 12 週需評估一次療效,若疾病惡化(PD)則應停止用藥。生物標記檢測PD-L1檢測有無特別要求?惡性肋膜間皮瘤之併用療法在部分規定中豁免了 PD-L1 表現量的門檻限制。  

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