標靶藥物

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從新型降血脂藥物Nilemdo(bempedoic acid/寧脂德) 談MASH(代謝功能障礙相關脂肪性肝炎)型肝癌治療新思維

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 台灣目前上市的新型降血脂藥物Nilemdo(bempedoic acid/寧脂德) ,適應症如下: 適用於患有異合子家族性和非家族性之原發性高膽固醇血症、或混合型血脂異常的成人病人,作為飲食的輔助治療以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C):   與statin類藥品併用、或併用於statin合併其他降血脂療法,治療已接受最大耐受劑量statin仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇目標值的病人,或, 單獨或與其他降血脂療法併用,治療無法耐受statin或禁用statin的病人。   Bempedoic acid 為一種前驅藥,在肝臟中經由特異性的酵素 ACSVL1(very-long-chain acyl-CoA synthetase-1)活化後,轉變為具藥理活性的代謝物,進一步抑制 ATP Citrate Lyase(一種ATP檸檬酸裂解酶,簡稱ACLY)​。ACL 位於膽固醇合成路徑中、作用於 HMG-CoA reductase 的上游,因此bempedoic acid可降低肝臟內膽固醇合成、提升 LDL 受體表現,進而有效降低 LDL-C 濃度​。   因bempedoic acid的活化僅限於肝臟,且周邊肌肉組織缺乏 ACSVL1, bempedoic acid不會造成肌肉副作用。因此對於無法耐受 statin 的患者而言是一個合適的選擇。   MASH(指的是代謝功能障礙相關脂肪性肝炎)是代謝性脂肪肝病(MASLD,過去俗稱脂肪肝)的進展,過去,醫界把脂肪肝分為酒精性與非酒精性脂肪肝,也就是「喝酒引起的」 和「不是喝酒引起的」兩種,但後來發現此一分類不夠精準,除了喝酒引起的脂肪肝,更是跟肥胖、糖尿病和心臟疾病有極大關聯,因此醫界目前將這類脂肪肝更名為「代謝性脂肪肝病(metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD)。   許多人以為脂肪肝只是「肝包油」或「粉肝」,卻忽略其與代謝疾病的緊密關聯。事實上,脂肪肝就是肝臟裡「藏了太多油」,特別是肝細胞內含有三酸甘油酯這種油脂超過了5%時,即會出現為MASLD。若不加以控制,約10~30%的機率可能進展為代謝性脂肪肝炎(metabolic dysfunction- associated steatohepa

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荷爾蒙受體陽性年輕乳癌患者 該用CDK4/6標靶藥物嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   年輕乳癌患者的腫瘤生物侵襲性很強。臨床研究證實,35歲以下女性乳癌患者的組織學高惡性度比例、BRCA遺傳基因突變比例、Ki-67≥30%的高增殖表達率以及腫瘤淋巴血管浸潤的比例,都明顯高於年長乳癌的患者。   荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性是臨床上最為常見的乳癌分子亞型,高達60%的停經前乳癌患者屬於這一類型。   由於年輕乳癌患者發病時年齡很輕,有更多還需要工作的機會和生育者角色的需求,且其承擔的社會和家庭角色功能更多更複雜,因此年輕乳癌患者對“治癒”的渴望更高。但年輕乳癌患者接受治療後的生活品質明顯較差,但該類患者對生活品質的要求亦有更高的期待。   荷爾蒙治療作為荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性乳癌的重要治療方法,其有效性常受到先天性的荷爾蒙治療抗藥性以及治療過程中獲得的後天性的荷爾蒙治療抗藥性的限制。後來CDK4/6標靶藥物的問世,為荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性乳癌的治療帶來了重大的進步。CDK4/6標靶藥物透過抑制CDK4和CDK6激酶的活性,進而抑制乳癌細胞的增殖,同時還能抑制上游的荷爾蒙受體信號通路的表達,合併傳統荷爾蒙治療有協同增效作用,有助於延緩和逆轉荷爾蒙治療抗藥性,且使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療是個安全的治療方案。   而為了進一步探討CDK4/6抑制劑對停經前乳癌患者的療效,僅收錄了停經前乳癌與近停經之乳癌患者的MONALEESA-7臨床試驗應運而生,結果證實了Ribociclib對荷爾蒙受體陽性年輕乳癌患者的幫助。

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2025090102 1

荷爾蒙受體陽性晚期乳癌 真的應該第一線要使用CDK4/6標靶藥物治療嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   乳癌是全球女性最常見的癌症,其中荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌是最常見的亞型,約占新診斷之乳癌的70%。目前,CDK4/6標靶藥物已經徹底為這類患者的治療帶來新格局,更成為標準的第一線治療方案   臨床實務上最新的研究結果再一次給力,荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌於第一線使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療,療效好過化療!   這些年以來,CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療被認為是荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌的標準第一線治療方案,也受到國內專家的認同,且健保已經有條件給付使用。然而,在醫療資源相對落後的地區,種種因素影響,讓有相當比例的荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌的標準第一線治療,仍然被迫選擇化療或是只用傳統荷爾蒙治療。如果在台灣有些特殊情況下,化療是否仍然為荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌可行的第一線治療 “替代方案”?這些患者的結果如何?讓我們借助一項名為Real-World Data on First-Line Treatment of Hormone Receptor-P總體生存時間itive, HER2-Negative, Metastatic Breast Cancer in Brazil (BRAVE Study)、發表於2025年Clin Breast Cancer醫學期刊,來自巴西的臨床實務上最新的研究結果。   該研究發現在巴西的荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌,臨床實務上的第一線治療模式:最常見的治療方案是單純只用傳統荷爾蒙治療(占比42.4%),其次是只用化療(占比31.6%),而使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療作為第一線治療只有25.1%。CDK4/6標靶藥物中,ribociclib(kisquali)的使用率最高(56.0%)。並且,來自巴西的臨床實務上最新的該研究結果發現,儘管第一線治療使用化療模式對部分這類晚期乳癌患者仍然可以是一種選擇,但與接受CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療的患者相比,這些患者的預後顯然比較不好。   這項來自巴西的臨床實務上的觀察性回顧性研究,評估了2018年1月至2020年12月期間在巴西13個研究中心,確診為荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌且年齡超過18歲的女

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2025081908 1

Ivonescimab(依沃西單抗,商品名依達方)注射液說明書

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Ivonescimab可同時與PD-1、VEGF-A結合。在作用機制方面,能夠特異性地與腫瘤細胞表面的相關抗原結合,啟動機體的免疫系統,尤其是增強T細胞對腫瘤細胞的識別和殺傷能力,同時調節腫瘤微環境,抑制腫瘤血管生成,切斷腫瘤的營養供應。   其主要針對多種惡性腫瘤,如非小細胞肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等進行相應臨床研究   藥品成分: Ivonescimab注射液是一種靶向結合PD-1和VEGF-A的lgG1亞型人源化雙特異性抗體。   中國的適應症: Ivonescimab注射液主要用於經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的治療,與pemtrexed和卡鉑合併使用。   PD-L1陽性且EGFR或ALK基因突變陰性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的第一線治療。

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2025081101 1

Amivantamab (Rybrevant/肺倍恩)副作用處置的建議

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Amivantamab (商品名為Rybrevant/肺倍恩) 是一種針對EGFR (表皮生長因子受體) 和MET (間質上皮轉化因子) 的雙特異性抗體藥物。 它主要用於治療具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且疾病在鉑類化療後有進展的患者。且Amivantamab通過增強免疫系統來攻擊癌細胞,從而減緩或阻止其生長。   Amivantamab 這個雙特異性抗體,能同時與EGFR和MET受體結合,這兩個受體在腫瘤生長和擴散中扮演著關鍵角色,為首個針對 EGFR exon 20 插入突變獲准之雙特異性單株抗體,亦可合併 lazertinib 應用於帶有 EGFR 常見突變(exon 19 缺失或 exon 21 L858R)的非小細胞肺癌患者。臨床試驗顯示,無論單獨或合併使用,皆能帶來顯著的疾病控制與無惡化存活期延長。   Amivantamab 的使用方式: 靜脈輸注: Amivantamab 以注射劑形式通過靜脈輸注給藥。 劑量: 劑量取決於患者的體重,具體劑量和給藥方案請參考藥物說明書或諮詢 在給藥過程中,應密切監測患者的反應,並根據需要調整劑量。   皮膚毒性為 amivantamab 治療中最常見的不良反應,尤其在治療初 期(前 4 至 8 週)發生率最高。常見表現包括膿疱疹、痤瘡樣皮炎、 乾燥與搔癢、甲溝炎、頭皮或臉部壞死,以及皺褶處潰瘍等。部分患 者因毒性嚴重須延遲或中斷治療,對治療完整性與生活品質造成實質 影響。合併 lazertinib 時,亦需同步關注靜脈血栓事件與輸注相關反 應等全身性不良反應。   Amivantamab 皮膚副作用透過皮膚科與胸腔科的緊密協作與整合式照護流程,醫療團隊得以更有效地掌握毒性管理時機,減少不必要的治療中斷,並提升患者對治療的耐受性與依從性。   Amivantamab 為雙特異性 EGFR-MET 單株抗體 Amivantamab 目前核准的核准適應症: 第一線治療具備有EGFR exon 20 (20外顯子)插入突變: 可與 carboplatin 與 pemetrexed 合併使用,治療局部晚期或轉移性 非小細胞肺癌成人患者。 第二線或以上治療 EGFR exon 20(20外顯子) 插入突變: 可作為單一療法,適用於曾接受含鉑類化學治療失敗

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2025070116 1

PARP標靶藥物 治療具備同源重組修復基因突變晚期膽道癌的成效

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   晚期膽道癌的預後不好,當病情走到處於困難治療的階段,其實後續治療的選擇相當有限。晚期膽道癌經過基因檢測,有時候會發現患者具備有可採取藥物的基因組改變,包括IDH1、FGFR2等,其中有一部分是具備同源重組修復基因突變。鑒於PARP標靶藥物(PARP抑制劑)在BRCA基因突變的實體癌症中的療效,包括乳癌、卵巢癌、攝護腺癌等,是否PARP標靶藥物-olaparib(Lynpraza)可以透過在具有同源重組修復(簡稱HRR)基因突變的晚期膽道癌中,誘導合成致死性DNA的損傷來提高腫瘤的控制。     2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了這項研究本文呈現了這項探討是否PARP標靶藥物-olaparib(Lynpraza)可以透過在具有同源重組修復(簡稱HRR)基因突變的晚期膽道癌中,誘導合成致死性DNA的損傷來提高腫瘤的控制的單臂之第二期臨床試驗的研究結果。   研究收錄了過去曾接接受過化療或拒絕化療、具備有與同源重組修復相關的胚系或體系基因變異(包括PALB2、BRCA1/2、ATM等)的晚期膽道癌患者,患者接受olaparib 300mg,每日兩次,直至疾病惡化,根據RECIST標準進行評估。主要研究終點是首次電腦斷層掃描(大約8周)時的疾病控制率。次要終點包括總體生存期(OS)、治療客觀緩解率(ORR)和腫瘤緩解持續時間(DOR)。研究計畫進行關於初始敏感性和耐藥性的相關評估。若前30例可評估患者中有19例或更多以上,在首次電腦斷層掃描時無進展且存活,則宣佈成功。

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罕見腫瘤之臍尿管癌(Urachal carcinoma)的治療

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師     臍尿管癌是一種罕見癌症,大約佔膀胱癌的 1%。目前該病的盛行率尚不清楚 ,而發病的中位數年齡為 52-59 歲(範圍:46-71 歲);整體而言,此疾病的發生族群比膀胱尿路上皮癌患者更為年輕。由於是一種罕見疾病,文獻中缺乏大型系列和/或前瞻性試驗,大多數證據來自病例報告、小型病例係列和回顧性分析。   臍尿管是胚胎殘留物,在胎兒期連接了膀胱和尿囊,成年期形成纖維索(稱為臍韌帶),連接膀胱穹窿和臍部。   臍尿管閉合不全可能導致胰島細胞增生,進而導致惡性腫瘤的發生。73% 的臍尿管癌病例常表現為肉眼或鏡下血尿,有時伴隨腹痛、排尿困難和黏液尿(占比10%-14%)。在少數情況下,臍尿管癌可能出現其他非特異性泌尿症狀(例如,頻尿、膿尿或反覆泌尿道感染)或臍帶分泌物,摸到腹部腫塊。臍尿管癌也可能出現全身性的非特異性症狀,如:發燒、體重下降和噁心,尤其是在晚期患者。   臍尿管癌診斷標準包括: 腫瘤位於膀胱穹窿或前壁。 腫瘤在膀胱壁內生長。 未發現膀胱穹窿/前壁以外的非典型腸上皮化生和膀胱炎/腺樣體。 未發現膀胱尿路上皮腫瘤。 排除其他來源的原發性腺癌。   電腦斷層掃描仍然是初步診斷臍尿管癌和分期最可靠的工具[9]。最近,18F-氟脫氧葡萄糖 (18F-FDG) 的正子電腦斷層掃描 (PET)/CT 已被證明可用於識別臍尿管癌之其他影像學檢查無法檢測到的遠處轉移部位,尤其是在臍尿管癌的追蹤期間。  

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美國FDA核准darolutamide用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 2025年6月3日,美國食品藥物管理局 (FDA)核准darolutamide 300 mg) …(諾博戈膜衣錠/Nubeqa/達洛魯胺,拜耳醫療保健製藥公司)用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌 (mHSPC)。此前,FDA 已核准darolutamide與化療(Docetaxel/多西他賽)合併用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌。   Nubeqa 的療效和安全性 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的,名為 ARANOTE 的臨床試驗 (NCT02799602) ,評估了 669 名轉移性去勢敏感性攝護腺癌患者的療效。患者接受darolutamide或安慰劑的治療。所有患者均同時接受促性腺激素釋放激素類似物治療或先前接受過雙側的睪丸切除術。   研究之主要療效結局的指標為影像學上之疾病無惡化存活期 (rPFS),由獨立評審委員會評估。總體存活期 (OS) 是另一個療效的指標。與安慰劑組相比,darolutamide的治療可以顯著延長了疾病無惡化存活期。darolutamide的治療組未達中位數rPFS,安慰劑組為25個月(darolutamide或安慰劑的風險比為0.54)。最終分析顯示,整體存活時間並無顯著地改善(風險比為0.78)。  

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善用屋漏偏逢連夜雨 轉移性去勢敏感性攝護腺癌迎曙光

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   他才被車撞,錢包又被扒走,真是屋漏偏逢連夜雨。   屋漏偏逢連夜雨,常用來比喻倒楣的事接連不斷的發生。也有人稱為「破屋又遭連夜雨」、「屋漏更遭連夜雨」。如果把這種衰事,複製報癌細胞上,應該是大家樂見的。   雄性荷爾蒙受體標靶治療(例如abiraterone acetate/英文商品名:Zytiga/ 中文商品名:澤珂)可以抑制攝護腺癌細胞的雄性激素受體的訊號傳導,讓癌細胞的屋頂破了個大洞,而再加上 PARP 抑制劑的治療會更加強破破壞此訊號傳導,讓連夜雨-PARP 抑制劑的持續下雨,導致進而可能對攝護腺癌細胞的生長產生協同的抑制作用。   過去研究證實,截永樂搭配澤珂的治療,可以顯著改善了具備有HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性攝護腺癌患者的影像學無進展生存期(rPFS)。而第三期臨床試驗AMPLITUDE乃是Niraparib(截永樂/Zejula)搭配澤珂與類固醇,或是澤珂與類固醇,治療攜帶同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢敏感性攝護腺癌(mHSPC)患者的療效和安全性之研究。   具備有胚系或體系的HRR基因突變(包括BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、PALB2、RAD51B、RAD54L)的轉移性去勢敏感性攝護腺癌,患者按1:1比例,隨機分配至Niraparib(200mg)搭配澤珂(1000mg)與類固醇(prednisolone 5mg組),或是澤珂與類固醇治療組(以下簡稱AAP組)。受陸條件的患者,需要已接受≤6個月的雄激素剝奪治療(ADT),以及或是沒有≤6個療程的化療docetaxel,以及或是沒有≤45天的澤珂與類固醇治療,且轉移性疾病已超出淋巴結之轉移。  

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2025060502 1

飲食與運動方式的調整 更能幫助大腸癌患者預防癌症的復發

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   全身性的發炎反應與大腸癌病情的惡化有高度關。2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上有一項研究在探討促進發炎飲食的攝取及缺乏運動,是否會影響第3期大腸癌患者的存活率。研究發現針對第3期大腸癌患者,減少促發炎飲食與積極運動,更能幫助患者改善存活率!   該研究方法針對已接受根治性手術切除術的第3期大腸癌患者輔助治療的第三期隨機臨床試驗中。而EDIP評分,是一種用於評估飲食炎症性質的經驗驗證工具,透過患者在隨機化後6周內以及隨機化後14~16個月完成的食物頻率問卷資料計算得出,作為累積暴露量。採用Cox比例風險回歸模型評估EDIP評分與無病生存期和總體生存期的關聯。   研究結果如下:   CALGB/SWOG 80702 (Alliance)研究共收錄了1625例患者,平均年齡為60.9歲。與EDIP評分中最低五分位元陣列的患者相比,最高五分位元陣列(即充滿促發炎性飲食)的患者年齡更為年輕,分別為58.7 ± 10.8歲 與61.3 ± 9.5歲,女性的比例更高(分別為64.0%與48.9%),且體能狀態評分是更差的。  

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